- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06905743
Isometrische kontraktionsbasierte Schmerzmodulation im Vergleich zu exzentrischer Stärkung bei der Behandlung von Achillessendinopathie
25. März 2025 aktualisiert von: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Achilles -Tendinopathie ist eine häufige Verletzung, die zu Schmerzen und funktionellen Einschränkungen führt.
Die traditionelle Rehabilitation konzentriert sich auf die exzentrische Verstärkung, die weit verbreitet wurde, um die Sehnen umzubauen und die Stärke zu verbessern.
Jüngste Untersuchungen deuten jedoch darauf hin, dass isometrische Kontraktionen überlegene Effekte von Schmerzmodulation bieten können, insbesondere in den frühen Stadien der Rehabilitation.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit der isometrischen Kontraktionsbasis-Schmerzmodulation gegenüber der exzentrischen Stärkung bei der Behandlung von Achilles-Tendinopathie zu vergleichen.
Isometrische Übungen beinhalten die Aufrechterhaltung einer statischen Muskelkontraktion, bei der gezeigt wurde, dass sie die Schmerzen durch neuromuskuläre Mechanismen verringern, was möglicherweise zu einer wertvollen Alternative oder einer Komplement für die exzentrische Belastung ist.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
38
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan
- Punjab Social Security Health Management Hospital Manga Raiwind
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Klinisch diagnostiziert mit Achilles -Tendinopathie unter Verwendung von MRT
- Mindestens 3 Monate Inzidenzperiode der Achilles -Tendinopathie
- Muss in der Lage sein, an allen Behandlungssitzungen und Follow-up-Bewertungen teilzunehmen.
- Fähigkeit, unabhängig ohne Hilfsmittel zu gehen.
Ausschlusskriterien:
- Stark eingeschränktes ROM des Knöchels
- Patienten, die sich wegen Achilles -Tendinopathie einer Operation unterzogen haben
- Patienten, die sich einer vorherigen Operation über den Extremitäten der unteren Extremitäten unterzogen hatten
- Diejenigen, die die Knöchelorthese verwenden
- Patienten mit systemischen Erkrankungen, die Knöchel beeinflussen (Osteoarthritis, rheumatoide Arthritis und Osteoporose)
- Personen mit neurologischen Störungen, die die unteren Gliedmaßen betreffen.
- Systemische Bedingungen wie Diabetes, Herz -Kreislauf -Erkrankungen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Isometrisch kontraktionsbasierte Schmerzmodulationsprotokoll für Achilles-Tendinopathie
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Die Standardempfehlung für die Tendinopathie -Reha wurde 30 bis 45 Sekunden schwere isometrische Kontraktionen für 3 bis 5 Wiederholungen wiederholt
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Experimental: Exzentrische Stärkung (Alfredsons Protokoll für Achilles -Tendinopathie)
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Das exzentrische Belastungsprotokoll, das durch die Forschung von Alfredson populär gemacht wurde, bestand aus 3 Sätzen von 15 Sätzen sowohl für gebogene Knie- als auch für gerade Knie-Fersenhöhungen, wobei jede Ferse dauerhafte 3 Sekunden senkte
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Numerische Schmerzbewertungsskala (NPRS):
Zeitfenster: 12 Monate
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Die numerische Schmerzbewertungsskala ist ein weit verbreitetes, zuverlässiges und benutzerfreundliches Instrument zur Bewertung des Schmerzniveaus einer Person (NPRS).
Der Patient muss seinen Beschwerden mit einer selbst gemeldeten Skala mit einem Bereich von 0 bis 10 bewerten, wobei "0" "keine Schmerzen anzeigen und" 10 "die qualvollsten Schmerzen anzeigt.
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12 Monate
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Druckalgometrie:
Zeitfenster: 12 Monate
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Die Druckschmerzschwelle (PPT) oder die niedrigste Kraft, die in einem bestimmten Körperteil Schmerzen verursacht, kann objektiv unter Verwendung der Druckalgometrie gemessen werden.
Um die Empfindlichkeit zu testen und Verschiebungen der Schmerzwahrnehmung zu identifizieren, übt ein tragbares Instrument, das als Druckalgometer bezeichnet wird, vorsichtig und allmählich Druck auf Gewebe aus, wie Muskeln oder Sehnen.
Die Druckalgometrie bietet eine methodische, objektive Möglichkeit zur Messung der Schmerzempfindlichkeit, die üblicherweise in klinischen und Forschungskontexten verwendet wird.
Es wird häufig verwendet, um Zärtlichkeit und Schmerzen in Problemen des Bewegungsapparates, Myofaszialschmerzen und Tendinopathie zu bewerten.
Die Druckalgometrie ist ein weit verbreitetes Werkzeug, um die mechanische Schmerzempfindlichkeit zu bewerten, indem kontrollierter Druck auf einen bestimmten Bereich angewendet und die Schmerzschwelle gemessen wird.
Seine Zuverlässigkeit ist gut etabliert, wobei die intra-beengenden Zuverlässigkeitskoeffizienten je nach Anwendung und methodischer Konsistenz zwischen 0,70 und 0,94 liegen.
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12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. März 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
20. Juni 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
20. Februar 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. März 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. März 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. April 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. April 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. März 2025
Zuletzt verifiziert
1. März 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MSRSW/Batch-Fall23/789
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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