Přesnost různých pokročilých softwaru pro plánování léčby pro chirurgii s průvodcem statickou počítačem v dentálním implantátu
2. dubna 2025 aktualizováno: Hussein Anssari, University of Baghdad
Přesnost softwaru pro plánování pokročilého plánování léčby pro statický počítačový chirurgický zákrok (Blue Sky Plan Bio, Exoplan, Real Guide Computer Software)
Tato studie bude provedena za účelem prozkoumání přesnosti biologického plánu Blue Sky, exoplanu a reálného průvodce Pokročilému plánování léčby potřebným pro statické počítačové chirurgii navrhování a výrobu.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
60
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Částečně endentuózní dospělí s zbývajícími nejméně třemi zuby.
- Očekávaný dostatečný objem kosti pro provádění implantátu s nejméně 3,5 mm kybernetický dentální implantát bez současného zvětšení kostí.
- Extrakce provedly nejméně 3 měsíce dříve.
- Potenciální dřívější roubování sinus byl proveden nejméně 6 měsíců před umístěním implantátu.
- Pacienti s nepřítomností jakýchkoli periodontálních problémů v sousedních zubech.
7- Stabilní zdravotní stav, který podstoupí chirurgii implantátu (ASA 1 nebo 2).
Kritéria pro vyloučení:
- Fyzické nebo psychologické poruchy obecně zakazují terapii implantátu. Po počátečním screeningu.
- Pacienti s anamnézou bruxismu
- Pacienti s nadměrnou erupcí protilehlého zubu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Blue Sky Plan Group
Chirurgický průvodce bude vyroben pomocí počítačového softwaru Blue Sky Plan
|
Zubní implantát bude vložen pomocí počítačového softwaru Blue Sky Plan Computer
Chirurgický průvodce bude vyroben pomocí počítačového softwaru Exoplan
Chirurgický průvodce bude vyroben pomocí skutečného průvodce počítačového softwaru
|
|
Aktivní komparátor: Skupina Exoplan
Chirurgický průvodce bude vyroben pomocí počítačového softwaru Exoplan
|
Zubní implantát bude vložen pomocí počítačového softwaru Blue Sky Plan Computer
Chirurgický průvodce bude vyroben pomocí počítačového softwaru Exoplan
Chirurgický průvodce bude vyroben pomocí skutečného průvodce počítačového softwaru
|
|
Aktivní komparátor: Skutečná průvodce
Chirurgický průvodce bude vyroben pomocí skutečného průvodce počítačového softwaru
|
Zubní implantát bude vložen pomocí počítačového softwaru Blue Sky Plan Computer
Chirurgický průvodce bude vyroben pomocí počítačového softwaru Exoplan
Chirurgický průvodce bude vyroben pomocí skutečného průvodce počítačového softwaru
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Odchylka mezi plánovanou a skutečnou polohou implantátu při používání různých plánovacích softwaru
Časové okno: 14 dní
|
Měření bude provedeno Superposition Two CBCT ukazující předběžnou operaci (plánované) a pozici implantátu po operaci, která odhalí odchylku v milimetru, pokud jde o vstupní bod, apikální a úhlové odchylky dentálního implantátu pomocí určeného nástroje v rámci plánovacího softwaru
|
14 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
20. dubna 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
28. listopadu 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. března 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. dubna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
4. dubna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. dubna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. dubna 2025
Naposledy ověřeno
1. dubna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 1025 in 11-2-2025
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .