- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06908863
Korelace mezi jemnými manuálními motorickými dovednostmi a artikulací řeči (MOFiA)
Kortikální korelace mezi jemnými manuálními motorickými dovednostmi a artikulací řeči: pilotní studie
Cílem této studie je prozkoumat vztah mezi mozkovou kontrolou motoru během manuálního úkolu a během artikulárního úkolu pomocí funkční MRI u kohorty nebo mladých dospělých ve věku mezi 18 a 35 lety.
Literatura odhaluje dobře zavedený vztah mezi manuálními motorickými dovednostmi a řečí z anatomického a funkčního hlediska. Některé studie naznačují blízkost mezi motorickými kortikálními oblastmi odpovídajícími ruce a ústům, se vzájemnou interakcí obou funkcí od nejranějších fází života (například Babkin Reflex). Experimentální data ukazují, že pohyby rukou mohou být ovlivněny pohyby úst. Neurofyziologické studie prokázaly existenci spojení mezi těmito dvěma systémy u lidí a opic.
K dnešnímu dni žádná studie nezjistila běžné kortikální sítě, které jsou aktivní během těchto dvou pohybů končetin v daném vzorku subjektů. Cílem této studie je zjistit, zda takové sítě existují. Výsledky by mohly být terapeuticky relevantní, zejména u pacientů s cévní mozkovou příhodou, a umožnit účinnější obnovení artikulačních schopností prostřednictvím doplňkových pohybů končetin.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
PACA
-
Nice, PACA, Francie, 06003
- CHU de Nice
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muž nebo žena ve věku 18 až 35 let
- Praváky
- Člen příjemce pojištění sociálního zabezpečení
- Podpis informovaného souhlasu
Kritéria pro vyloučení:
- Poruchy jemných manuálních motorových dovedností a/nebo artikulačních poruch
- Neurologická historie, která ovlivnila mozkovou funkci subjektu (mrtvice, poranění hlavy)
- Kontraindikace na MRI (přítomnost feromagnetického materiálu v těle, klaustrofobie)
- Těhotné ženy
- Užívání léků, které mohou změnit mozkový hemodynamický signál
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Motorové úkoly a ústní a obličejový jazyk
Cvičení a MRI
|
- Dvoutýdenní fáze učení a tréninku motorických úkolů a ústních a obličejových jazyků (OLF). Manuální jemné motorové úkoly budou odpovídat činnostem vyžadujícím rostoucí přesnost a různé typy přilnavosti (rozdrcení koule, modelování jílu s dlaní rukou, třídění kulatých mincí palcem/indexovým kleštěmi). Úkoly OLF Praxis budou odpovídat koordinovaným pohybům různých částí obličeje (tváře, rty a jazyk). - Zkouška MRI (magnetická rezonance) Během této zkoušky dává vyšetřovatel pokyny k předmětu, aby byl proveden úkol. Tyto úkoly budou odpovídat dříve vyškoleným motorickým úkolům. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zaznamenávání mozkové aktivity během manuálního motorického dovedností a artikulace řeči
Časové okno: 2 týdny po zařazení
|
Detekce a srovnání obrazových sekvencí fMRI v oblastech mozku na základě změn rozdílu mezi okysličeným a deoxygenovaným hemoglobinem během manuálních motorových úkolů a tiché artikulace fonému
|
2 týdny po zařazení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Guillaume SACCO, Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 24-AOIP-03
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Úkoly učení a skenování MRI
-
Baylor College of MedicineDokončenoÚzkostné poruchy | Poruchy užívání látekSpojené státy
-
Nottingham University Hospitals NHS TrustDokončeno
-
University of ChicagoNational Cancer Institute (NCI)Ukončeno
-
Chinese PLA General HospitalZatím nenabírámeMRI | Jaterní encefalopatie (HE) | Výzkum fMRIČína
-
Imperial College LondonDokončenoMozkové metastázySpojené království
-
Association de Recherche Bibliographique pour les...University of Cambridge; Centre Hospitalier Princesse Grace; Institut National...DokončenoPoranění mozku | Sportovní zranění | Otřes mozku, mozekMonako
-
University of MichiganDokončeno
-
University of CincinnatiAktivní, ne náborMRI zobrazeníSpojené státy
-
Central Hospital, Nancy, FrancePfizerNeznámýStrukturální sakro-iliitidaFrancie