- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06905743
Izometryczna modulacja bólu oparta na skurczu w porównaniu do wzmocnienia mimośrodowego w leczeniu tedinopatii Achillesa
25 marca 2025 zaktualizowane przez: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Tendinopatia Achillesa jest powszechnym uszkodzeniem nadużywania, które prowadzi do bólu i ograniczeń funkcjonalnych.
Tradycyjna rehabilitacja koncentruje się na wzmocnieniu ekscentrycznym, które było szeroko badane pod kątem korzyści w promowaniu przebudowy ścięgien i poprawie siły.
Jednak ostatnie badania sugerują, że skurcze izometryczne mogą oferować doskonałe efekty modulacji bólu, szczególnie we wczesnych stadiach rehabilitacji.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Szczegółowy opis
Badanie to ma na celu porównanie skuteczności modulacji bólu opartej na skurczu izometrycznym w porównaniu do wzmocnienia mimośrodowego w leczeniu tedinopatii Achillesa.
Ćwiczenia izometryczne obejmują utrzymanie statycznego skurczu mięśni, które, jak wykazano, zmniejsza ból poprzez mechanizmy neuromięśniowe, potencjalnie czyniąc go cenną alternatywą lub uzupełnieniem mimośrodowego obciążenia.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
38
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Punjab Social Security Health Management Hospital Manga Raiwind
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Klinicznie zdiagnozowano tendinopatię Achillesa za pomocą MRI
- Co najmniej 3 miesiące występowania ścięgien Achillesa
- Musi być w stanie uczestniczyć we wszystkich sesjach leczenia i ocenach kontrolnych.
- Zdolność do niezależnego chodzenia bez żadnych urządzeń wspomagających.
Kryteria wykluczenia:
- Poważnie ograniczony rom kostki
- Pacjenci, którzy przeszli operację ścięgien Achillesa
- Pacjenci, którzy przeszli wcześniejszą operację kończyny dolnej części kończyny
- Osoby używające ortozy kostki
- Pacjenci z chorobami ogólnoustrojowymi wpływającymi na kostkę (choroba zwyrodnieniowa stawów, reumatoidalne zapalenie stawów i osteoporoza)
- Osoby z zaburzeniami neurologicznymi wpływającymi na kończyny dolne.
- Warunki ogólnoustrojowe, takie jak cukrzyca, choroby sercowo -naczyniowe.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Protokół modulacji bólu oparty na skurczu izometrycznym dla tedinopatii Achillesa
|
Standardowe zalecenie dotyczące rehabilitacji ścięgien stały się od 30 do 45 sekund ciężkich skurczów izometrycznych powtórzonych dla 3 do 5 powtórzeń
|
|
Eksperymentalny: Ekscentryczne wzmocnienie (protokół Alfredsona dla tedinopatii Achillesa)
|
Ekscentryczny protokół obciążenia, spopularyzowany przez badania Alfredsona, składał się z 3 zestawów po 15 dla zgiętego kolana, jak i prostego obcasu kolanowego z każdym piętą obniżającą trwałe 3-sekundowe
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Numerowa skala oceny bólu (NPRS):
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Numeryczna skala oceny bólu jest szeroko stosowanym, niezawodnym i przyjaznym dla użytkownika narzędzie do oceny poziomu bólu jednostki (NPRS).
Pacjent jest zobowiązany do oceny swojego poziomu dyskomfortu za pomocą samodzielnej skali o zakresie od 0 do 10, gdzie „„ 0 ”” wskazuje na brak bólu, a „10” wskazuje na najbardziej dreszczowy ból.
|
12 miesięcy
|
|
Algometria ciśnienia:
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Próg bólu ciśnieniowego (PPT) lub najniższa siła, która powoduje ból w określonej części ciała, można obiektywnie zmierzyć za pomocą algometrii ciśnieniowej.
Aby przetestować czułość i zidentyfikować przesunięcia percepcji bólu, przenośny instrument zwany algometrem ciśnieniowym delikatnie i stopniowo wywiera nacisk na tkankę, takie jak mięśnie lub ścięgna.
Algometria ciśnienia oferuje metodyczny, obiektywny sposób pomiaru wrażliwości na ból, który jest powszechnie wykorzystywany w kontekstach klinicznych i badawczych.
Jest często stosowany do oceny tkliwości i bólu w problemach mięśniowo -szkieletowych, bólu mięśniowo -powięziowego i tendinopatii.
Algometria ciśnienia jest szeroko stosowanym narzędziem do oceny mechanicznej wrażliwości bólu poprzez zastosowanie kontrolowanego ciśnienia na określony obszar i pomiar progu bólu.
Jego niezawodność jest dobrze ugruntowana, przy współczynnikach niezawodności wewnątrz oceny od 0,70 do 0,94, w zależności od miejsca zastosowania i spójności metodologicznej.
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 marca 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
20 czerwca 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
20 lutego 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 marca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 marca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MSRSW/Batch-Fall23/789
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .