- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06908512
Adaptação da escala de risco de lesão por pressão específica da unidade de terapia intensiva ao turco (RAPS-ICU)
26 de março de 2025 atualizado por: İbrahim Caner Di̇ki̇ci̇, Harran University
Adaptação turca, validade e confiabilidade da escala de avaliação de risco de lesão por pressão específica da unidade de terapia intensiva
O objetivo deste estudo foi avaliar a tradução, o ajuste transcultural e as propriedades psicométricas da escala de risco para lesão por pressão específica da UTI
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Descrição detalhada
Este foi um estudo prospectivo e transversal destinado à tradução e adaptação cultural do RAPS-ICU em turco, além de avaliar sua validade e confiabilidade. Pacientes que atendem aos critérios de inclusão e que estão hospitalizados nas clínicas de terapia intensiva do Estudo da Universidade de Istinye.
Neste estudo, está planejado a adaptação turca da 'Escala de Avaliação de Risco de Lesão de Pressão Específica da Unidade de Terapia Intensiva' '.
Após a adaptação do idioma, sua validade e confiabilidade serão testadas.
A confiabilidade da escala de avaliação de lesão por pressão específica da unidade de terapia intensiva será avaliada pela confiabilidade entre avaliadores e consistência interna (determinada pelo cálculo do coeficiente alfa de Cronbach) e sua validade será avaliada por validade convergente e divergente da escala.
A confiabilidade relativa foi obtida calculando o coeficiente de correlação intraclasse (ICC).
A confiabilidade relativa será obtida calculando o coeficiente de correlação intraclasse (ICC).
A curva das características do operador do receptor (ROC) foi usada para estimar a sensibilidade e a especificidade e representará a taxa falsa positiva versus a taxa positiva verdadeira em vários limites para diferentes pontuações.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
60
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ibrahim C Dikici, Assist. Prof.
- Número de telefone: +905376729057
- E-mail: ibrahimcanerdikici@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Yunus E Tütüneken, Research Assistant
- Número de telefone: +905435912455
- E-mail: yunus.tutuneken@istinye.edu.tr
Locais de estudo
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Sanliurfa, Peru, 63000
- Harran University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes em unidades de terapia intensiva
Descrição
Critérios de inclusão:
- 18 anos de idade ou mais,
- Ficar na unidade de terapia intensiva por pelo menos 1 dia,
- Concordando em participar do estudo por si mesmo ou de um membro da família.
- Se oferecendo para participar da pesquisa
- Orientação total e sem problemas psiquiátricos
Critérios de exclusão:
- tendo problemas de comunicação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Avaliação de Risco de Lesão de Pressão Específica da UTI (RAPS-ICU)
Prazo: Linha de base
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O RAPS-ICU foi desenvolvido por W ° Ahlin et al para identificar pacientes em risco de desenvolver lesões por pressão na UTI.
O RAPS-ICU possui seis domínios que avaliam a falha em órgãos vitais, mobilidade, umidade, percepções sensoriais, tratamentos especiais e consciência.
Cinco dos seis domínios marcaram de 1 a 4 pontos, progredindo da maioria à menor severidade da alteração; A falha nos domínios dos órgãos vitais variou de 1 a 3 pontos.
O risco geral do PI é refletido por uma pontuação total variando de 6 a 23.
Quanto menor a pontuação total, maior o risco estimado de desenvolver um PI.
As pontuações de risco podem ser categorizadas conforme aumento do risco (16-18), alto (12-15) e muito alto (≤11) para PI.
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Ayşe Şahin, Assist. Prof., Harran University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
30 de março de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
12 de julho de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
12 de novembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
3 de abril de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NT268347145
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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