- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06908863
Correlazioni tra le abilità motorie manuali e l'articolazione del linguaggio (MOFiA)
Correlazioni corticali tra abilità motorie manuali e articolazione del linguaggio: studio pilota
Lo scopo di questo studio è di esaminare la relazione tra controllo motorio cerebrale durante un compito manuale e durante un compito articolario, usando la risonanza magnetica funzionale in una coorte o giovani adulti di età compresa tra 18 e 35 anni.
La letteratura rivela una relazione consolidata tra abilità motorie manuali e linguaggio da un punto di vista anatomico e funzionale. Alcuni studi indicano una vicinanza tra le regioni corticali motorie corrispondenti alla mano e alla bocca, con un'interazione reciproca delle due funzioni dalle prime fasi della vita (ad esempio, il riflesso di Babkin). I dati sperimentali mostrano che i movimenti delle mani possono essere influenzati dai movimenti della bocca. Studi neurofisiologici hanno dimostrato l'esistenza di un legame tra questi due sistemi nell'uomo e nelle scimmie.
Ad oggi, nessuno studio ha identificato le reti corticali comuni che sono attive durante questi due movimenti degli arti in un determinato campione di soggetti. Lo scopo di questo studio è determinare se esistono tali reti. I risultati potrebbero essere terapeuticamente rilevanti, in particolare per i pazienti con ictus, consentendo un ripristino più efficace delle capacità articolatori attraverso movimenti degli arti complementari.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
PACA
-
Nice, PACA, Francia, 06003
- CHU de Nice
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Maschio o femmina di età compresa tra 18 e 35 anni
- Destrimani
- Membro del beneficiario di un'assicurazione di previdenza sociale
- Firma di un consenso informato
Criteri di esclusione:
- Disturbi delle capacità motorie manuali e/o disturbi articolatori
- Una storia neurologica che ha influenzato la funzione cerebrale del soggetto (ictus, lesioni alla testa)
- Controindicazione alla risonanza magnetica (presenza di materiale ferromagnetico nel corpo, claustrofobia)
- Donne incinte
- L'assunzione di farmaci che possono alterare il segnale emodinamico cerebrale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Attività motorie e linguaggio orale e facciale
Esercizi e risonanza magnetica
|
- Fase di apprendimento e formazione di 2 settimane di compiti motori e attività orali e del linguaggio facciale (OLF). Le attività motorie fine manuali corrisponderanno alle attività che richiedono una maggiore precisione e diversi tipi di presa (schiacciando una palla, modellando l'argilla con il palmo della mano, ordinando monete rotonde con pinze per pollice/indice). I compiti OLF Praxis corrisponderanno a movimenti coordinati di diverse parti del viso (guance, labbra e lingua). - Esame MRI (risonanza magnetica), durante questo esame, l'investigatore darà alle istruzioni del soggetto affinché un'attività da svolgere. Questi compiti corrisponderanno alle attività motorie precedentemente addestrate. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Registrazione dell'attività cerebrale durante le abilità motorie manuali e l'articolazione del linguaggio
Lasso di tempo: 2 settimane dopo l'inclusione
|
Rilevamento e confronto delle sequenze di immagini fMRI di aree cerebrali basate su variazioni nella differenza tra emoglobina ossigenata e desossigenata durante le attività motorie manuali e l'articolazione del fonema silenzioso
|
2 settimane dopo l'inclusione
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Guillaume SACCO, Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 24-AOIP-03
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Attività di apprendimento e scansione della risonanza magnetica
-
Sun Yat-sen UniversityAttivo, non reclutanteGlaucoma ad angolo chiusoCina
-
Baylor College of MedicineCompletatoDisturbi d'ansia | Disturbi da Uso di SostanzeStati Uniti
-
National Institute of Mental Health (NIMH)Terminato
-
Beijing Tongren HospitalCompletato
-
Asan Medical CenterCompletatoInvasione del seno cavernoso da parte dell'adenoma ipofisarioCorea, Repubblica di
-
Chinese PLA General HospitalNon ancora reclutamentoRisonanza magnetica | Encefalopatia epatica (HE) | Ricerca fMRICina
-
Association de Recherche Bibliographique pour les...University of Cambridge; Centre Hospitalier Princesse Grace; Institut National...CompletatoLesioni cerebrali | Infortunio sportivo | Commozione cerebrale, cervelloMonaco
-
Erasmus Medical CenterReclutamento
-
London Health Sciences CentreCompletato
-
University of AberdeenNHS GrampianReclutamentoAnoressia nervosa | AutismoRegno Unito