- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06908512
Tilpasning av intensivavdelingen enhetsspesifikk trykkskadesalkeskala til tyrkisk (RAPS-ICU)
26. mars 2025 oppdatert av: İbrahim Caner Di̇ki̇ci̇, Harran University
Tyrkisk tilpasning, gyldighet og pålitelighet av intensivavdelingen enhetsspesifikk trykkskade risikovurderingsskala
Målet med denne studien var å evaluere oversettelsen, tverrkulturell passform og psykometriske egenskaper til den ICU-spesifikke trykkskadesalderisk skala
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Detaljert beskrivelse
Dette var en prospektiv, tverrsnittsstudie rettet mot oversettelse og kulturell tilpasning av RAPS-ICU til tyrkisk, samtidig som den vurderer dens gyldighet og pålitelighet. Pasienter som oppfyller inkluderingskriteriene og som er innlagt på intensivinnholdet ved Istiny University Bahçehir Liv Hospital og Harran University Hospital vil delta i studiet.
I denne studien planlegges tyrkisk tilpasning av "intensivavdelingen-spesifikk trykkskade risikovurderingsskala".
Etter språktilpasning vil gyldigheten og påliteligheten bli testet.
Påliteligheten til intensivavdelingen-spesifikk trykkskade risikovurderingsskala vil bli vurdert ved pålitelighet mellom rater og intern konsistens (bestemt ved å beregne Cronbach alfa-koeffisient), og dens gyldighet vil bli vurdert med konvergent og divergerende gyldighet av skalaen.
Relativ pålitelighet ble oppnådd ved å beregne den intraclass korrelasjonskoeffisienten (ICC).
Relativ pålitelighet vil oppnås ved å beregne den intraclass korrelasjonskoeffisienten (ICC).
Mottakeroperatørens egenskaper (ROC) -kurven har blitt brukt for å estimere følsomhet og spesifisitet og vil representere den falske positive frekvensen kontra den virkelige positive frekvensen på forskjellige terskler for forskjellige score.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
60
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Ibrahim C Dikici, Assist. Prof.
- Telefonnummer: +905376729057
- E-post: ibrahimcanerdikici@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Yunus E Tütüneken, Research Assistant
- Telefonnummer: +905435912455
- E-post: yunus.tutuneken@istinye.edu.tr
Studiesteder
-
-
-
Sanliurfa, Tyrkia, 63000
- Harran University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter på intensivavdelinger
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 18 år eller eldre,
- Bo på intensivavdelingen i minst 1 dag,
- Enige om å delta i studien av seg selv eller et familiemedlem.
- Frivillighet for å delta i forskningen
- Full orientering og ingen psykiatriske problemer
Eksklusjonskriterier:
- Å ha kommunikasjonsproblemer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ICU-spesifikk trykkskade Risikovurderingsskala (RAPS-ICU)
Tidsramme: Baseline
|
Raps-ICU ble utviklet av W ° Ahlin et al for å identifisere pasienter med risiko for å utvikle trykkskader i ICU.
Raps-ICU har seks domener som vurderer svikt i viktige organer, mobilitet, fuktighet, sensoriske oppfatninger, spesielle behandlinger og bevissthet.
Fem av de seks domenene scoret 1-4 poeng og utviklet seg fra mest til minst alvorlighetsgrad av endring; Svikt i vitale organer-domener varierte fra 1-3 poeng.
Generelt PI -risiko gjenspeiles av en total score fra 6 til 23.
Jo lavere den totale poengsummen, jo større er estimert risiko for å utvikle en PI.
Risikoscore kan kategoriseres som økt (16-18), høy (12-15) og veldig høy (≤11) risiko for PI.
|
Baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Ayşe Şahin, Assist. Prof., Harran University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
30. mars 2025
Primær fullføring (Antatt)
12. juli 2025
Studiet fullført (Antatt)
12. november 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. mars 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. mars 2025
Først lagt ut (Faktiske)
3. april 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. april 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. mars 2025
Sist bekreftet
1. mars 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NT268347145
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .