- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06908512
Adattamento della scala del rischio di pressione specifica per la pressione specifica per cure intensive al turco (RAPS-ICU)
26 marzo 2025 aggiornato da: İbrahim Caner Di̇ki̇ci̇, Harran University
Adattamento turco, validità e affidabilità della scala di valutazione del rischio di pressione specifica per la pressione dell'unità intensiva
Lo scopo di questo studio era di valutare la traduzione, l'adattamento interculturale e le proprietà psicometriche della scala del rischio di lesioni a pressione specifica per la terapia intensiva
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Descrizione dettagliata
Questo è stato uno studio prospettico e trasversale mirato alla traduzione e all'adattamento culturale del RAPS-ICU in turco, valutando anche la sua validità e affidabilità. I pazienti che soddisfano i criteri di inclusione e che sono ricoverati in ospedale nelle cliniche di terapia intensiva dell'Università di Isttinye University Bahçeehir Liv e dell'ospedale universitario di Harrann partecipano allo studio.
In questo studio, è previsto l'adattamento turco della "scala di valutazione del rischio di lesioni per pressione specifica per unità intensiva".
Dopo l'adattamento linguistico, la sua validità e affidabilità verranno testate.
L'affidabilità della scala di valutazione del rischio di pressione specifica per le cure intensive sarà valutata mediante affidabilità tra rater e coerenza interna (determinata calcolando il coefficiente di alfa Cronbach) e la sua validità sarà valutata mediante validità convergente e divergente della scala.
L'affidabilità relativa è stata ottenuta calcolando il coefficiente di correlazione intraclasse (ICC).
L'affidabilità relativa sarà ottenuta calcolando il coefficiente di correlazione intraclasse (ICC).
La curva delle caratteristiche dell'operatore del ricevitore (ROC) è stata utilizzata per stimare la sensibilità e la specificità e rappresenterà il tasso falso positivo rispetto al tasso reale positivo su varie soglie per punteggi diversi.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
60
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Ibrahim C Dikici, Assist. Prof.
- Numero di telefono: +905376729057
- Email: ibrahimcanerdikici@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Yunus E Tütüneken, Research Assistant
- Numero di telefono: +905435912455
- Email: yunus.tutuneken@istinye.edu.tr
Luoghi di studio
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Sanliurfa, Tacchino, 63000
- Harran University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti in unità di terapia intensiva
Descrizione
Criteri di inclusione:
- 18 anni o più
- Soggiornare nell'unità di terapia intensiva per almeno 1 giorno,
- Accettare di partecipare allo studio da solo o a un membro della famiglia.
- Volontariato per partecipare alla ricerca
- Orientamento completo e nessun problema psichiatrico
Criteri di esclusione:
- Avere problemi di comunicazione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala di valutazione del rischio per lesioni a pressione specifica per la terapia intensiva (RAPS-ICU)
Lasso di tempo: Basale
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RAPS-ICU è stato sviluppato da W ° Ahlin et al per identificare i pazienti a rischio di sviluppare lesioni da pressione in terapia intensiva.
RAPS-ICU ha sei settori che valutano il fallimento negli organi vitali, nella mobilità, nell'umidità, nelle percezioni sensoriali, nei trattamenti speciali e nella coscienza.
Cinque dei sei domini hanno segnato 1-4 punti progredendo dalla maggior parte alla minima gravità dell'alterazione; Il fallimento nei domini degli organi vitali variava da 1-3 punti.
Il rischio complessivo di PI è riflesso da un punteggio totale che va da 6 a 23.
Più basso è il punteggio totale, maggiore è il rischio stimato di sviluppare un PI.
I punteggi di rischio possono essere classificati come un rischio aumentato (16-18), alto (12-15) e molto elevato (≤11) per PI.
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Basale
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Ayşe Şahin, Assist. Prof., Harran University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
30 marzo 2025
Completamento primario (Stimato)
12 luglio 2025
Completamento dello studio (Stimato)
12 novembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 marzo 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 marzo 2025
Primo Inserito (Effettivo)
3 aprile 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 aprile 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 marzo 2025
Ultimo verificato
1 marzo 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NT268347145
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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