- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06908512
Aanpassing van de intensive care-eenheidspecifieke drukletselrisicoschaal aan Turks (RAPS-ICU)
26 maart 2025 bijgewerkt door: İbrahim Caner Di̇ki̇ci̇, Harran University
Turkse aanpassing, geldigheid en betrouwbaarheid van de intensive care-specifieke drukletselrisicobeoordelingsschaal
Het doel van deze studie was om de vertaling, interculturele fit en psychometrische eigenschappen van de ICU-specifieke drukschade risicoschaal te evalueren
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Gedetailleerde beschrijving
Dit was een prospectief, transversaal onderzoek gericht op vertaling en culturele aanpassing van de Raps-ICU in Turks, terwijl ook de geldigheid en betrouwbaarheid ervan beoordeling is. Patiënten die voldoen aan de inclusiecriteria en die in het ziekenhuis worden opgenomen in de intensieve zorgklinieken van Istiny University Bahçeşir Liv Hospital en Harran University Hospital Will Will Will Police.
In deze studie is de Turkse aanpassing van de 'intensive care-unit-specifieke drukletselrisicobeoordelingsschaal' gepland.
Na taalaanpassing zal de geldigheid en betrouwbaarheid ervan worden getest.
De betrouwbaarheid van de intensive care-specifieke drukletselrisicobeoordelingsschaal zal worden beoordeeld door interraterbetrouwbaarheid en interne consistentie (bepaald door het berekenen van Cronbach Alpha-coëfficiënt), en de geldigheid ervan zal worden beoordeeld door convergente en uiteenlopende validiteit van de schaal.
Relatieve betrouwbaarheid werd verkregen door de intraclass -correlatiecoëfficiënt (ICC) te berekenen.
Relatieve betrouwbaarheid zal worden verkregen door de intraclass -correlatiecoëfficiënt (ICC) te berekenen.
De curve van de ontvangeroperatorkenmerken (ROC) is gebruikt om de gevoeligheid en specificiteit te schatten en zal de valse positieve snelheid vertegenwoordigen versus de werkelijke positieve snelheid voor verschillende drempels voor verschillende scores.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
60
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Ibrahim C Dikici, Assist. Prof.
- Telefoonnummer: +905376729057
- E-mail: ibrahimcanerdikici@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Yunus E Tütüneken, Research Assistant
- Telefoonnummer: +905435912455
- E-mail: yunus.tutuneken@istinye.edu.tr
Studie Locaties
-
-
-
Sanliurfa, Kalkoen, 63000
- Harran University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten op de intensive care -eenheden
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder,
- Minimaal 1 dag op de intensive care blijven,
- Akkoord met het zelf deelnemen aan het onderzoek of een familielid.
- Vrijwilligerswerk om deel te nemen aan het onderzoek
- Volledige oriëntatie en geen psychiatrische problemen
Uitsluitingscriteria:
- communicatieproblemen hebben
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
ICU-specifieke drukletsel Risicobeoordelingsschaal (RAPS-ICU)
Tijdsspanne: Basislijn
|
De RAPS-ICU werd ontwikkeld door W ° Ahlin et al. Om patiënten te identificeren die het risico lopen drukletsels op de IC te ontwikkelen.
De raps-ICU heeft zes domeinen die falen beoordelen in vitale organen, mobiliteit, vocht, sensorische percepties, speciale behandelingen en bewustzijn.
Vijf van de zes domeinen scoorden 1-4 punten die vorderden van de meeste naar de minste ernst van wijziging; Falen in vitale organen-domeinen varieerde van 1-3 punten.
Het algemene PI -risico wordt weerspiegeld door een totale score variërend van 6 tot 23.
Hoe lager de totale score, hoe groter het geschatte risico op het ontwikkelen van een PI.
Risicoscores kunnen worden gecategoriseerd als verhoogde (16-18), hoog (12-15) en zeer hoog (≤11) risico op PI.
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Ayşe Şahin, Assist. Prof., Harran University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
30 maart 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
12 juli 2025
Studie voltooiing (Geschat)
12 november 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 maart 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 maart 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 april 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 april 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 maart 2025
Laatst geverifieerd
1 maart 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NT268347145
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .