- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06902636
Geriatryczny program opieki nad traumą do życia samotnie starszych dorosłych z obrażeniami
Doświadczenie pacjenta osób starszych żyjących samotnie z obrażeniami i długoterminowym skutkiem programu opieki geriatrycznej urazów na życie samodzielnie starszych dorosłych z obrażeniami
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Urazowe obrażenia wśród starszych osób dorosłych stanowią znaczące obawy dotyczące zdrowia publicznego ze względu na ich potencjał poważnego wpływu na długoterminowe samopoczucie fizyczne, emocjonalne i społeczne. Starsi dorośli, którzy odczuwają traumatyczne obrażenia, często stają przed poważnymi wyzwaniami podczas powrotu do zdrowia, szczególnie osób mieszkających samotnie, które mogą nie mieć wystarczających systemów wsparcia, zaostrzając ich podatność na przewlekłe problemy zdrowotne. Ból, niepełnosprawność funkcjonalna, depresja, samotność i zmniejszona jakość życia związana ze zdrowiem są powszechne niepożądane wyniki po urazach, podkreślając krytyczną potrzebę skutecznych, ukierunkowanych strategii opieki w celu rozwiązania tych wielowymiarowych skutków.
Geriatryczny program opieki nad traumą (GTCP) to program opieki nad traumą prowadzoną przez pielęgniarkę, zaprojektowany w celu zapewnienia kompleksowej i dostępnej interwencji mającym na celu poprawę natychmiastowych wyników opieki nad traumą i ułatwianie trwałego powrotu do zdrowia wśród osób starszych. Podczas gdy krótkoterminowe korzyści z cyfrowo wspierały, udokumentowano interwencje urazowe zorientowane na geriatryczne, długoterminowa skuteczność takich programów, szczególnie dla osób starszych, które żyją samotnie, pozostaje mniej zrozumiałe. W związku z tym zbadanie trwałego wpływu GTCP jest niezbędne do określenia jego skuteczności w wspieraniu trwałego powrotu do zdrowia i poprawy jakości życia dla tej wrażliwej populacji. To badanie ma na celu rozwiązanie tej luki poprzez ocenę długoterminowego wpływu GTCP na ból, niepełnosprawność funkcjonalną, depresję, samotność i jakość życia związaną ze zdrowiem wśród osób starszych z urazami, którzy żyją samodzielnie. Ustalenia z tych badań dostarczą cennych informacji dla świadczeniodawców i decydentów opieki zdrowotnej w celu zwiększenia modeli świadczenia opieki, optymalizacji alokacji zasobów i ostatecznie poprawy długoterminowych wyników dla osób starszych w wyniku urazów po urazach.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Bih-O Lee, PhD
- Numer telefonu: 2625 07-3121101
- E-mail: biholee@kmu.edu.tw
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Santo Imanuel Tonapa, PhD
- Numer telefonu: 0981979212
- E-mail: i.santonapa@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Kaohsiung
-
Kaohsiung City, Kaohsiung, Tajwan, 807
- Rekrutacyjny
- Kaohsiung Medical University Chung Ho Memorial Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- gotowe dołączyć do tego badania przez trzy miesiące
- z urazami kończyn
- Życie samotnie w gospodarstwie domowym
- w wieku 65 lat lub starszych
- niezależny przed traumatycznym urazem
- Posiadanie smartfona.
Kryteria wykluczenia:
- z ISS większą niż 16 (ciężkie obrażenia)
- posiadanie zaburzeń poznawczych
- Zdiagnozowano chorobę psychiczną
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna będzie miała tylko rutynową opiekę
|
|
|
Eksperymentalny: Program geriatryczny program opieki nad traumą
Grupa eksperymentów wdroży program opieki geriatrycznej traumy (GTCP) i rutynowej opieki.
GTCP zostanie wdrożony za pośrednictwem e-booka, który obejmuje sześć jednostek interwencji dla starszych dorosłych z urazami, którzy żyją samotnie.
|
Grupa eksperymentów wdroży program opieki geriatrycznej traumy (GTCP) i rutynowej opieki.
GTCP zostanie wdrożony przez pielęgniarkę i wyposażony w cyfrowe materiały edukacyjne, w tym sześć jednostek interwencji dla osób starszych z urazami, którzy żyją samotnie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Intensywność bólu
Ramy czasowe: Dzień 1 podczas wypisu szpitala, 1 miesiąc i 3 miesiące
|
Mierzone według liczbowej skali oceny bólu z liczbami 0-10, z 0, co oznacza brak bólu, a 10 oznacza najgorszy ból.
|
Dzień 1 podczas wypisu szpitala, 1 miesiąc i 3 miesiące
|
|
Niepełnosprawność funkcjonalna
Ramy czasowe: Dzień 1 podczas wypisu szpitala, 1 miesiąc i 3 miesiące
|
Indeks Barthel składa się z 30 pozycji, od 0 do 100, przy wyższych wynikach wskazujących na większą pojemność funkcjonalną.
|
Dzień 1 podczas wypisu szpitala, 1 miesiąc i 3 miesiące
|
|
Depresja
Ramy czasowe: Dzień 1 podczas wypisu szpitala, 1 miesiąc i 3 miesiące
|
Krótka forma geriatrycznej skali depresji, która zawiera 15 pozycji ocenianych w dwuopunktowej skali (0 = nie, 1 = tak).
Wyniki wahały się od 0-15, a wyższe wskazywały na cięższe objawy depresji.
|
Dzień 1 podczas wypisu szpitala, 1 miesiąc i 3 miesiące
|
|
Samotność
Ramy czasowe: Dzień 1 podczas wypisu szpitala, 1 miesiąc i 3 miesiące
|
Skala starszej samotności ma osiem pozycji, a wyższy wynik wskazujący na większą samotność.
|
Dzień 1 podczas wypisu szpitala, 1 miesiąc i 3 miesiące
|
|
Jakość życia związana ze zdrowiem
Ramy czasowe: Dzień 1 podczas wypisu szpitala, 1 miesiąc i 3 miesiące
|
EuroqOL-5D ma pięć pozycji o wyższym wyniku wskazywało na gorszy stan zdrowia.
|
Dzień 1 podczas wypisu szpitala, 1 miesiąc i 3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Bih-O Lee, PhD, College of Nursing, Kaohsiung Medical University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KMUHIRB-F(I)-20230043
- NSTC113-2314-B-037-050-MY2-1 (Inny numer grantu/finansowania: National Science and Technology Council of Taiwan)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .