- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06905743
Isometrisk sammentrekningsbasert smertemodulasjon kontra eksentrisk styrking ved behandling av akilles tendinopati
25. mars 2025 oppdatert av: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Achilles tendinopati er en vanlig overforbrukskade som fører til smerter og funksjonelle begrensninger.
Tradisjonell rehabilitering fokuserer på eksentrisk styrking, som har blitt studert mye for fordelene med å fremme sene ombygging og forbedre styrken.
Nyere forskning antyder imidlertid at isometriske sammentrekninger kan tilby overlegne smertermodulasjonseffekter, spesielt i de tidlige stadiene av rehabilitering.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Detaljert beskrivelse
Denne studien tar sikte på å sammenligne effektiviteten av isometrisk sammentrekningsbasert smertemodulasjon kontra eksentrisk styrking ved behandling av Achilles tendinopati.
Isometriske øvelser innebærer å opprettholde en statisk muskelkontraksjon, som har vist seg å redusere smerter gjennom nevromuskulære mekanismer, og potensielt gjøre det til et verdifullt alternativ eller komplement til eksentrisk belastning.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
38
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Punjab Social Security Health Management Hospital Manga Raiwind
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Klinisk diagnostisert med achilles tendinopati ved bruk av MR
- Minst 3 måneders forekomstperiode med achilles tendinopati
- Må kunne delta på alle behandlingsøkter og oppfølgingsvurderinger.
- Evne til å gå uavhengig uten hjelpemidler.
Eksklusjonskriterier:
- Sterkt begrenset rom av ankel
- Pasienter som gjennomgikk kirurgi for akilles tendinopati
- Pasienter som hadde gjennomgått tidligere operasjon av ekstremitet i underekstremitet
- De som bruker ankelortose
- Pasienter med systemiske sykdommer som påvirker ankelen (slitasjegikt, revmatoid artritt og osteoporose)
- Personer med nevrologiske lidelser som påvirker underekstremitetene.
- Systemiske tilstander som diabetes, hjerte- og karsykdommer.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Isometrisk sammentrekningsbasert smertemodulasjonsprotokoll for akilles tendinopati
|
Standardanbefalingen for tendinopati rehab ble 30 til 45 sekunders tunge isometriske sammentrekninger gjentatt for 3 til 5 repetisjoner
|
|
Eksperimentell: Eksentrisk styrking (Alfredsons protokoll for Achilles tendinopati)
|
Den eksentriske belastningsprotokollen, popularisert av forskningen til Alfredson, besto av 3 sett med 15 for både bøyde kne- og rette knehælhevinger med hver hæl som senker varige 3-sekunder
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS):
Tidsramme: 12 måneder
|
Den numeriske smertevurderingsskalaen er et mye brukt, pålitelig og brukervennlig verktøy for å vurdere individets nivå av smerte (NPR).
Pasienten er pålagt å vurdere deres ubehagsnivå ved å bruke en selvrapportert skala med et område fra 0 til 10, der "" 0 "" indikerer ingen smerter og "" 10 "" indikerer den mest uutholdelige smerten.
|
12 måneder
|
|
Trykkalgometri:
Tidsramme: 12 måneder
|
Trykksmerterskel (PPT), eller den laveste kraften som forårsaker smerter i en bestemt kroppsdel, kan måles objektivt ved bruk av trykkalgometri.
For å teste følsomhet og identifisere skift i smerteoppfatning, bruker et bærbart instrument som kalles et trykkalgometer forsiktig og gradvis trykk på vev, for eksempel muskler eller sener.
Trykkalgometri tilbyr en metodisk, objektiv måte å måle smertefølsomhet på, som ofte brukes i kliniske og forskningssammenhenger.
Det brukes ofte til å evaluere ømhet og smerter i muskel- og skjelettproblemer, myofascial smerte og tendinopati.
Trykkalgometri er et mye brukt verktøy for å vurdere mekanisk smertefølsomhet ved å bruke kontrollert trykk på et spesifikt område og måle smerteterskelen.
Påliteligheten er veletablert, med pålitelighetskoeffisienter med intra-rater som varierer fra 0,70 til 0,94, avhengig av anvendelsesstedet og metodologisk konsistens.
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. mars 2025
Primær fullføring (Antatt)
20. juni 2025
Studiet fullført (Antatt)
20. februar 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. mars 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. mars 2025
Først lagt ut (Faktiske)
1. april 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. april 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. mars 2025
Sist bekreftet
1. mars 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MSRSW/Batch-Fall23/789
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .