- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06909461
Účinek léčby bolesti neurovědy
26. června 2025 aktualizováno: Erhan Seçer, Celal Bayar University
Účinek vzdělání neurovědy bolesti na znalosti studentů, postoje a chování studentů fyzioterapie vůči bolesti: Jedině zaslepená randomizovaná kontrolovaná studie
Cílem této studie je prozkoumat účinek vzdělávání neurovědy bolesti (PNE) na znalosti studentů fyzioterapie, postoje a chování vůči bolesti.
Do studie bude zahrnuto celkem 52 studentů fyzioterapie.
Studenti budou náhodně náhodně přiřazeni ke skupině PNE (n = 26) nebo kontrolní skupině (CG) (n = 26).
Skupina PNE bude obdržena 70minutový PNE na základě vysvětlení použitých v „Vysvětlete bolest“.
Skupině CG bude obdržena vzdělání o červených vlasech, které jsou zvláštními screeningovými otázkami pro vážnou patologii.
Vzdělávání Red-Flags bude diskutováno o patologii tkáně a Waddellovo třídění pro klasifikaci bolesti zad. Neurofyziologie a biopsychosociální model nebudou diskutovány.
Předtím, bezprostředně po a 2 měsících po vzdělávacích sezeních budou všichni studenti vyplněni čtyři dotazníky, revidovaný dotazník o neurofyziologii (RNP-Q), měřítko bolesti a hodnocení zdravotní péče (HC-dvojice) a dotazník Red-Flags.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
52
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Mani̇sa, Krocan
- Manisa Celal Bayar University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dobrovolně se účastnit studie
- studovat ve fyzioterapii
- být schopen číst a porozumět turečtině
Kritéria pro vyloučení:
- Poté, co jsem získal bolest neurovědy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Bolest neurovědní vzdělávací skupina
Skupina pro vzdělávání proti bolesti bolesti bude mít 70minutový výuka neurovědy bolesti.
|
Skupina pro vzdělávání proti bolesti bolesti bude mít 70minutový výuka neurovědy bolesti.
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Red-Flags Education, kontrolní skupina bude obdržena 70minutové vzdělání Red-Flags.
|
Kontrolní skupina obdrží 70minutové vzdělání červených vlabů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Znalost neurofyziologie bolesti
Časové okno: hodinu
|
K posouzení znalostí neurofyziologie bolesti bude použita 12-bodová revidovaná neurofyziologie dotazníku bolesti (RNP-Q).
Odpovědi budou označeny ano, ne nebo nerozhodnuté.
Jeden bod je udělen za správné odpovědi.
Skóre se pohybuje od 0 do 12, přičemž vysoká skóre naznačuje dobré znalosti.
RNPQ je platný a spolehlivý nástroj pro hodnocení neurofyziologických znalostí bolesti.
|
hodinu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Postoje a chování
Časové okno: hodinu
|
K posouzení postojů a chování studentů bude použita měřítka modifikované měřítka vztahů proti zdravotní péči a vztahu k poškození (HC).
Tento dotazník 13 položek používá 7-bodovou Likertovu stupnici (silně nesouhlasí, aby silně souhlasil).
Skóre se pohybuje od 13 do 91 s nižšími skóre, což naznačuje pozitivnější postoje.
HC-dvojice prokázaly dobrou úroveň platnosti a spolehlivosti.
|
hodinu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. dubna 2025
Primární dokončení (Aktuální)
5. června 2025
Dokončení studie (Aktuální)
15. června 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. března 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. března 2025
První zveřejněno (Aktuální)
3. dubna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. června 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. června 2025
Naposledy ověřeno
1. června 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- CBU-FTR-ES-05
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .