- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06905769
Effekter av vannbehandling kontra nevro-dynamisk teknikk for behandling av karpaltunnelsyndrompasient
Effekter av vannbehandling kontra nevro-dynamisk teknikk for behandling av karpaltunnelsyndrompasient: En randomisert klinisk studie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien undersøker de ekstra fordelene ved akvatisk terapi og nevro-dynamisk teknikk hos pasienter med karpaltunnelsyndrom. Forskeren bruker en randomisert kontrollert studiemetodikk. Deltakerne er delt inn i to grupper: den ene som mottar vannbehandling, og den andre som mottar nevro-dynamisk teknikk.
Resultatene blir vurdert over en 8 ukers periode, med fokus på smertenivåer og restaurering av nevrale funksjoner og grepsstyrke. Betydningen av denne studien ligger i potensialet til å forbedre gjeldende behandlingsprotokoller, og tilbyr et mer effektivt, intervensjon for å lindre symptomer og forbedre livskvaliteten, nevral restaurering for de som lider av karpaltunnelsyndrom (CTS).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Superior University CRC
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Diagnostisert med mild til moderat karpaltunnelsyndrom av nevromuskulær lege
- Deltakere som presenterte ensidige CT -er med symptomer rapporterte opptil 3 måneder
- Mann og kvinne
- I alderen 18 år eller eldre
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter med ikke-spesifisert stadium av CTS, median nerveinnsats i TOS, cervikal radikulpati
- Deltakerne presenterer med-morbiditeter, Hx av CTS (f.eks. Graviditet, diabetes, traumer, medfødte lidelser, overvekt, post-kirurgisk frigjøring og hypotyreose)
- Kardiovaskulær sykdom, thaNar muskelatropi "
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Vannbehandling
|
Gruppe A ble behandlet med vannbehandling i 30-45 minutter i 3 økter per uke i 8 uker.
Pasienten skal sitte. Terapeut vil stå eller sitte ved siden av pasientterapeuten utføre skånsom strekk på håndleddet til håndleddet, hånden og fingrene.
Øvelser for å forbedre bevegelsesområdet og redusere stivhet.
Utfør deretter vannbehandling i 10 minutter.
Terapeut instruerer pasienter hender i baderør.
Vanntemperatur 88 ° F - 94 ° F (34 ° C). Vanndybde er midje -dyp eller dypere avhengig av pasientkomfort
|
|
Eksperimentell: Neuro-dynamisk teknikk
|
Gruppe B (nevro-dynamisk teknikk) Gruppe B ble behandlet med nevro-dynamisk teknikk i 15 minutter 3 økter per uke i 8 uker.
Pasienten skal sitte eller ligge med den berørte hånden avslappet.
Terapeut vil stå eller sitte ved siden av pasienten.
Teknikker Tidsvarighet er 3 minutter for hver teknikk.
Håndledd distraksjon 3 sett i 3 minutters rytmisk og mild strekk av den tverrgående karpel -ligamentfrigjøringen av palmar fascia gliding av fingerfleksor sener frigjøring av øvre underarmsmuskel og fascia.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: 12 måneder
|
Den 11-punkts numeriske skalaen spenner fra '0' som representerer "ingen smerter" til '10' som representerer "smerte så ille som du kan forestille deg" eller "verste smerter som kan tenkes".
NPRS er en gyldig og pålitelig skala for å måle smerteintensitet.
NPRS demonstrerer sterk korrelasjonsgyldighet med andre etablerte smertestillingsskalaer, noe som gjør det til et pålitelig verktøy for kliniske vurderinger.
|
12 måneder
|
|
Boston Carpal Tunnel Questionnaire (BCTQ)
Tidsramme: 12 måneder
|
Spørreskjemaet er designet for å evaluere vurdere alvorlighetsgraden av CTS -symptomer og funksjonsnedsettelse. Det totale antall spørsmål er 19, total score er 95 (summen av 2 underskalaer) i BCTQ. Symptom alvorlighetsskala (SSS): 11 elementer som vurderer alvorlighetsgraden av CTS -symptomer, for eksempel nummenhet, prikking og smerte. Funksjonsstatusskala (FSS) 8 elementer som evaluerer effekten av CTS på daglige aktiviteter, for eksempel grep, gripende, en bære. Symptom alvorlighetsskala (SSS): Poengene varierer fra 1-5, med høyere score som indikerer mer alvorlige symptomer Funksjonsstatusskala (FSS): Poengene varierer fra 1-5, med høyere score som indikerer større funksjonsnedsettelse. Reliabilitet 0,95% og gyldighet 0,80%. Tolkning Symptom alvorlighetsskala (SSS) milde symptomer: 1-2 Moderate symptomer: 2-3 Alvorlige symptomer: 3-4 Meget alvorlige symptomer: 4-5 |
12 måneder
|
|
Gripestyrke
Tidsramme: 12 måneder
|
Digital hånddynamometer er en enhet som brukes til å måle grepstyrke, som er kraften som utøves av hånden når du tar tak i et objekt. Hånddynamometerenheter for måling representerer typisk den maksimale grepstyrken målt i enheter kilo (kg), pund (LB) og Newtons (N). Standard-Range Dynamometers: 0-100 kg (0-220 lb). Normale verdier for grepstyrke Voksne menn: 35-55 kg Voksne kvinner: 20-35 kg Tolkning Mild svakhet: 10-20% under normalområdet. Moderat svakhet: 20-40% under normalområdet. Alvorlig svakhet: 40-60% under normalområdet. Dyp svakhet: Mer enn 60% under normalområdet. " |
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MSRSW/Batch-Fall23/787
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .