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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06908512
Adaptation de l'échelle de risque de pression spécifique à l'unité de soins intensifs aux turcs (RAPS-ICU)
26 mars 2025 mis à jour par: İbrahim Caner Di̇ki̇ci̇, Harran University
Adaptation turque, validité et fiabilité de l'échelle d'évaluation des risques de pression spécifique à l'unité de soins intensifs
L'objectif de cette étude était d'évaluer la traduction, l'ajustement interculturel et les propriétés psychométriques de l'échelle de risque de pression spécifique aux USI
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Description détaillée
Il s'agissait d'une étude transversale prospective visant la traduction et l'adaptation culturelle des RAPS-ICU en turc, tout en évaluant sa validité et sa fiabilité. Les patients qui répondent aux critères d'inclusion et qui sont hospitalisés dans les cliniques de soins intensifs de l'étude de l'Université d'Istinye.
Dans cette étude, l'adaptation turque de l'échelle d'évaluation des risques de préjudice de la pression spécifique à l'unité de soins intensifs est prévue.
Après l'adaptation linguistique, sa validité et sa fiabilité seront testées.
La fiabilité de l'échelle d'évaluation des risques de pression spécifique à l'unité de soins intensifs sera évaluée par la fiabilité inter-évaluateurs et la cohérence interne (déterminée par le calcul du coefficient alpha de Cronbach), et sa validité sera évaluée par validité convergente et divergente de l'échelle.
La fiabilité relative a été obtenue en calculant le coefficient de corrélation intraclasse (ICC).
La fiabilité relative sera obtenue en calculant le coefficient de corrélation intraclasse (ICC).
La courbe des caractéristiques des opérateurs du récepteur (ROC) a été utilisée pour estimer la sensibilité et la spécificité et représentera le taux de faux positif par rapport au taux positif réel à travers divers seuils pour différents scores.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
60
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ibrahim C Dikici, Assist. Prof.
- Numéro de téléphone: +905376729057
- E-mail: ibrahimcanerdikici@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Yunus E Tütüneken, Research Assistant
- Numéro de téléphone: +905435912455
- E-mail: yunus.tutuneken@istinye.edu.tr
Lieux d'étude
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Sanliurfa, Turquie, 63000
- Harran University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients en unités de soins intensifs
La description
Critères d'inclusion:
- 18 ans ou plus,
- Rester dans l'unité de soins intensifs pendant au moins 1 jour,
- Accepter de participer à l'étude par eux-mêmes ou à un membre de la famille.
- Faire du bénévolat pour participer à la recherche
- Orientation complète et aucun problème psychiatrique
Critères d'exclusion:
- Avoir des problèmes de communication
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'évaluation des risques de blessure à la pression spécifique aux USI (RAPS-ICU)
Délai: Base de base
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Le RAPS-ICU a été développé par W ° Ahlin et al pour identifier les patients à risque de développer des blessures à la pression en USI.
Le RAPS-ICU a six domaines qui évaluent l'échec dans les organes vitaux, la mobilité, l'humidité, les perceptions sensorielles, les traitements spéciaux et la conscience.
Cinq des six domaines ont marqué 1 à 4 points passant de la plupart à la moins de gravité de l'altération; L'échec dans les domaines des organes vitaux variait de 1 à 3 points.
Le risque global de PI se reflète par un score total allant de 6 à 23.
Plus le score total est faible, plus le risque estimé de développer un PI.
Les scores de risque peuvent être classés comme augmentés (16-18), élevés (12-15) et très élevés (très élevés) pour PI.
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Base de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Ayşe Şahin, Assist. Prof., Harran University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
30 mars 2025
Achèvement primaire (Estimé)
12 juillet 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
12 novembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 mars 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 mars 2025
Première publication (Réel)
3 avril 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 avril 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 mars 2025
Dernière vérification
1 mars 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NT268347145
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .