- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06908512
Adaptace stupnice rizika rizika úrazů v oblasti intenzivní péče na turečtinu (RAPS-ICU)
26. března 2025 aktualizováno: İbrahim Caner Di̇ki̇ci̇, Harran University
Turecká adaptace, platnost a spolehlivost stupnice hodnocení rizika úrazů v oblasti intenzivní péče
Cílem této studie bylo vyhodnotit překlad, mezikulturní přizpůsobení a psychometrické vlastnosti stupnice rizika rizika tlaku na JIP.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Detailní popis
Jednalo se o prospektivní průřezovou studii zaměřenou na překlad a kulturní přizpůsobení Raps-ICU do turečtiny a zároveň posoudila jeho platnost a spolehlivost. Patients, kteří splňují kritéria pro zařazení a kteří jsou hospitalizováni na klinikách intenzivní péče univerzity ISTinye University Bahçehir Liv Hospital a Harran University Hospital.
V této studii je plánována turecká adaptace „stupnice hodnocení rizik tlaku v oblasti intenzivní péče“.
Po adaptaci jazyka bude testována jeho platnost a spolehlivost.
Spolehlivost stupnice hodnocení rizika úrazů v oblasti intenzivní péče bude hodnocena spolehlivostí mezi hodnotiteli a vnitřní konzistencí (stanoveno výpočtem Cronbachova alfa koeficientu) a jeho platnost bude hodnocena konvergentní a divergentní platnost stupnice.
Relativní spolehlivost byla získána výpočtem korelačního koeficientu intraclass (ICC).
Relativní spolehlivost bude získána výpočtem korelačního koeficientu intraclass (ICC).
K odhadu citlivosti a specificity byla použita křivka charakteristik operátora přijímače (ROC) a bude představovat falešně pozitivní rychlost versus skutečná pozitivní rychlost napříč různými prahy pro různá skóre.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
60
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Ibrahim C Dikici, Assist. Prof.
- Telefonní číslo: +905376729057
- E-mail: ibrahimcanerdikici@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Yunus E Tütüneken, Research Assistant
- Telefonní číslo: +905435912455
- E-mail: yunus.tutuneken@istinye.edu.tr
Studijní místa
-
-
-
Sanliurfa, Krocan, 63000
- Harran University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti v jednotkách intenzivní péče
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let nebo starší,
- Pobyt na jednotce intenzivní péče po dobu nejméně 1 den,
- Souhlasí s účastí na studii sám nebo rodinným příslušníkem.
- Dobrovolnictví účasti na výzkumu
- Plná orientace a žádné psychiatrické problémy
Kritéria pro vyloučení:
- Mít komunikační problémy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měřítko hodnocení rizika úrazů pro tlak (RAPS-ICU)
Časové okno: Základní linie
|
RAPS-ICU byl vyvinut W ° Ahlin et al, aby identifikoval pacienty s rizikem vzniku tlakového poranění na JIP.
Raps-ICU má šest domén, které hodnotí selhání ve vitálních orgánech, mobilitě, vlhkosti, smyslovém vnímání, zvláštním ošetření a vědomí.
Pět ze šesti domén získalo 1-4 body postupující od většiny po nejmenší závažnost změny; Porucha ve vitálních doménách orgánů se pohybovala od 1-3 bodů.
Celkové riziko PI se odráží celkovým skóre v rozmezí od 6 do 23.
Čím nižší je celkové skóre, tím větší je odhadované riziko vzniku PI.
Skóre rizik lze kategorizovat jako zvýšené (16-18), vysoké (12-15) a velmi vysoké (≤11) riziko PI.
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Ayşe Şahin, Assist. Prof., Harran University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
30. března 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
12. července 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
12. listopadu 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. března 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. března 2025
První zveřejněno (Aktuální)
3. dubna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. dubna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. března 2025
Naposledy ověřeno
1. března 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NT268347145
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .