- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06908863
Kapcsolat a finom kézi motoros készségek és a beszéd artikuláció között (MOFiA)
Kortikális korrelációk a finom kézi motoros készségek és a beszéd artikuláció között: kísérleti tanulmány
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja az agyi motorvezérlés kapcsolatát egy kézi feladat és egy artikuláris feladat során, funkcionális MRI felhasználásával egy kohortban vagy fiatal felnőtteknél, akik 18 és 35 év közöttiek.
Az irodalom anatómiai és funkcionális szempontból jól megalapozott kapcsolatot mutat be a kézi motoros készségek és a beszéd között. Egyes tanulmányok a kéznek és a szájnak megfelelő motoros kortikális régiók közelségét mutatják, a két funkció kölcsönhatása az élet legkorábbi szakaszaiból (például a Babkin reflex). A kísérleti adatok azt mutatják, hogy a kézmozgások befolyásolhatják a szájmozgásokat. A neurofiziológiai vizsgálatok bebizonyították, hogy létezik egy kapcsolat e két rendszer között az emberekben és a majmokban.
A mai napig egyetlen tanulmány sem azonosította a közös kortikális hálózatokat, amelyek aktívak e két végtagmozgás során egy adott alany mintájában. A tanulmány célja annak meghatározása, hogy léteznek -e ilyen hálózatok. Az eredmények terápiásán relevánsak lehetnek, különösen a stroke -ban szenvedő betegek esetében, lehetővé téve az artikulációs képességek hatékonyabb helyreállítását a komplementer végtagmozgások révén.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
PACA
-
Nice, PACA, Franciaország, 06003
- Chu De Nice
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Befogadási kritériumok:
- 18 és 35 év közötti férfi vagy nő
- Jobbkezes
- A társadalombiztosítási biztosítás kedvezményezettjének tagja
- Tájékozott beleegyezés aláírása
Kizárási kritériumok:
- A finom kézi motoros készségek és/vagy artikulációs rendellenességek rendellenességei
- Egy neurológiai történelem, amely befolyásolta az alany agyi funkcióját (stroke, fej sérülés)
- Az MRI ellenjavallat (ferromágneses anyag jelenléte a testben, klaustrofóbia)
- Terhes nők
- Olyan gyógyszer szedése, amely megváltoztathatja az agyi hemodinamikai jelet
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Motoros feladatok és szóbeli és arcnyelv
Gyakorlatok és MRI
|
- A motoros feladatok és az orális és arcnyelv (OLF) feladatok 2 hetes tanulási és edzési fázisa. A kézi finom motoros feladatok megfelelnek az olyan tevékenységeknek, amelyek növelik a pontosságot és a különféle típusú markolatot (egy golyó összetörése, az agyag modellezése a tenyérrel, a kerek érméket hüvelykujj/index fogókkal válogatva). Az OLF Praxis feladatok megfelelnek az arc különböző részeinek (arc, ajkak és nyelv) koordinált mozgásainak. - Az MRI (mágneses rezonancia képalkotó) vizsga, a vizsga során a vizsgáló megadja a téma utasításait a feladat elvégzéséhez. Ezek a feladatok megfelelnek a korábban kiképzett motorfeladatoknak. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az agyi tevékenység rögzítése a kézi motoros készségek és a beszéd artikuláció során
Időkeret: 2 héttel a beilleszkedés után
|
Az agyterületek fMRI képszekvenciáinak kimutatása és összehasonlítása az oxigénnel kezelt és a dezoxigénezett hemoglobin közötti különbség változásai alapján
|
2 héttel a beilleszkedés után
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Guillaume SACCO, Centre Hospitalier Universitaire De Nice
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 24-AOIP-03
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .