- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06908863
Corrélations entre la motricité manuelle fine et l'articulation de la parole (MOFiA)
Corrélations corticales entre la motricité manuelle fine et l'articulation de la parole: étude pilote
Le but de cette étude est d'examiner la relation entre le contrôle moteur cérébral pendant une tâche manuelle et pendant une tâche articulaire, en utilisant l'IRM fonctionnelle dans une cohorte ou des jeunes adultes âgés de 18 à 35 ans.
La littérature révèle une relation bien établie entre la motricité manuelle et la parole d'un point de vue anatomique et fonctionnel. Certaines études indiquent une proximité entre les régions corticales motrices correspondant à la main et à la bouche, avec une interaction mutuelle des deux fonctions dès les premiers stades de la vie (par exemple, le réflexe Babkin). Les données expérimentales montrent que les mouvements de la main peuvent être influencés par les mouvements de la bouche. Des études neurophysiologiques ont démontré l'existence d'un lien entre ces deux systèmes chez l'homme et les singes.
À ce jour, aucune étude n'a identifié les réseaux corticaux courants qui sont actifs pendant ces deux mouvements de membres dans un échantillon donné de sujets. Le but de cette étude est de déterminer s'il existe de tels réseaux. Les résultats pourraient être thérapeutiquement pertinents, en particulier pour les patients atteints d'AVC, en permettant une restauration plus efficace des capacités articulatoires grâce à des mouvements complémentaires des membres.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
PACA
-
Nice, PACA, France, 06003
- Chu De Nice
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Homme ou femme âgé de 18 à 35 ans
- Droitier
- Membre du bénéficiaire d'une assurance de sécurité sociale
- Signature d'un consentement éclairé
Critères d'exclusion:
- Troubles de la motricité manuelle et / ou des troubles articulatoires
- Une histoire neurologique qui a affecté la fonction cérébrale du sujet (accident vasculaire cérébral, traumatisme crânien)
- Contre-indication à l'IRM (présence de matériel ferromagnétique dans le corps, claustrophobie)
- Femmes enceintes
- Prendre des médicaments qui peuvent modifier le signal hémodynamique cérébral
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Tâches motrices et langue orale et faciale
Exercices et IRM
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- Phase d'apprentissage et de formation de 2 semaines des tâches motrices et des tâches de langue orale et faciale (OLF). Les tâches moteurs fins manuelles correspondront à des activités nécessitant une précision croissante et différents types d'adhérence (écrasant une balle, modélisation de l'argile avec la paume de la main, triant des pièces rondes avec des pinces de pouce / index). Les tâches Praxis OLF correspondront à des mouvements coordonnés de différentes parties du visage (joues, lèvres et langue). - Examen IRM (Imagerie par résonance magnétique), pendant cet examen, l'enquêteur donnera aux instructions en sujet pour qu'une tâche soit effectuée. Ces tâches correspondent aux tâches du moteur précédemment formées. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Enregistrement de l'activité cérébrale pendant la motricité manuelle et l'articulation de la parole
Délai: 2 semaines après l'inclusion
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Détection et comparaison des séquences d'images IRMf des zones cérébrales basées sur des variations de la différence entre l'hémoglobine oxygénée et désoxygénée pendant les tâches moteurs manuelles et l'articulation silencieuse du phonème
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2 semaines après l'inclusion
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Guillaume SACCO, Centre Hospitalier Universitaire De Nice
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 24-AOIP-03
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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