- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06908863
Correlaties tussen fijne handmatige motorische vaardigheden en spraakarticulatie (MOFiA)
Corticale correlaties tussen fijne handmatige motorische vaardigheden en spraakarticulatie: pilootstudie
Het doel van deze studie is om de relatie tussen cerebrale motorische controle tijdens een handmatige taak en tijdens een articulaire taak te onderzoeken, met behulp van functionele MRI in een cohort of jonge volwassenen tussen 18 en 35 jaar.
De literatuur onthult een gevestigde relatie tussen handmatige motorische vaardigheden en spraak vanuit een anatomisch en functioneel oogpunt. Sommige studies duiden op een nabijheid tussen de motorische corticale gebieden die overeenkomen met de hand en de mond, met een wederzijdse interactie van de twee functies uit de vroegste levensfasen (bijvoorbeeld de Babkin Reflex). Experimentele gegevens laten zien dat handbewegingen kunnen worden beïnvloed door mondbewegingen. Neurofysiologische studies hebben het bestaan aangetoond van een verband tussen deze twee systemen bij mensen en apen.
Tot op heden heeft geen enkele studie de gemeenschappelijke corticale netwerken geïdentificeerd die actief zijn tijdens deze twee ledemaatbewegingen in een gegeven steekproef van proefpersonen. Het doel van deze studie is om te bepalen of dergelijke netwerken bestaan. De resultaten kunnen therapeutisch relevant zijn, met name voor patiënten met een beroerte, door een effectievere herstel van articulatievaardigheden mogelijk te maken door complementaire ledemaatbewegingen.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
PACA
-
Nice, PACA, Frankrijk, 06003
- Chu De Nice
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Man of vrouw tussen de leeftijd van 18 en 35
- Rechts
- Lid van de begunstigde van een socialezekerheidsverzekering
- Handtekening van een geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Stoornissen van fijne handmatige motorische vaardigheden en/of articulatoire stoornissen
- Een neurologische geschiedenis die de cerebrale functie van het onderwerp heeft beïnvloed (slag, hoofdletsel)
- Contra -indicatie voor MRI (aanwezigheid van ferromagnetisch materiaal in het lichaam, claustrofobie)
- Zwangere vrouwen
- Medicatie nemen dat het cerebrale hemodynamische signaal kan veranderen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Motoraken en mondelinge en gezichtstaal
Oefeningen en MRI
|
- 2 weken durende leer- en trainingsfase van motorische taken en orale en gezichtstaal (OLF) -taken. Handmatige fijne motortaken komen overeen met activiteiten die een toenemende precisie en verschillende soorten grip vereisen (een bal verpletteren, klei modelleren met de palm van de hand, ronde munten sorteren met duim/indextang). De OLF Praxis -taken komen overeen met gecoördineerde bewegingen van verschillende delen van het gezicht (wangen, lippen en tong). - MRI -examen (magnetisch resonantie beeldvorming) examen, tijdens dit examen zal de onderzoeker de onderwerprestaties geven voor een te uitvoeren taak. Deze taken zullen overeenkomen met de eerder getrainde motortaken. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Opname van hersenactiviteiten tijdens handmatige motorische vaardigheden en spraakarticulatie
Tijdsspanne: 2 weken na opname
|
Detectie en vergelijking van fMRI -beeldsequenties van hersengebieden op basis van variaties in het verschil tussen geoxygeneerde en gedeoxygeneerde hemoglobine tijdens handmatige motorische taken en stille foneemarticulatie
|
2 weken na opname
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Guillaume SACCO, Centre Hospitalier Universitaire De Nice
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 24-AOIP-03
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .