- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06908863
Korelacje między drobnymi umiejętnościami motorycznymi a artykulacją mowy (MOFiA)
Korelacje korowe między drobnymi motorycznymi umiejętnościami a artykulacją mowy: badanie pilotażowe
Celem tego badania jest zbadanie związku między kontrolą motoryczną mózgu podczas zadania ręcznego a podczas zadania artykułowego, stosując funkcjonalne MRI w kohorcie lub młodych dorosłych w wieku od 18 do 35 lat.
Literatura ujawnia dobrze ugruntowany związek między umiejętnościami motorycznymi a mową z anatomicznego i funkcjonalnego punktu widzenia. Niektóre badania wskazują bliskość między motorowymi obszarami korowymi odpowiadającymi ręce i jamy ustnej, z wzajemną interakcją dwóch funkcji z najwcześniejszych stadiów życia (na przykład odruch Babkin). Dane eksperymentalne pokazują, że ruchy dłoni mogą mieć wpływ ruchy jamy ustnej. Badania neurofizjologiczne wykazały istnienie związku między tymi dwoma systemami u ludzi i małp.
Do tej pory żadne badanie nie zidentyfikowało wspólnych sieci korowych, które są aktywne podczas tych dwóch ruchów kończyn w danej próbie pacjentów. Celem tego badania jest ustalenie, czy takie sieci istnieją. Wyniki mogą być istotne terapeutycznie, szczególnie w przypadku pacjentów z udarem, umożliwiając bardziej skuteczne przywrócenie zdolności artykulacyjnych poprzez uzupełniające się ruchy kończyn.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
PACA
-
Nice, PACA, Francja, 06003
- Chu De Nice
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Mężczyzna lub kobieta w wieku od 18 do 35 lat
- Praworęczny
- Członek beneficjenta ubezpieczenia ubezpieczenia społecznego
- Podpis świadomej zgody
Kryteria wykluczenia:
- Zaburzenia drobnych umiejętności motorycznych i/lub zaburzeń artykulacyjnych
- Historia neurologiczna, która wpłynęła na funkcję mózgu badanego (udar, uszkodzenie głowy)
- Przeciwwskazanie do MRI (obecność materiału ferromagnetycznego w ciele, klaustrofobia)
- Kobiety w ciąży
- Przyjmowanie leków, które mogą zmienić mózgowy sygnał hemodynamiczny
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zadania motoryczne oraz język jamy ustnej i twarzy
Ćwiczenia i MRI
|
- 2-tygodniowa faza nauki i szkolenia zadań motorycznych oraz zadań doustnych i twarzy (OLF). Ręczne zadania motoryczne będą odpowiadały działaniom wymagającym rosnącej precyzji i różnych rodzajów przyczepności (kruszenie piłki, modelowanie gliny dłoni, sortowanie okrągłych monet z szczypcami kciuka/indeksu). Zadania Praxis OLF będą odpowiadały skoordynowanym ruchom różnych części twarzy (policzki, ust i język). - egzamin MRI (obrazowanie rezonansu magnetycznego) podczas tego egzaminu śledczy udzieli instrukcji podmiotu, aby zadanie zostało wykonane. Zadania te będą odpowiadały wcześniej przeszkolonym zadaniom motorycznym. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rejestrowanie aktywności mózgu podczas ręcznych umiejętności motorycznych i artykulacji mowy
Ramy czasowe: 2 tygodnie po włączeniu
|
Wykrywanie i porównanie sekwencji obrazów FMRI obszarów mózgu w oparciu o zmiany różnicy między utlenioną i odtlenioną hemoglobiną podczas ręcznych zadań motorycznych i cichej artykulacji fonemu
|
2 tygodnie po włączeniu
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Guillaume SACCO, Centre Hospitalier Universitaire De Nice
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 24-AOIP-03
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .