- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06908863
Korrelaatiot hienon manuaalisen motorisen taidon ja puheen artikulaation välillä (MOFiA)
Aivokuoren korrelaatiot hienon manuaalisen motorisen taitojen ja puheen artikulaation välillä: pilottitutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia aivomoottorin hallinnan välistä suhdetta manuaalisen tehtävän aikana ja niveltyön aikana käyttämällä funktionaalista MRI: tä kohortissa tai 18–35 -vuotiaissa nuorissa aikuisissa.
Kirjallisuus paljastaa vakiintuneen yhteyden anatomisen ja toiminnallisen näkökulman manuaalisten motoristen taitojen ja puheen välillä. Jotkut tutkimukset osoittavat läheisyyttä kättä ja suuhun vastaavien motoristen aivokuoren alueiden välillä, kun kaksi toimintoa on keskinäinen vuorovaikutus elämän varhaisimmista vaiheista (esimerkiksi Babkin Reflex). Kokeelliset tiedot osoittavat, että suun liikkeet voivat vaikuttaa käden liikkeisiin. Neurofysiologiset tutkimukset ovat osoittaneet yhteyden näiden kahden järjestelmän ja apinoiden välillä.
Tähän päivään mennessä mikään tutkimus ei ole tunnistanut yleisiä aivokuoren verkkoja, jotka ovat aktiivisia näiden kahden raajan liikkeiden aikana tietyssä koehenkilöllä. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko tällaisia verkkoja olemassa. Tulokset voivat olla terapeuttisesti merkityksellisiä, etenkin aivohalvauspotilaille, mahdollistamalla artikulatiivisten kykyjen tehokkaampi palauttaminen täydentävien raajojen liikkeiden avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
PACA
-
Nice, PACA, Ranska, 06003
- Chu De Nice
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies tai naaras 18–35 -vuotiaita
- Oikeakätinen
- Sosiaaliturvavakuutuksen edunsaajan jäsen
- Tietoisen suostumuksen allekirjoitus
Poissulkemiskriteerit:
- Hienojen manuaalisten moottoritaidon ja/tai nivelhäiriöiden häiriöt
- Neurologinen historia, joka on vaikuttanut kohteen aivojen toimintaan (aivohalvaus, päävaurio)
- Vasta -aihe MRI: lle (ferromagneettisen materiaalin läsnäolo kehossa, klaustrofobia)
- Raskaana olevat naiset
- Lääkityksen ottaminen, joka voi muuttaa aivohemodynaamista signaalia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Motoriset tehtävät sekä suun ja kasvojen kieli
Harjoitukset ja MRI
|
- 2 viikon motoristen tehtävien sekä suun ja kasvojen kielen (OLF) oppimisvaihe. Manuaaliset hienomoottoritehtävät vastaavat aktiviteetteja, jotka vaativat tarkkuutta ja erityyppisiä otteita (pallon murskaaminen, savi mallinnus kämmenellä, lajittelemalla pyöreät kolikot peukalo/hakemistopihdit). OLF Praxis -tehtävät vastaavat kasvojen eri osien (posket, huulet ja kieli) koordinoituja liikkeitä. - MRI (magneettikuvauskuvaus) -tutkimus, tämän tutkimuksen aikana tutkija antaa suoritettavan tehtävän kohteen ohjeet. Nämä tehtävät vastaavat aiemmin koulutettuja moottoritehtäviä. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aivojen aktiivisuuden tallentaminen manuaalisten motoristen taitojen ja puheen artikulaation aikana
Aikaikkuna: 2 viikkoa sisällyttämisen jälkeen
|
Aivoalueiden fMRI -kuvasekvenssien havaitseminen ja vertailu hapetettujen ja hapettuneiden hemoglobiinin välisen eron variaatioiden perusteella manuaalisten motoristen tehtävien ja hiljaisen foneemin nivelten aikana
|
2 viikkoa sisällyttämisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Guillaume SACCO, Centre Hospitalier Universitaire De Nice
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 24-AOIP-03
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .