- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06905743
Isometrinen supistumispohjainen kivun modulaatio verrattuna epäkeskeiseen vahvistamiseen akilles-tendinopatian hoidossa
tiistai 25. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Achilles -tendinopatia on yleinen liiallisvaurio, joka johtaa kipuun ja toiminnallisiin rajoituksiin.
Perinteinen kuntoutus keskittyy eksentriseen vahvistamiseen, jota on tutkittu laajasti sen etujen vuoksi jänteen uudelleenmuodostumisen ja voiman parantamisen edistämisessä.
Viimeaikaiset tutkimukset kuitenkin viittaavat siihen, että isometriset supistukset voivat tarjota parempia kivun modulaatiovaikutuksia, etenkin kuntoutuksen varhaisessa vaiheessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata isometrisen supistumispohjaisen kivun modulaation tehokkuutta epäkeskeisen vahvistamisen verrattuna Akilles-tendinopatian hoidossa.
Isometrisiin harjoituksiin sisältyy staattisen lihasten supistumisen ylläpitäminen, jonka on osoitettu vähentävän kipua neuromuskulaaristen mekanismien avulla, mikä mahdollisesti tekee siitä arvokkaan vaihtoehdon tai komplementtia epäkeskeiseen kuormitukseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
38
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Punjab Social Security Health Management Hospital Manga Raiwind
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kliinisesti diagnosoitu Achilles -tendinopatia MRI: n avulla
- Vähintään 3 kuukauden Achilles -tendinopatian esiintyvyyskausi
- On kyettävä osallistumaan kaikkiin hoitotilaisuuksiin ja seurantaarviointiin.
- Kyky kävellä itsenäisesti ilman avustavia laitteita.
Poissulkemiskriteerit:
- Ankarasti rajoitettu nilkan ROM
- Potilaat, joille tehtiin Achilleuksen tendinopatian leikkaus
- Potilaat, joille oli tehty aikaisempi alaraajojen raajojen leikkaus
- Ne, jotka käyttävät nilkan ortoosia
- Potilaat, joilla on systeemisiä sairauksia, jotka vaikuttavat nilkkaan (nivelrikko, nivelreuma ja osteoporoosi)
- Henkilöt, joilla on neurologisia häiriöitä, jotka vaikuttavat alaraajoihin.
- Systeemiset olosuhteet, kuten diabetes, sydän- ja verisuonisairaudet.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Isometrinen supistumispohjainen kivun modulaatioprotokolla Akilles-tendinopatialle
|
Tendinopatian kuntoutuksen tavanomaisesta suosituksesta tuli 30 - 45 sekunnin raskaita isometrisiä supistuksia, jotka toistettiin 3 - 5 toistoa varten
|
|
Kokeellinen: Epäkeskeinen vahvistus (Alfredsonin Akilles -tendinopatian protokolla)
|
Alfredsonin tutkimuksen suosimat eksentrinen lastausprotokolla koostui 3 sarjasta 15 sekä taivutetulle polville että suorille polvikoroksille korotetaan jokaisen kantapää laskivan kestävien 3 sekunnin kanssa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerinen kivun asteikko (NPRS):
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Numeerinen kipu-asteikko on laajalti käytetty, luotettava ja käyttäjäystävällinen työkalu yksilön kivun tason (NPRS) arvioimiseksi.
Potilaan on arvioitava epämukavuustaso käyttämällä itse ilmoitettua asteikkoa, jonka etäisyys on 0–10, missä "" 0 "" ei osoita kipua ja "" 10 "" osoittaa kiusallisinta kipua.
|
12 kuukautta
|
|
Painealgometria:
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Painekipukynnys (PPT) tai pienin voima, joka aiheuttaa kipua tietyssä kehon osassa, voidaan mitata objektiivisesti painealgometrialla.
Herkkyyden testaamiseksi ja kivun havaitsemisvaihtojen tunnistamiseksi kannettava instrumentti, jota kutsutaan paineen algometriksi varovasti ja kohdistaa vähitellen kudoksen, kuten lihaksen tai jänteiden painetta.
Painealgometria tarjoaa metodisen, objektiivisen tavan mitata kivun herkkyyttä, jota käytetään yleisesti kliinisissä ja tutkimusyhteydessä.
Sitä käytetään usein arkuuden ja kivun arviointiin tuki- ja liikuntaelinten aiheissa, myofascial kipu ja tendinopatia.
Painealgometria on laajalti käytetty työkalu mekaanisen kivun herkkyyden arvioimiseksi levittämällä kontrolloitua painetta tietylle alueelle ja mittaamalla kivun kynnysarvo.
Sen luotettavuus on vakiintunut, ja arvioijan sisäiset luotettavuuskertoimet vaihtelevat välillä 0,70-0,94 käyttökohdasta ja metodologisesta konsistenssista riippuen.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 20. maaliskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 20. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 20. helmikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MSRSW/Batch-Fall23/789
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .