- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06908863
Korrelationer mellem fine manuelle motoriske færdigheder og taleartikulering (MOFiA)
Kortikale sammenhænge mellem fine manuelle motoriske færdigheder og taleartikulering: Pilotundersøgelse
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge forholdet mellem cerebral motorisk kontrol under en manuel opgave og under en artikulær opgave ved hjælp af funktionel MR i en kohort eller unge voksne i alderen 18 og 35 år.
Litteraturen afslører et veletableret forhold mellem manuelle motoriske færdigheder og tale fra et anatomisk og funktionelt synspunkt. Nogle undersøgelser viser en nærhed mellem de motoriske kortikale regioner svarende til hånden og munden med en gensidig interaktion mellem de to funktioner fra de tidligste stadier af livet (for eksempel Babkin -refleksen). Eksperimentelle data viser, at håndbevægelser kan påvirkes af mundbevægelser. Neurofysiologiske undersøgelser har vist eksistensen af en forbindelse mellem disse to systemer hos mennesker og aber.
Til dato har ingen undersøgelse identificeret de almindelige kortikale netværk, der er aktive under disse to lembevægelser i en given prøve af individer. Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om sådanne netværk findes. Resultaterne kan være terapeutisk relevante, især for slagtilfældepatienter, ved at muliggøre mere effektiv restaurering af artikulerende evner gennem komplementære lembevægelser.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
PACA
-
Nice, PACA, Frankrig, 06003
- CHU de Nice
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Mand eller kvinde mellem 18 og 35 år
- Højrehåndet
- Medlem af modtageren af en social sikringsforsikring
- Underskrift af et informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Forstyrrelser i fine manuelle motoriske færdigheder og/eller artikulerende lidelser
- En neurologisk historie, der har påvirket motivets cerebral funktion (slagtilfælde, hovedskade)
- Kontraindikation til MR (tilstedeværelse af ferromagnetisk materiale i kroppen, klaustrofobi)
- Gravide kvinder
- At tage medicin, der kan ændre det cerebrale hæmodynamiske signal
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Motoropgaver og mundtlige og ansigtssprog
Øvelser og MR
|
- 2-ugers lærings- og træningsfase af motoropgaver og mund- og ansigtssprog (OLF) opgaver. Manuelle fine motoriske opgaver svarer til aktiviteter, der kræver stigende præcision og forskellige typer greb (knusning af en kugle, modellering af ler med håndfladen, sortering af runde mønter med tommelfinger/indeksstang). OLF Praxis -opgaverne svarer til koordinerede bevægelser af forskellige dele af ansigtet (kinder, læber og tunge). - MRI (Magnetic Resonance Imaging) -eksamen, under denne eksamen, vil efterforskeren give til emnerne til en opgave, der skal udføres. Disse opgaver svarer til de tidligere trænede motoropgaver. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Optagelse af hjerneaktivitet under manuelle motoriske færdigheder og taleartikulering
Tidsramme: 2 uger efter optagelse
|
Påvisning og sammenligning af fMRI -billedsekvenser af hjerneområder baseret på variationer i forskellen mellem oxygeneret og deoxygeneret hæmoglobin under manuelle motoriske opgaver og lydløs fonemartikulering
|
2 uger efter optagelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Guillaume SACCO, Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 24-AOIP-03
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Opgaver læring og MR -scanning
-
Jingkun LiuAktiv, ikke rekrutterende
-
Baqai Institute of Diabetology and EndocrinologyNational Institute for Health Research, United Kingdom; University of York og andre samarbejdspartnereRekrutteringType II diabetes mellitusPakistan
-
Brown UniversityNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)RekrutteringEpisodisk hukommelseForenede Stater
-
Dalarna UniversityUppsala University; The Swedish Research CouncilRekrutteringDemens | Mild kognitiv svækkelse | Demens, blandet | Demens af Alzheimer-typen | Subjektiv kognitiv svækkelse | Senil demensSverige
-
University of CincinnatiNational Institute of Nursing Research (NINR)Afsluttet
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityKaraman Training and Research HospitalAfsluttetSkoliose idiopatiskTyrkiet (Türkiye)
-
University of Rhode IslandBayCare Health SystemAfsluttetKognitiv forandring | Alzheimers sygdom | Aldring | Mild kognitiv svækkelse | Mild demensForenede Stater
-
Afyonkarahisar Health Sciences UniversityRekruttering
-
Chinese PLA General HospitalIkke rekrutterer endnuMR | Hepatisk encefalopati (HE) | fMRI forskningKina
-
University of CincinnatiNational Institute of Nursing Research (NINR)Aktiv, ikke rekrutterendeSlag | FamilieplejereForenede Stater