- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06908863
Korrelationer mellan fina manuella motoriska färdigheter och talartikulering (MOFiA)
Kortikala korrelationer mellan fina manuella motoriska färdigheter och talartikulering: Pilotstudie
Syftet med denna studie är att undersöka förhållandet mellan cerebral motorisk kontroll under en manuell uppgift och under en artikuläruppgift, med hjälp av funktionell MRI i en kohort eller unga vuxna mellan 18 och 35.
Litteraturen avslöjar ett väletablerat samband mellan manuella motoriska färdigheter och tal från en anatomisk och funktionell synvinkel. Vissa studier indikerar en närhet mellan de motoriska kortikala regionerna som motsvarar handen och munnen, med en ömsesidig interaktion mellan de två funktionerna från de tidigaste livsstadierna (till exempel Babkin -reflexen). Experimentella data visar att handrörelser kan påverkas av munrörelser. Neurofysiologiska studier har visat förekomsten av en koppling mellan dessa två system hos människor och apor.
Hittills har ingen studie identifierat de gemensamma kortikala nätverk som är aktiva under dessa två rörelser i lemmen i ett givet prov av försökspersoner. Syftet med denna studie är att avgöra om sådana nätverk finns. Resultaten kan vara terapeutiskt relevanta, särskilt för strokepatienter, genom att möjliggöra effektivare återställande av artikuleringsförmågor genom kompletterande lemrörelser.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
PACA
-
Nice, PACA, Frankrike, 06003
- Chu De Nice
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Man eller kvinna mellan 18 och 35 år
- Högerhänt
- Mottagares medlem av en socialförsäkring
- Underskrift av ett informerat samtycke
Uteslutningskriterier:
- Störningar i fina manuella motoriska färdigheter och/eller artikulatoriska störningar
- En neurologisk historia som har påverkat ämnets cerebral funktion (stroke, huvudskada)
- Kontraindikation till MR (närvaro av ferromagnetiskt material i kroppen, klaustrofobi)
- Gravida kvinnor
- Ta mediciner som kan förändra den cerebrala hemodynamiska signalen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Motoruppgifter och muntliga och ansiktsspråk
Övningar och MRT
|
- 2-veckors inlärnings- och träningsfas för motoruppgifter och muntliga och ansiktsspråk (OLF). Manuella fina motoruppgifter kommer att motsvara aktiviteter som kräver ökande precision och olika typer av grepp (krossa en boll, modellera lera med handflatan, sortera runda mynt med tum/indextång). OLF -praxisuppgifterna kommer att motsvara koordinerade rörelser i olika delar av ansiktet (kinder, läppar och tunga). - MRI (magnetisk resonansavbildning) Examen, under denna tentamen kommer utredaren att ge till ämnesinstruktionerna för en uppgift som ska utföras. Dessa uppgifter kommer att motsvara de tidigare utbildade motoruppgifterna. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Inspelning av hjärnaktivitet under manuella motoriska färdigheter och talartikulering
Tidsram: 2 veckor efter inkluderingen
|
Detektion och jämförelse av fMRI -bildsekvenser av hjärnområden baserade på variationer i skillnaden mellan syresatt och deoxygenerat hemoglobin under manuella motoruppgifter och tyst fonemartikulering
|
2 veckor efter inkluderingen
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Guillaume SACCO, Centre Hospitalier Universitaire De Nice
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 24-AOIP-03
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .