- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06902636
Programma di cura del trauma geriatrico per vivere da soli adulti più anziani con lesioni
Esperienza del paziente degli adulti più anziani che vivono da soli con lesioni e effetti a lungo termine del programma di cura del trauma geriatrico per vivere da soli gli anziani con lesioni
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le lesioni traumatiche tra gli adulti più anziani rappresentano una significativa preoccupazione per la salute pubblica a causa del loro potenziale per influenzare gravemente il benessere fisico, emotivo e sociale a lungo termine. Gli adulti più anziani che subiscono lesioni traumatiche spesso affrontano sfide sostanziali durante il recupero, in particolare quelli che vivono da soli che potrebbero non avere sufficienti sistemi di supporto, esacerbando la loro vulnerabilità ai problemi di salute cronici. Il dolore, la disabilità funzionale, la depressione, la solitudine e la riduzione della qualità della vita legata alla salute sono risultati avversi prevalenti a seguito di lesioni traumatiche, sottolineando la necessità critica di strategie di assistenza efficaci e mirate per affrontare questi impatti multidimensionali.
Il programma Geriatric Trauma Care (GTCP) è un programma di assistenza ai traumi digitalizzati guidata da infermiere, progettato per fornire un intervento completo e accessibile volto a migliorare i risultati immediati della cura dei traumi e facilitare il recupero sostenibile tra gli adulti più anziani. Mentre sono stati documentati benefici a breve termine degli interventi di traumi a breve termine, focalizzati su geriatrica, l'efficacia a lungo termine di tali programmi, specialmente per le persone anziane che vivono da sole, rimane meno compresa. Di conseguenza, esaminare l'impatto duraturo del GTCP è essenziale per determinarne l'efficacia nel promuovere il recupero prolungato e nel migliorare la qualità della vita per questa popolazione vulnerabile. Questo studio mira a colmare questo divario valutando gli effetti a lungo termine del GTCP su dolore, disabilità funzionale, depressione, solitudine e qualità della vita legata alla salute tra gli anziani con lesioni traumatiche che vivono da sole. I risultati di questa ricerca forniranno preziose approfondimenti per gli operatori sanitari e i responsabili politici per migliorare i modelli di erogazione delle cure, ottimizzare l'allocazione delle risorse e, in definitiva, migliorare i risultati a lungo termine per gli anziani che si riprendono da lesioni traumatiche.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Bih-O Lee, PhD
- Numero di telefono: 2625 07-3121101
- Email: biholee@kmu.edu.tw
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Santo Imanuel Tonapa, PhD
- Numero di telefono: 0981979212
- Email: i.santonapa@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
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Kaohsiung, Taiwan, 807
- Reclutamento
- Kaohsiung Medical University Chung Ho Memorial Hospital
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- disposto a unirsi a questo studio per tre mesi
- con lesioni agli arti
- Vivere da solo in una famiglia
- di età pari o superiore a 65 anni
- indipendente prima di una lesione traumatica
- Avere uno smartphone.
Criteri di esclusione:
- con una ISS superiore a 16 (lesioni gravi)
- avere disturbi cognitivi
- diagnosticato una malattia psichiatrica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo avrà solo la cura di routine
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Sperimentale: Programma di cura del trauma geriatrico
Il gruppo Experiment implementerà il Geriatric Trauma Care Program (GTCP) e le cure di routine.
Il GTCP sarà implementato attraverso un e-book che include sei unità di intervento per gli anziani con lesioni traumatiche che vivono da sole.
|
Il gruppo Experiment implementerà il Geriatric Trauma Care Program (GTCP) e le cure di routine.
Il GTCP sarà implementato da un infermiere e dotato di materiale educativo digitalizzato, tra cui sei unità di intervento per gli anziani con lesioni traumatiche che vivono da sole.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Intensità del dolore
Lasso di tempo: Giorno 1 alle dimissioni da ospedale, 1 mese e 3 mesi
|
Misurati dalla scala di valutazione del dolore numerico con i numeri 0-10, con 0 che non significa dolore e 10 che significa il peggior dolore.
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Giorno 1 alle dimissioni da ospedale, 1 mese e 3 mesi
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Disabilità funzionale
Lasso di tempo: Giorno 1 alle dimissioni da ospedale, 1 mese e 3 mesi
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L'indice di Barthel è composto da 30 articoli, che vanno da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano una maggiore capacità funzionale.
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Giorno 1 alle dimissioni da ospedale, 1 mese e 3 mesi
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Depressione
Lasso di tempo: Giorno 1 alle dimissioni da ospedale, 1 mese e 3 mesi
|
La forma corta della scala di depressione geriatrica, che comprende 15 elementi segnati su una scala a due punti (0 = no, 1 = Sì).
I punteggi variavano da 0-15 con i più alti indicati i sintomi della depressione più gravi.
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Giorno 1 alle dimissioni da ospedale, 1 mese e 3 mesi
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Solitudine
Lasso di tempo: Giorno 1 alle dimissioni da ospedale, 1 mese e 3 mesi
|
La scala della solitudine anziana ha otto elementi, con un punteggio più alto che indica più solitudine.
|
Giorno 1 alle dimissioni da ospedale, 1 mese e 3 mesi
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Qualità della vita legata alla salute
Lasso di tempo: Giorno 1 alle dimissioni da ospedale, 1 mese e 3 mesi
|
L'EuroQOL-5D ha cinque articoli con un punteggio più alto indicato una condizione di salute peggiore.
|
Giorno 1 alle dimissioni da ospedale, 1 mese e 3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Bih-O Lee, PhD, College of Nursing, Kaohsiung Medical University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KMUHIRB-F(I)-20230043
- NSTC113-2314-B-037-050-MY2-1 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: National Science and Technology Council of Taiwan)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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