- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06905743
Izometrická modulace bolesti na bázi kontrakce versus excentrické posílení při léčbě Achillovy tendinopatie
25. března 2025 aktualizováno: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Achillova tendinopatie je běžné nadměrné zranění, které vede k bolesti a funkčním omezením.
Tradiční rehabilitace se zaměřuje na excentrické posílení, které bylo široce studováno z důvodu jeho přínosů při podpoře přestavby šlachy a zlepšování síly.
Nedávný výzkum však naznačuje, že izometrické kontrakce mohou nabídnout účinky na modulaci bolesti, zejména v raných stádiích rehabilitace.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Detailní popis
Cílem této studie je porovnat účinnost modulace bolesti na bázi izometrické kontrakce versus excentrické posílení při léčbě Achillovy tendinopatie.
Izometrická cvičení zahrnují udržování statické svalové kontrakce, u kterého bylo prokázáno, že snižují bolest neuromuskulárními mechanismy, což z nich potenciálně činí cennou alternativu nebo doplněk k excentrickému zatížení.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
38
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán
- Punjab Social Security Health Management Hospital Manga Raiwind
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinicky diagnostikována Achillovou tendinopatií pomocí MRI
- Nejméně 3 měsíce doba incidence Achillovy tendinopatie
- Musí být schopen zúčastnit se všech léčebných sezení a následných hodnocení.
- Schopnost chodit samostatně bez asistenčních zařízení.
Kritéria pro vyloučení:
- Těžce omezené ROM kotníku
- Pacienti, kteří podstoupili operaci Achillovy tendinopatie
- Pacienti, kteří podstoupili předchozí operaci končetiny dolní končetiny
- Ti, kteří používají ortózu kotníku
- Pacienti se systémovými onemocněními ovlivňujícími kotník (osteoartróza, revmatoidní artritida a osteoporóza)
- Jedinci s neurologickými poruchami ovlivňujícími dolní končetiny.
- Systémové podmínky, jako je diabetes, kardiovaskulární onemocnění.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Izometrická modulace bolesti založená na kontrakci pro Achillovu tendinopatii
|
Standardní doporučení pro rehabilitaci tendinopatie se stalo 30 až 45 sekundovým těžkým izometrickým kontrakcí opakovaným pro 3 až 5 opakování
|
|
Experimentální: Excentrické posilování (Alfredsonův protokol pro Achillovu tendinopatii)
|
Excentrický protokol nakládání, popularizovaný výzkumem Alfredsona, se skládal ze 3 sad 15 pro ohýbané koleno i rovné kolenní paty s každým snižováním paty trvající 3 sekundy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Numerická stupnice hodnocení bolesti (NPRS):
Časové okno: 12 měsíců
|
Stupnice hodnocení numerického bolesti je široce používaným, spolehlivým a uživatelsky přívětivým nástrojem pro hodnocení úrovně bolesti jednotlivce (NPRS).
Pacient je povinen hodnotit jejich úroveň nepohodlí pomocí samostatně hlášeného stupnice s rozsahem 0 až 10, kde "" 0 "" naznačuje žádnou bolest a "" 10 "" naznačuje nejúžasnější bolest.
|
12 měsíců
|
|
Tlaková algometrie:
Časové okno: 12 měsíců
|
Prahová hodnota tlakové bolesti (PPT) nebo nejnižší síla, která způsobuje bolest v určité části těla, lze objektivně měřit pomocí tlakové algometrie.
Pro testování citlivosti a identifikace posunů vnímání bolesti je přenosný nástroj nazývaný tlakový algometr jemně a postupně vyvíjí tlak na tkáň, jako jsou svaly nebo šlachy.
Tlakové algometrie nabízí metodický, objektivní způsob měření citlivosti bolesti, který se běžně používá v klinickém a výzkumném kontextu.
Často se používá k vyhodnocení citlivosti a bolesti při problémech s muskuloskeletálními problémy, myofasciální bolesti a tendinopatii.
Tlakové algometrie je široce používaným nástrojem k posouzení citlivosti mechanické bolesti nanesením kontrolovaného tlaku na konkrétní oblast a měřením prahu bolesti.
Jeho spolehlivost je dobře zavedená, s koeficienty spolehlivosti intra-rater v rozmezí od 0,70 do 0,94, v závislosti na místě aplikace a metodologické konzistence.
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. března 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
20. června 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
20. února 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. března 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. března 2025
První zveřejněno (Aktuální)
1. dubna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. dubna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. března 2025
Naposledy ověřeno
1. března 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MSRSW/Batch-Fall23/789
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .