- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06908863
Korrelasjoner mellom fine manuelle motoriske ferdigheter og taleartikulasjon (MOFiA)
Kortikale korrelasjoner mellom fine manuelle motoriske ferdigheter og taleartikulasjon: Pilotstudie
Målet med denne studien er å undersøke forholdet mellom cerebral motorisk kontroll under en manuell oppgave og under en artikulæroppgave, ved bruk av funksjonell MR i en årskull eller unge voksne mellom 18 og 35 år.
Litteraturen avslører et veletablert forhold mellom manuell motorisk ferdighet og tale fra et anatomisk og funksjonelt synspunkt. Noen studier indikerer en nærhet mellom de motoriske kortikale regionene som tilsvarer hånden og munnen, med en gjensidig interaksjon av de to funksjonene fra de tidligste stadiene i livet (for eksempel Babkin Reflex). Eksperimentelle data viser at håndbevegelser kan påvirkes av munnbevegelser. Nevrofysiologiske studier har vist eksistensen av en kobling mellom disse to systemene hos mennesker og aper.
Til dags dato har ingen studier identifisert de vanlige kortikale nettverkene som er aktive under disse to lembevegelsene i en gitt prøve av forsøkspersoner. Målet med denne studien er å avgjøre om slike nettverk eksisterer. Resultatene kan være terapeutisk relevante, spesielt for hjerneslagpasienter, ved å muliggjøre mer effektiv restaurering av artikulerende evner gjennom komplementære lembevegelser.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
PACA
-
Nice, PACA, Frankrike, 06003
- Chu De Nice
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Mann eller kvinne mellom 18 og 35 år
- Høyrehendt
- Medlem av mottakeren av en trygdforsikring
- Underskrift av et informert samtykke
Eksklusjonskriterier:
- Forstyrrelser av fine manuelle motoriske ferdigheter og/eller artikulatoriske lidelser
- En nevrologisk historie som har påvirket individets cerebrale funksjon (hjerneslag, hodeskade)
- Kontraindikasjon for MR (tilstedeværelse av ferromagnetisk materiale i kroppen, klaustrofobi)
- Gravide
- Å ta medisiner som kan endre det cerebrale hemodynamiske signalet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Motoroppgaver og muntlig og ansiktsspråk
Øvelser og MR
|
- 2-ukers lærings- og treningsfase av motoriske oppgaver og muntlige og ansiktsspråk (OLF) oppgaver. Manuelle fine motoriske oppgaver vil tilsvare aktiviteter som krever økende presisjon og forskjellige typer grep (knusing av en ball, modellering av leire med håndflaten, sorterer runde mynter med tommel/indeksstang). OLF -praksisoppgavene vil tilsvare koordinerte bevegelser av forskjellige deler av ansiktet (kinnene, leppene og tungen). - MR -eksamen (magnetisk resonansavbildning), under denne eksamen, vil etterforskeren gi til emneinstruksjonene for en oppgave som skal utføres. Disse oppgavene vil tilsvare motoroppgavene som tidligere er trent. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Innspilling av hjerneaktivitet under manuell motorisk ferdighet og taleartikulasjon
Tidsramme: 2 uker etter inkludering
|
Deteksjon og sammenligning av fMRI -bildesekvenser av hjerneområder basert på variasjoner i forskjellen mellom oksygenert og deoksygenert hemoglobin under manuelle motoroppgaver og stille fonemartikulasjon
|
2 uker etter inkludering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Guillaume SACCO, Centre Hospitalier Universitaire De Nice
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 24-AOIP-03
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .