- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06905743
Modulación de dolor basada en la contracción isométrica versus fortalecimiento excéntrico en el tratamiento de la tendinopatía de Aquiles
25 de marzo de 2025 actualizado por: Muhammad Naveed Babur, Superior University
La tendinopatía de Aquiles es una lesión en exceso común que conduce al dolor y las limitaciones funcionales.
La rehabilitación tradicional se centra en el fortalecimiento excéntrico, que ha sido ampliamente estudiada por sus beneficios en la promoción de la remodelación del tendón y la mejora de la fuerza.
Sin embargo, investigaciones recientes sugieren que las contracciones isométricas pueden ofrecer efectos de modulación de dolor superiores, especialmente en las primeras etapas de la rehabilitación.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio tiene como objetivo comparar la efectividad de la modulación del dolor isométrico basada en la contracción versus el fortalecimiento excéntrico en el tratamiento de la tendinopatía de Aquiles.
Los ejercicios isométricos implican mantener una contracción muscular estática, que se ha demostrado que reduce el dolor a través de mecanismos neuromusculares, lo que puede hacerlo una alternativa valiosa o un complemento para la carga excéntrica.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
38
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistán
- Punjab Social Security Health Management Hospital Manga Raiwind
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnosticado clínicamente con tendinopatía de Aquiles usando resonancia magnética
- Al menos 3 meses de período de incidencia de la tendinopatía de Aquiles
- Debe poder asistir a todas las sesiones de tratamiento y evaluaciones de seguimiento.
- Capacidad para caminar independientemente sin ningún dispositivo de asistencia.
Criterios de exclusión:
- ROM severamente restringida del tobillo
- Pacientes que se sometieron a cirugía por tendinopatía de Aquiles
- Pacientes que se habían sometido a una cirugía previa de extremidades inferiores de las extremidades
- Aquellos que usan ortosis del tobillo
- Pacientes con enfermedades sistémicas que afectan el tobillo (osteoartritis, artritis reumatoide y osteoporosis)
- Individuos con trastornos neurológicos que afectan las extremidades inferiores.
- Condiciones sistémicas como diabetes, enfermedades cardiovasculares.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Protocolo de modulación del dolor basado en la contracción isométrica para la tendinopatía de Aquiles
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La recomendación estándar para la rehabilitación de la tendinopatía se convirtió en contracciones isométricas pesadas de 30 a 45 segundos repitidas para 3 a 5 repeticiones
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Experimental: Fortalecimiento excéntrico (protocolo de Alfredson para la tendinopatía de Aquiles)
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El protocolo de carga excéntrico, popularizado por la investigación de Alfredson, consistió en 3 conjuntos de 15 para elevaciones de la rodilla doblada y la rodilla recta con cada talón que bajaba los 3 segundos duraderos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de calificación de dolor numérico (NPRS):
Periodo de tiempo: 12 meses
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La escala numérica de calificación de dolor es una herramienta ampliamente utilizada, confiable y fácil de usar para evaluar el nivel de dolor de un individuo (NPRS).
Se requiere que el paciente califique su nivel de incomodidad utilizando una escala autoinformada con un rango de 0 a 10, donde "" 0 "" no indica dolor y "" 10 "" indica el dolor más insoportable.
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12 meses
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Algometría de presión:
Periodo de tiempo: 12 meses
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El umbral de dolor de presión (PPT), o la fuerza más baja que causa dolor en una parte del cuerpo en particular, puede medirse objetivamente utilizando la algometría de presión.
Para probar la sensibilidad e identificar los cambios en la percepción del dolor, un instrumento portátil llamado algómetro de presión aplica suavemente y gradualmente la presión al tejido, como los músculos o los tendones.
La algometría de presión ofrece una forma metódica y objetiva de medir la sensibilidad al dolor, que se utiliza comúnmente en los contextos clínicos y de investigación.
Con frecuencia se usa para evaluar la ternura y el dolor en los problemas musculoesqueléticos, el dolor miofascial y la tendinopatía.
La algometría de presión es una herramienta ampliamente utilizada para evaluar la sensibilidad al dolor mecánico aplicando presión controlada a un área específica y midiendo el umbral del dolor.
Su confiabilidad está bien establecida, con coeficientes de confiabilidad intra-evaluador que varían de 0.70 a 0.94, dependiendo del sitio de aplicación y consistencia metodológica.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de marzo de 2025
Finalización primaria (Estimado)
20 de junio de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
20 de febrero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
1 de abril de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MSRSW/Batch-Fall23/789
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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