- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06908863
Korrelationen zwischen feinem manuellen motorischen Fähigkeiten und Sprachartikulation (MOFiA)
Kortikale Korrelationen zwischen feinem manuellen motorischen Fähigkeiten und Sprachartikulation: Pilotstudie
Ziel dieser Studie ist es, die Beziehung zwischen der cerebralmotorischen Kontrolle während einer manuellen Aufgabe und während einer artikulären Aufgabe unter Verwendung der funktionellen MRT in einer Kohorte oder jungen Erwachsenen zwischen 18 und 35 Jahren zu untersuchen.
Die Literatur zeigt eine gut etablierte Beziehung zwischen manuellen motorischen Fähigkeiten und Sprache aus anatomischer und funktionaler Sicht. Einige Studien zeigen eine Nähe zwischen den motorischen kortikalen Regionen, die der Hand und dem Mund entsprechen, mit einer gegenseitigen Wechselwirkung der beiden Funktionen aus den frühesten Lebensstadien (zum Beispiel dem Babkin -Reflex). Experimentelle Daten zeigen, dass Handbewegungen durch Mundbewegungen beeinflusst werden können. Neurophysiologische Studien haben die Existenz eines Zusammenhangs zwischen diesen beiden Systemen bei Menschen und Affen gezeigt.
Bisher hat keine Studie die gemeinsamen kortikalen Netzwerke identifiziert, die während dieser beiden Gliedmaßenbewegungen in einer bestimmten Stichprobe von Probanden aktiv sind. Ziel dieser Studie ist es zu bestimmen, ob solche Netzwerke existieren. Die Ergebnisse könnten therapeutisch relevant sein, insbesondere für Schlaganfallpatienten, indem sie eine effektivere Wiederherstellung von Artikulationsfähigkeiten durch komplementäre Gliedmaßenbewegungen ermöglichen.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
PACA
-
Nice, PACA, Frankreich, 06003
- CHU de Nice
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männlich oder weiblich im Alter zwischen 18 und 35 Jahren
- Rechtshändig
- Mitglied des Begünstigten einer Sozialversicherungsversicherung
- Unterschrift einer Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Erkrankungen der feinen manuellen motorischen Fähigkeiten und/oder artikulierenden Störungen
- Eine neurologische Vorgeschichte, die die Gehirnfunktion des Probanden beeinflusst hat (Schlaganfall, Kopfverletzung)
- Kontraindikation gegen MRT (Vorhandensein von ferromagnetischem Material im Körper, Klaustrophobie)
- Schwangere Frauen
- Einnahme von Medikamenten, die das zerebrale hämodynamische Signal verändern können
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Motoraufgaben sowie mündliche und Gesichtssprache
Übungen und MRT
|
- 2-wöchige Lern- und Trainingsphase von motorischen Aufgaben sowie orale und Gesichtssprache (OLF) Aufgaben. Manuelle Finanzmotoraufgaben entsprechen Aktivitäten, die eine zunehmende Präzision und verschiedene Arten von Grip erfordern (eine Kugel zerquetschen, Ton mit der Handfläche modellieren und runde Münzen mit Daumen/Indexzellen sortieren). Die OLF -Praxisaufgaben entsprechen koordinierten Bewegungen verschiedener Teile des Gesichts (Wangen, Lippen und Zunge). - MRT (Magnetresonanztomographie) Untersuchung, während dieser Prüfung wird der Ermittler den Anweisungen für die Ausführung einer Aufgabe geben. Diese Aufgaben entsprechen den zuvor geschulten Motoraufgaben. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Aufzeichnung von Gehirnaktivitäten während der manuellen motorischen Fähigkeiten und Sprachartikulation
Zeitfenster: 2 Wochen nach Einschluss
|
Nachweis und Vergleich von fMRI -Bildsequenzen von Gehirnbereichen basierend auf Variationen des Unterschieds zwischen sauerstoffhaltigem und deoxygeniertem Hämoglobin während manueller motorischer Aufgaben und stiller Phonemartikulation
|
2 Wochen nach Einschluss
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Guillaume SACCO, Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 24-AOIP-03
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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