- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06908863
Correlaciones entre las habilidades motoras manuales finas y la articulación del habla (MOFiA)
Correlaciones corticales entre habilidades motoras manuales finas y articulación del habla: estudio piloto
El objetivo de este estudio es examinar la relación entre el control motor cerebral durante una tarea manual y durante una tarea articularia, utilizando MRI funcional en una cohorte o adultos jóvenes de entre 18 y 35 años.
La literatura revela una relación bien establecida entre las habilidades motoras manuales y el discurso desde un punto de vista anatómico y funcional. Algunos estudios indican una proximidad entre las regiones corticales motoras correspondientes a la mano y la boca, con una interacción mutua de las dos funciones de las primeras etapas de la vida (por ejemplo, el reflejo Babkin). Los datos experimentales muestran que los movimientos de la mano pueden ser influenciados por los movimientos bucales. Los estudios neurofisiológicos han demostrado la existencia de un vínculo entre estos dos sistemas en humanos y monos.
Hasta la fecha, ningún estudio ha identificado las redes corticales comunes que están activas durante estos dos movimientos de extremidades en una muestra dada de sujetos. El objetivo de este estudio es determinar si existen tales redes. Los resultados podrían ser terapéuticamente relevantes, particularmente para pacientes con accidente cerebrovascular, al permitir una restauración más efectiva de las habilidades articulatorias a través de movimientos complementarios de las extremidades.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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PACA
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Nice, PACA, Francia, 06003
- CHU de Nice
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombre o mujer entre las edades de 18 y 35 años
- Diestro
- Miembro del beneficiario de un seguro de seguridad social
- Firma de un consentimiento informado
Criterios de exclusión:
- Trastornos de habilidades motoras manuales finas y/o trastornos articulatorios
- Una historia neurológica que ha afectado la función cerebral del sujeto (accidente cerebrovascular, lesión en la cabeza)
- Contraindicación a la resonancia magnética (presencia de material ferromagnético en el cuerpo, claustrofobia)
- Mujeres embarazadas
- Tomar medicamentos que pueden alterar la señal hemodinámica cerebral
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Tareas motoras y lenguaje oral y facial
Ejercicios y resonancia magnética
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- Fase de aprendizaje y capacitación de 2 semanas de tareas motoras y tareas de lenguaje oral y facial (OLF). Las tareas manuales del motor fino corresponderán a actividades que requieren una precisión creciente y diferentes tipos de agarre (aplastar una bola, modelar arcilla con la palma de la mano, clasificar monedas redondas con pulgar/índice de alicates). Las tareas de Praxis OLF corresponderán a movimientos coordinados de diferentes partes de la cara (mejillas, labios y lengua). - Examen de resonancia MRI (resonancia magnética), durante este examen, el investigador dará a las instrucciones de asunto para que se realice una tarea. Estas tareas corresponderán a las tareas motoras previamente capacitadas. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Grabación de actividad cerebral durante las habilidades motoras manuales y la articulación del habla
Periodo de tiempo: 2 semanas después de la inclusión
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Detección y comparación de secuencias de imagen fMRI de áreas cerebrales basadas en variaciones en la diferencia entre hemoglobina oxigenada y desoxigenada durante tareas motores manuales y articulación del fonema silencioso
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2 semanas después de la inclusión
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Guillaume SACCO, Centre Hospitalier Universitaire De Nice
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 24-AOIP-03
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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