- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06905769
Účinky vodní terapie versus neuro-dynamická technika pro léčbu pacienta syndromu syndromu karpálního tunelu
Účinky vodní terapie versus neuro-dynamická technika pro léčbu pacienta syndromu syndromu karpálního tunelu: randomizovaná klinická studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie zkoumá další přínosy vodní terapie a neuro-dynamické techniky u pacientů s syndromem karpálního tunelu. Výzkumník využívá randomizovanou kontrolovanou metodologii studie. Účastníci jsou rozděleni do dvou skupin: jedna přijímající vodní terapii a druhá přijímající neuro-dynamickou techniku.
Výsledky jsou hodnoceny po dobu 8 týdnů se zaměřením na úroveň bolesti a obnovení a sílu přilnavosti neurálních funkcí. Význam této studie spočívá v jejím potenciálu pro zlepšení současných léčebných protokolů a nabízí účinnější zásah ke zmírnění symptomů a zlepšení kvality života, nervové obnovy pro ty, kteří trpí syndromem karpálního tunelu (CTS).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán
- Superior University CRC
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostikována syndrom mírného až středoškolského karpálního tunelu neuromuskulárním lékařem
- Účastníci, kteří představovali jednostranné CTS s příznaky, hlásili až 3 měsíce
- Muž a žena
- Ve věku 18 let a starší
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti s nespecifikovanou fází CTS, střední zachycení nervů v TOS, cervikální radiculpii
- Účastníci představují komorbidity, HX CTS (např. Těhotenství, cukrovka, trauma, vrozené poruchy, obezita, post-chirurgické uvolňování a hypotyreóza)
- Kardiovaskulární onemocnění, pakarová svalová atropie "
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Vodní terapie
|
Skupina A byla léčena vodní terapií po dobu 30-45 minut po dobu 3 sezení týdně po dobu 8 týdnů.
Pacient by měl sedět. Terapist bude stát nebo sedět vedle terapeuta pacienta provádět jemné natahování na zápěstí, rukou a prstu.
Cvičení ke zlepšení rozsahu pohybu a snížení tuhosti.
Poté proveďte vodní terapii po dobu 10 minut.
Terapeut poučí pacienty ruce ve vanami.
Teplota vody 88 ° F - 94 ° F (31 ° C - 34 ° C). Hloubka vody je hluboká nebo hlubší v závislosti na pohodlí pacienta
|
|
Experimentální: Neuro-dynamická technika
|
Skupina B (neuro-dynamická technika) Skupina B byla ošetřena neuro-dynamickou technikou po dobu 15 minut 3 sezení týdně po dobu 8 týdnů.
Pacient by měl sedět nebo na zádech s postiženou rukou uvolněnou.
Terapeut bude stát nebo sedět vedle pacienta.
Doba trvání technik je pro každou techniku 3 minuty.
Rozptylování zápěstí 3 sady pro 3 minutové rytmické a jemné natahování příčného karpelového ligamentu uvolňování palmového fascia klouzání flexorových šlach uvolňování horní předloktí a fascia.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice hodnocení numerických bolesti (NPRS)
Časové okno: 12 měsíců
|
11-bodová numerická stupnice se pohybuje od „0“ představující „bez bolesti“ až po „10“ představující „bolest tak špatná, jak si dokážete představit“ nebo „nejhorší bolest představitelná“.
NPRS je platná a spolehlivá stupnice pro měření intenzity bolesti.
NPRS demonstruje silnou korelační platnost s jinými zavedenými měřítky bolesti, což z něj činí spolehlivý nástroj pro klinická hodnocení.
|
12 měsíců
|
|
Dotazník Boston Carpal Tunnel (BCTQ)
Časové okno: 12 měsíců
|
Dotazník byl navržen tak, aby vyhodnotil posouzení závažnosti příznaků CTS a funkčního poškození. Celkový počet otázek je 19, celkové skóre je 95 (součet 2 dílčích stupnic) v BCTQ. Měřítko závažnosti příznaků (SSS): 11 položek hodnotící závažnost symptomů CTS, jako je necitlivost, brnění a bolest. Funkční stupnice stavu (FSS) 8 položek hodnotících dopad CTS na denní činnosti, jako je uchopení, uchopení, přenášení. Měřítko závažnosti symptomů (SSS): Skóre se pohybuje od 1-5, přičemž vyšší skóre naznačuje závažnější příznaky funkční stavové stupnice (FSS): skóre se pohybuje od 1-5, přičemž vyšší skóre naznačuje větší funkční poškození 0,95% a platnost 0,80%. Výklad Mírné symptomy (SSS) Mírné příznaky: 1-2 Mírné příznaky: 2-3 závažné příznaky: 3-4 Velmi závažné příznaky: 4-5 |
12 měsíců
|
|
Síla přilnavosti
Časové okno: 12 měsíců
|
Digitální dynamometr je zařízení používané k měření síly přilnavosti, což je síla vyvíjená rukou při uchopení objektu. Dynamometové jednotky měření rukou obvykle představují maximální pevnost přilnavosti měřenou v jednotkách kilogramech (kg), liber (LB) a Newtons (N). Dynamometry standardního rozsahu: 0-100 kg (0-220 lb). Normální hodnoty pro přilnavost Dospělé muži: 35-55 kg Dospělé ženy: 20-35 kg Výklad Mírná slabost: 10-20% pod normálním rozsahem. Mírná slabost: 20-40% pod normálním rozsahem. Těžká slabost: 40-60% pod normálním rozsahem. Hluboká slabost: Více než 60% pod normálním rozsahem. “ |
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MSRSW/Batch-Fall23/787
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .