- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06908512
Dostosowanie skali ryzyka urazu ciśnieniowego specyficznego dla jednostek intensywnej
26 marca 2025 zaktualizowane przez: İbrahim Caner Di̇ki̇ci̇, Harran University
Dostosowanie tureckie, ważność i niezawodność intensywnej opieki Skala oceny ryzyka urazu.
Celem tego badania była ocena tłumaczenia, dopasowania międzykulturowego i właściwości psychometrycznych skali ryzyka uszkodzenia ciśnienia specyficznego dla OIOM
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Szczegółowy opis
Było to prospektywne, przekrojowe badanie mające na celu tłumaczenie i dostosowanie kulturowe RAPS-ICU do tureckiego, jednocześnie oceniając jego ważność i wiarygodność. Specjalni, którzy spełniają kryteria włączenia i którzy są hospitalizowani w klinikach intensywnej terapii Uniwersytetu Istinye Bahçeşehir Liv Hospital i Harran, będą uczestniczyć w badaniu.
W tym badaniu planowana jest turecka adaptacja „Intensywnej opieki na oddziału na jednostkę obrażeń”.
Po adaptacji języka jego ważność i niezawodność zostaną przetestowane.
Wiarygodność skali oceny ryzyka uszkodzenia przez jednostkę intensywnej opieki zostanie oceniona na podstawie niezawodności między oceniają i spójnością wewnętrzną (określoną przez obliczenie współczynnika alfa Cronbacha), a jej ważność zostanie oceniona na podstawie zbieżnej i rozbieżnej ważności skali.
Względną niezawodność uzyskano przez obliczenie współczynnika korelacji wewnątrzklasowej (ICC).
Względna niezawodność zostanie uzyskana poprzez obliczenie współczynnika korelacji wewnątrzklasowej (ICC).
Krzywa właściwości operatora odbiornika (ROC) została wykorzystana do oszacowania czułości i swoistości i będzie reprezentować częstość fałszywie dodatni w porównaniu z prawdziwą szybkością dodatnią dla różnych progów dla różnych wyników.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
60
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ibrahim C Dikici, Assist. Prof.
- Numer telefonu: +905376729057
- E-mail: ibrahimcanerdikici@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Yunus E Tütüneken, Research Assistant
- Numer telefonu: +905435912455
- E-mail: yunus.tutuneken@istinye.edu.tr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sanliurfa, Indyk, 63000
- Harran University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci na oddziałach intensywnej terapii
Opis
Kryteria włączenia:
- W wieku 18 lat lub starszych,
- Pozostanie na oddziale intensywnej terapii przez co najmniej 1 dzień,
- Zgadzam się uczestniczyć w badaniu przez siebie lub członka rodziny.
- Wolontariat do uczestnictwa w badaniach
- Pełna orientacja i brak problemów psychiatrycznych
Kryteria wykluczenia:
- Problemy z komunikacją
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala oceny ryzyka urazu ciśnienia specyficznego na OIOM (RAPS-ICU)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
RAPS-ICU został opracowany przez W ° Ahlin i in. W celu zidentyfikowania pacjentów zagrożonych urazami ciśnienia na OIOM.
Raps-ICU ma sześć domen, które oceniają niepowodzenie w istotnych narządach, mobilność, wilgoć, postrzeganie sensoryczne, specjalne zabiegi i świadomość.
Pięć z sześciu domen zdobyło 1-4 punkty, przechodząc od większości do najmniejszego ciężkości zmian; Niepowodzenie w istotnych domenach narządów wahało się od 1-3 punktów.
Ogólne ryzyko PI odzwierciedla całkowity wynik w zakresie od 6 do 23.
Im niższy całkowity wynik, tym większe szacunkowe ryzyko rozwoju PI.
Wyniki ryzyka można podzielić jako zwiększone (16-18), wysokie (12-15) i bardzo wysokie (≤11) ryzyka PI.
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Ayşe Şahin, Assist. Prof., Harran University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
30 marca 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
12 lipca 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
12 listopada 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 marca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 marca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 kwietnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 kwietnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NT268347145
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .