- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06905769
Wpływ terapii wodnej w porównaniu z techniką neuro-dynamiczną w leczeniu pacjenta z zespołem nadgarstka tunelu
Wpływ terapii wodnej w porównaniu z techniką neuro-dynamiczną w leczeniu pacjenta z zespołem nadgarstka: randomizowane badanie kliniczne
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W tym badaniu bada dodatkowe korzyści terapii wodnej i techniki neuro-dynamicznej u pacjentów z zespołem nadgarstka. Badacz stosuje randomizowaną kontrolowaną metodologię badania. Uczestnicy są podzieleni na dwie grupy: jedną otrzymującą terapię wodną, a drugą technikę neuro-dynamiczną.
Wyniki są oceniane w ciągu 8 tygodni, koncentrując się na poziomie bólu i przywracaniu funkcji neuronowych i sile przyczepności. Znaczenie tego badania polega na jego potencjalnym zwiększeniu obecnych protokołów leczenia, oferując bardziej skuteczną interwencję w celu złagodzenia objawów i poprawy jakości życia, przywracania neuronowego dla osób cierpiących na tablicę nadgarstka (CTS).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Superior University CRC
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Zdiagnozowano łagodny do umiarkowanego zespołu tunelu nadgarstka przez lekarza nerwowo-mięśniowego
- Uczestnicy, którzy zgłosili jednostronne CTS z objawami zgłoszonymi do 3 miesięcy
- Mężczyzna i kobieta
- W wieku 18 lat lub starszych
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci z nieokreślonym stadium CTS, środkowe uwięzienie nerwu w TOS, radikulpatia szyjki macicy
- Uczestnicy przedstawiają współistniejące, HX CTS (np. Ciąża, cukrzyca, uraz, zaburzenia wrodzone, otyłość, uwalnianie pooperacyjne i niedoczynność tarczycy)
- Choroba sercowo -naczyniowa, atropia mięśniowe ”
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Terapia wodna
|
Grupa A była leczona terapią wodną przez 30-45 minut przez 3 sesje tygodniowo przez 8 tygodni.
Pacjent powinien usiąść. Herapeta będzie stać lub usiąść obok pacjenta terapeuta, wykonuje delikatne rozciąganie na nadgarstku, ręce i stawach palców.
Ćwiczenia w celu poprawy zakresu ruchu i zmniejszenia sztywności.
Następnie wykonaj terapię wodną przez 10 minut.
Terapeuta instruuje pacjentów w rurce do kąpieli.
Temperatura wody 88 ° F - 94 ° F (31 ° C - 34 ° C). Głębokość wody jest głębsza lub głębsza w zależności od komfortu pacjenta
|
|
Eksperymentalny: Technika neuro-dynamiczna
|
Grupa B (technika neuro-dynamiczna) Grupa B była leczona techniką neuro-dynamiczną przez 15 minut 3 sesje tygodniowo przez 8 tygodni.
Pacjent powinien usiąść lub na wznak, a dotknięta ręka zrelaksowana.
Terapeuta będzie stał lub usiłuje obok pacjenta.
Techniki Czas trwania wynosi 3 minuty dla każdej techniki.
Rozproszenie do nadgarstka 3 zestawy na 3 -minutowe rytmiczne i delikatne rozciąganie poprzecznego więzadła karpelskiego uwalniania powięzi dłoniowej ślizgania się ścięgna zginacza palca uwalniania górnego mięśnia przedramienia i powięzi.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Numerowa skala oceny bólu (NPRS)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
11-punktowa skala liczbowa waha się od „0” reprezentujących „bez bólu” do „10” reprezentujących „ból tak złego, jak możesz sobie wyobrazić” lub „najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić”.
NPRS jest prawidłową i niezawodną skalą do pomiaru intensywności bólu.
NPRS wykazuje silną ważność korelacji z innymi ustalonymi skalami pomiaru bólu, co czyni go wiarygodnym narzędziem do ocen klinicznych.
|
12 miesięcy
|
|
Kwestionariusz tunelu nadgarstka Boston (BCTQ)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Kwestionariusz został zaprojektowany w celu oceny oceny nasilenia objawów CTS i upośledzenia funkcjonalnego. Całkowita liczba pytań wynosi 19, całkowity wynik to 95 (suma 2 podskal) w BCTQ. Skala nasilenia objawów (SSS): 11 pozycji oceniających nasilenie objawów CTS, takich jak drętwienie, mrowienie i ból. Skala statusu funkcjonalnego (FSS) 8 pozycji oceniających wpływ CTS na codzienne czynności, takie jak chwytanie, chwytanie, przenoszenie. Skala nasilenia objawów (SSS): Wyniki wynoszą od 1-5, z wyższymi wynikami wskazującymi na poważniejsze objawy Skala stanu funkcjonalnego (FSS): wyniki wynoszą od 1-5, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe upośledzenie funkcjonalne. 0,95% i ważność 0,80%. Interpretacja Skala nasilenia objawów (SSS) łagodne objawy: 1-2 umiarkowane objawy: 2-3 ciężkie objawy: 3-4 Bardzo ciężkie objawy: 4-5 |
12 miesięcy
|
|
Siła chwytu
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Cyfrowy dynamometr dłoni jest urządzeniem używanym do pomiaru siły chwytania, która jest siłą wywieraną przez rękę podczas chwytania obiektu. Jednostki dynamometru ręcznego pomiaru zazwyczaj reprezentują maksymalną wytrzymałość na chwyt mierzoną w kilogramach jednostek (kg), funtach (LB) i Newtonach (N). Dynamimetry zasięgu standardowego: 0-100 kg (0-220 funtów). Normalne wartości dla dorosłych mężczyzn siły chwytu: 35-55 kg dorosłego kobiety: 20-35 kg Interpretacja Łagodne osłabienie: 10-20% poniżej normalnego zakresu. Umiarkowana osłabienie: 20-40% poniżej normalnego zakresu. Ciężka osłabienie: 40-60% poniżej normalnego zakresu. Głęboką słabość: ponad 60% poniżej normalnego zakresu. ” |
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MSRSW/Batch-Fall23/787
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .