- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06905743
Isometrisk sammentrækningsbaseret smertemodulation versus excentrisk styrkelse til behandling af Achilles tendinopati
25. marts 2025 opdateret af: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Achilles tendinopati er en almindelig overforbrugsskade, der fører til smerter og funktionelle begrænsninger.
Traditionel rehabilitering fokuserer på excentrisk styrkelse, som er blevet undersøgt bredt for dets fordele ved at fremme seneomdannelse og forbedre styrke.
Nylig forskning antyder imidlertid, at isometriske sammentrækninger kan give overlegne smertemoduleringseffekter, især i de tidlige stadier af rehabilitering.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse har til formål at sammenligne effektiviteten af isometrisk sammentrækningsbaseret smertemodulation versus excentrisk styrkelse til behandling af Achilles tendinopati.
Isometriske øvelser involverer opretholdelse af en statisk muskelkontraktion, som har vist sig at reducere smerter gennem neuromuskulære mekanismer, hvilket potentielt gør det til et værdifuldt alternativ eller komplement til excentrisk belastning.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
38
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Punjab Social Security Health Management Hospital Manga Raiwind
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Klinisk diagnosticeret med Achilles tendinopati ved hjælp af MR
- Mindst 3 måneders forekomst af Achilles tendinopati
- Skal være i stand til at deltage i alle behandlingssessioner og opfølgningsvurderinger.
- Evne til at gå uafhængigt uden hjælpemidler.
Ekskluderingskriterier:
- Alvorligt begrænset rom af ankel
- Patienter, der gennemgik operation for Achilles tendinopati
- Patienter, der havde gennemgået tidligere operation af ekstremitet i underekstremiteten
- Dem, der bruger ankelortose
- Patienter med systemiske sygdomme, der påvirker ankelen (slidgigt, reumatoid arthritis og osteoporose)
- Personer med neurologiske lidelser, der påvirker underbenene.
- Systemiske tilstande som diabetes, hjerte -kar -sygdomme.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Isometrisk sammentrækningsbaseret smertemoduleringsprotokol til Achilles tendinopati
|
Standardanbefalingen til tendinopati -rehabilitering blev 30 til 45 sekunders tunge isometriske sammentrækninger gentaget for 3 til 5 gentagelser
|
|
Eksperimentel: Excentrisk styrkelse (Alfredsons protokol for Achilles tendinopati)
|
Den excentriske belastningsprotokol, populariseret af forskningen fra Alfredson, bestod af 3 sæt på 15 for både bøjet knæ og lige knæhæl hæver med hver hæl, der sænker varige 3-sekunder
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk Pain Rating Scale (NPRS):
Tidsramme: 12 måneder
|
Den numeriske smertevurderingsskala er et bredt brugt, pålideligt og brugervenligt værktøj til vurdering af den enkeltes niveau af smerte (NPRS).
Patienten er forpligtet til at bedømme deres niveau af ubehag ved hjælp af en selvrapporteret skala med en rækkevidde fra 0 til 10, hvor "" 0 "" ikke indikerer smerter og "" 10 "" indikerer den mest uærlige smerte.
|
12 måneder
|
|
Tryk Algometri:
Tidsramme: 12 måneder
|
Tryksmertergrænsen (PPT) eller den laveste kraft, der forårsager smerter i en bestemt kropsdel, kan måles objektivt ved hjælp af trykalgometri.
For at teste følsomhed og identificere forskydninger i smerteopfattelse, anvender et bærbart instrument kaldet et trykalgometer forsigtigt og gradvist pres på væv, såsom muskler eller sener.
Trykalgometri tilbyder en metodisk, objektiv måde at måle smertefølsomhed på, som ofte bruges i kliniske og forskningssammenhænge.
Det bruges ofte til at evaluere ømhed og smerter i muskuloskeletale problemer, myofascial smerte og tendinopati.
Trykalgometri er et vidt anvendt værktøj til at vurdere mekanisk smertefølsomhed ved at anvende kontrolleret tryk på et specifikt område og måle smertærsklen.
Dens pålidelighed er veletableret med intra-rater pålidelighedskoefficienter, der spænder fra 0,70 til 0,94, afhængigt af stedet for anvendelse og metodologisk konsistens.
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. marts 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
20. juni 2025
Studieafslutning (Anslået)
20. februar 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. marts 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. marts 2025
Først opslået (Faktiske)
1. april 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. april 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. marts 2025
Sidst verificeret
1. marts 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MSRSW/Batch-Fall23/789
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .