Nøjagtighed af forskellige avancerede behandlingsplanlægningssoftware til statisk computerstyret kirurgi i tandimplantat
2. april 2025 opdateret af: Hussein Anssari, University of Baghdad
Nøjagtighed af avanceret behandlingsplanlægningssoftware til statisk computerstyret kirurgi (Blue Sky Plan Bio, Exoplan, Real Guide Computer Software)
Denne undersøgelse vil blive udført for at undersøge nøjagtigheden af Blue Sky Plan Bio, Exoplan og Real Guide Advanced Treatment Planning Software, der kræves til statisk computerstyret kirurgi -design og fremstilling.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Delvis edentulære voksne med mindst tre tænder tilbage.
- Et forventet tilstrækkeligt knoglevolumen til at udføre implantatindsættelse med mindst en 3,5 mm cybermed tandimplantat uden samtidig knoglerforøgelse.
- Ekstraktioner udført mindst 3 måneder tidligere.
- Potentiel tidligere sinus podning blev udført mindst 6 måneder før implantatplacering.
- Patienter med fravær af periodontale problemer i de tilstødende tænder.
7- Stabil medicinsk tilstand til at gennemgå implantatkirurgi (ASA 1 eller 2).
Ekskluderingskriterier:
- Fysiske eller psykologiske lidelser forbyder generelt implantatterapi. Efter den første screening.
- Patienter med en historie med bruxisme
- Patienter med overudbrud af den modsatte tand.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Blue Sky Plan Group
Kirurgisk guide vil blive fremstillet ved hjælp af Blue Sky Plan Computer -software
|
Tandimplantat indsættes ved hjælp af Blue Sky Plan Computer -software
Kirurgisk guide vil blive fremstillet ved hjælp af EXOPLAN -computersoftware
Kirurgisk guide vil blive fremstillet ved hjælp af Real Guide Computer Software
|
|
Aktiv komparator: Exoplan -gruppe
Kirurgisk guide vil blive fremstillet ved hjælp af EXOPLAN -computersoftware
|
Tandimplantat indsættes ved hjælp af Blue Sky Plan Computer -software
Kirurgisk guide vil blive fremstillet ved hjælp af EXOPLAN -computersoftware
Kirurgisk guide vil blive fremstillet ved hjælp af Real Guide Computer Software
|
|
Aktiv komparator: Real Guide Group
Kirurgisk guide vil blive fremstillet ved hjælp af Real Guide Computer Software
|
Tandimplantat indsættes ved hjælp af Blue Sky Plan Computer -software
Kirurgisk guide vil blive fremstillet ved hjælp af EXOPLAN -computersoftware
Kirurgisk guide vil blive fremstillet ved hjælp af Real Guide Computer Software
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Afvigelse mellem planlagt og faktisk implantatposition, når du bruger forskellige planlægningssoftware
Tidsramme: 14 dage
|
Måling udføres ved overlejring af to CBCT'er, der viser præoperationen (planlagt) og postoperationsimplantatposition, som vil afsløre afvigelsen i millimeter med hensyn til indgangspunkt, apikalt og vinkelafvigelse af tandimplantat ved hjælp af det specificerede værktøj inden for planlægningssoftwaren
|
14 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
20. april 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
28. november 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. marts 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. april 2025
Først opslået (Faktiske)
4. april 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. april 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. april 2025
Sidst verificeret
1. april 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 1025 in 11-2-2025
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .