- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06908512
Tilpasning af intensivafdelingsspecifikt trykskader Risiko skala til tyrkisk (RAPS-ICU)
26. marts 2025 opdateret af: İbrahim Caner Di̇ki̇ci̇, Harran University
Tyrkisk tilpasning, gyldighed og pålidelighed af den intensive plejeenhedsspecifikke trykskade Risikovurderingsskala
Formålet med denne undersøgelse var at evaluere oversættelsen, tværkulturel pasform og psykometriske egenskaber ved den ICU-specifikke trykskaderrisikoskala
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Detaljeret beskrivelse
Dette var en prospektiv, tværsnitsundersøgelse, der havde til formål at oversætte og kulturel tilpasning af RAPS-ICU til tyrkisk, mens den også vurderede dens gyldighed og pålidelighed. Patienter, der opfylder inkluderingskriterierne, og som er indlagt på hospitalet.
I denne undersøgelse planlægges tyrkisk tilpasning af 'Intensive Care Unit-specifikt trykskade-risikovurderingsskala'.
Efter sprogtilpasning testes dens gyldighed og pålidelighed.
Pålideligheden af den intensivafdelings-specifikke skala til vurdering af trykskadevurdering vil blive vurderet ved pålidelighed mellem rater og intern konsistens (bestemt ved beregning af Cronbach-alfa-koefficienten), og dens gyldighed vil blive vurderet ved konvergent og divergerende gyldighed af skalaen.
Relativ pålidelighed blev opnået ved beregning af intraklaskorrelationskoefficienten (ICC).
Relativ pålidelighed opnås ved beregning af intraklas -korrelationskoefficienten (ICC).
Modtageroperatørens egenskaber (ROC) -kurven er blevet brugt til at estimere følsomhed og specificitet og vil repræsentere den falske positive hastighed i forhold til den sande positive hastighed på tværs af forskellige tærskler for forskellige scoringer.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
60
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Ibrahim C Dikici, Assist. Prof.
- Telefonnummer: +905376729057
- E-mail: ibrahimcanerdikici@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Yunus E Tütüneken, Research Assistant
- Telefonnummer: +905435912455
- E-mail: yunus.tutuneken@istinye.edu.tr
Studiesteder
-
-
-
Sanliurfa, Kalkun, 63000
- Harran University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter i intensivafdelinger
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 18 år eller ældre,
- Ophold i intensivafdelingen i mindst 1 dag,
- At acceptere at deltage i undersøgelsen af sig selv eller et familiemedlem.
- Frivilligt arbejde for at deltage i forskningen
- Fuld orientering og ingen psykiatriske problemer
Ekskluderingskriterier:
- At have kommunikationsproblemer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ICU-specifikke skala for trykskade Risiko (RAPS-ICU)
Tidsramme: Baseline
|
RAPS-ICU blev udviklet af W ° Ahlin et al for at identificere patienter, der risikerer at udvikle trykskader i ICU.
RAPS-ICU har seks domæner, der vurderer fiasko i vitale organer, mobilitet, fugt, sensorisk opfattelse, specielle behandlinger og bevidsthed.
Fem af de seks domæner scorede 1-4 point, der gik fra mest til mindst alvorlighed af ændring; Svigt i vitale organer-domæner varierede fra 1-3 point.
Den samlede PI -risiko afspejles af en total score, der spænder fra 6 til 23.
Jo lavere den samlede score, jo større er den estimerede risiko for at udvikle en PI.
Risikoscore kan kategoriseres som øget (16-18), høj (12-15) og meget høj (≤11) risiko for PI.
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Ayşe Şahin, Assist. Prof., Harran University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
30. marts 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
12. juli 2025
Studieafslutning (Anslået)
12. november 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. marts 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. marts 2025
Først opslået (Faktiske)
3. april 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. april 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. marts 2025
Sidst verificeret
1. marts 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NT268347145
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .