- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06908512
Adaptación de la Escala de riesgo de lesión por presión de la unidad de cuidados intensivos para turco (RAPS-ICU)
26 de marzo de 2025 actualizado por: İbrahim Caner Di̇ki̇ci̇, Harran University
Adaptación turca, validez y confiabilidad de la Escala de evaluación de riesgos de lesión de presión específica de la unidad de cuidados intensivos
El objetivo de este estudio fue evaluar la traducción, el ajuste intercultural y las propiedades psicométricas de la escala de riesgo de lesión por presión de presión de la UCI
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Descripción detallada
Este fue un estudio prospectivo y transversal dirigido a la traducción y adaptación cultural de la RAPS-UCU al turco, al tiempo que evalúa su validez y confiabilidad. Los pacientes que cumplen con los criterios de inclusión y que están hospitalizados en las clínicas de atención intensiva de la Universidad Istinye Bahçehehir Liv Hospital y el Hospital de la Universidad Harran participarán en el estudio.
En este estudio, se planifica la adaptación turca de la 'Escala de evaluación de riesgo de lesión por lesión a presión específica de la unidad de cuidados intensivos'.
Después de la adaptación del lenguaje, se probará su validez y confiabilidad.
La confiabilidad de la Escala de evaluación del riesgo de lesión por la lesión de presión específica de la unidad de cuidados intensivos se evaluará por confiabilidad entre evaluadores y consistencia interna (determinada por calcular el coeficiente alfa de Cronbach), y su validez se evaluará mediante validez convergente y divergente de la escala.
La confiabilidad relativa se obtuvo calculando el coeficiente de correlación intraclase (ICC).
La confiabilidad relativa se obtendrá calculando el coeficiente de correlación intraclase (ICC).
La curva de características del operador del receptor (ROC) se ha utilizado para estimar la sensibilidad y la especificidad y representará la tasa de falsos positivos versus la tasa positiva verdadera en varios umbrales para diferentes puntajes.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ibrahim C Dikici, Assist. Prof.
- Número de teléfono: +905376729057
- Correo electrónico: ibrahimcanerdikici@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Yunus E Tütüneken, Research Assistant
- Número de teléfono: +905435912455
- Correo electrónico: yunus.tutuneken@istinye.edu.tr
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Sanliurfa, Pavo, 63000
- Harran University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes en unidades de cuidados intensivos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años de edad o más
- Permanecer en la unidad de cuidados intensivos por al menos 1 día,
- Aceptar participar en el estudio por sí mismos o un miembro de la familia.
- Voluntariado para participar en la investigación
- Orientación completa y sin problemas psiquiátricos
Criterios de exclusión:
- Tener problemas de comunicación
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala de evaluación de riesgos de lesión por presión de presión específica de la UCI (RAPS-ICU)
Periodo de tiempo: Base
|
El RAPS-ICU fue desarrollado por W ° Ahlin et al para identificar a los pacientes en riesgo de desarrollar lesiones por presión en la UCI.
El RAPS-ICU tiene seis dominios que evalúan el fracaso en órganos vitales, movilidad, humedad, percepciones sensoriales, tratamientos especiales y conciencia.
Cinco de los seis dominios obtuvieron 1-4 puntos que progresaban de la mayoría a la menor gravedad de alteración; La falla en los dominios de órganos vitales varió de 1-3 puntos.
El riesgo general de PI se refleja en una puntuación total que varía de 6 a 23.
Cuanto menor sea la puntuación total, mayor es el riesgo estimado de desarrollar un PI.
Los puntajes de riesgo se pueden clasificar a medida que aumentan (16-18), altos (12-15) y un riesgo muy alto (≤11) para PI.
|
Base
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Ayşe Şahin, Assist. Prof., Harran University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
30 de marzo de 2025
Finalización primaria (Estimado)
12 de julio de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
12 de noviembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
3 de abril de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NT268347145
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .