- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06905743
Isometrische contractie-gebaseerde pijnmodulatie versus excentrische versterking bij de behandeling van achillespeedinopathie
25 maart 2025 bijgewerkt door: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Achilles Tendinopathie is een veelgebruikt overmatig letsel dat leidt tot pijn en functionele beperkingen.
Traditionele revalidatie richt zich op excentrieke versterking, die op grote schaal is bestudeerd vanwege de voordelen ervan bij het bevorderen van de hermodellering van de pees en het verbeteren van de kracht.
Recent onderzoek suggereert echter dat isometrische contracties superieure pijnmodulatie -effecten kunnen bieden, vooral in de vroege stadia van revalidatie.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie heeft als doel de effectiviteit van op isometrische contractie gebaseerde pijnmodulatie versus excentrische versterking bij de behandeling van achillespeedinopathie te vergelijken.
Isometrische oefeningen omvatten het handhaven van een statische spiercontractie, waarvan is aangetoond dat het pijn vermindert door neuromusculaire mechanismen, waardoor het mogelijk een waardevol alternatief of een aanvulling is op excentrieke belasting.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
38
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Punjab Social Security Health Management Hospital Manga Raiwind
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klinisch gediagnosticeerd met achillespendinopathie met behulp van MRI
- Minimaal 3 maanden incidentieperiode van Achilles Tendinopathie
- Moet in staat zijn om alle behandelingssessies en vervolgbeoordelingen bij te wonen.
- Mogelijkheid om onafhankelijk te lopen zonder hulpmiddelen.
Uitsluitingscriteria:
- Ernstig beperkte rom van enkel
- Patiënten die een operatie ondergingen voor Achilles Tendinopathie
- Patiënten die eerdere operatie van de extremiteit van de onderste ledematen hadden ondergaan
- Degenen die enkelorthese gebruiken
- Patiënten met systemische ziekten die de enkel beïnvloeden (artrose, reumatoïde artritis en osteoporose)
- Personen met neurologische aandoeningen die de onderste ledematen beïnvloeden.
- Systemische aandoeningen zoals diabetes, hart- en vaatziekten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Isometrisch op contractie gebaseerde pijnmodulatieprotocol voor achillespeedinopathie
|
De standaardaanbeveling voor Tendinopathy Rehab werd 30 tot 45 seconden zware isometrische contracties herhaald voor 3 tot 5 herhalingen
|
|
Experimenteel: Excentrische versterking (het protocol van Alfredson voor Achilles Tendinopathy)
|
Combinatie product: Excentrische versterking (het protocol van Alfredson voor Achilles Tendinopathy)
Het excentrieke laadprotocol, gepopulariseerd door het onderzoek van Alfredson, bestond uit 3 sets van 15 voor zowel gebogen knie- als rechte kniehielverhogingen met elke hiel die duurt 3 seconden
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Numerieke Pain Rating Scale (NPRS):
Tijdsspanne: 12 maanden
|
De numerieke pijnstaartschaal is een veelgebruikte, betrouwbare en gebruiksvriendelijke tool voor het beoordelen van het pijnniveau van een individu (NPRS).
De patiënt is verplicht om hun niveau van ongemak te beoordelen met behulp van een zelfgerapporteerde schaal met een bereik van 0 tot 10, waarbij "" 0 "" geen pijn aangeeft en "" 10 "" de meest ondraaglijke pijn aangeeft.
|
12 maanden
|
|
Drukalgometrie:
Tijdsspanne: 12 maanden
|
De drukpijndrempel (PPT), of de laagste kracht die pijn in een bepaald lichaamsdeel veroorzaakt, kan objectief worden gemeten met behulp van drukalgometrie.
Om de gevoeligheid te testen en verschuivingen in pijnperceptie te identificeren, oefent een draagbaar instrument een drukalgometer voorzichtig en geleidelijk druk uit op weefsel, zoals spieren of pezen.
Drukalgometrie biedt een methodische, objectieve manier om pijngevoeligheid te meten, die vaak wordt gebruikt in klinische en onderzoekscontexten.
Het wordt vaak gebruikt om gevoeligheid en pijn te evalueren in musculoskeletale problemen, myofasciale pijn en tendinopathie.
Drukalgometrie is een veel gebruikt hulpmiddel om de gevoeligheid van de mechanische pijn te beoordelen door gecontroleerde druk op een specifiek gebied uit te oefenen en de pijndrempel te meten.
De betrouwbaarheid ervan is goed ingesteld, met intra-beoordelaarsbetrouwbaarheidscoëfficiënten variërend van 0,70 tot 0,94, afhankelijk van de plaats van toepassing en methodologische consistentie.
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 maart 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
20 juni 2025
Studie voltooiing (Geschat)
20 februari 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 maart 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 maart 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 april 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 april 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 maart 2025
Laatst geverifieerd
1 maart 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MSRSW/Batch-Fall23/789
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .