- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06910007
Precisión de varios software avanzado de planificación de tratamiento para la cirugía guiada por computadora estática en implante dental
2 de abril de 2025 actualizado por: Hussein Anssari, University of Baghdad
Precisión del software avanzado de planificación del tratamiento para la cirugía guiada por computadora estática (Blue Sky Plan Bio, Exoplan, Real Guide Software de computadora)
Este estudio se realizará para investigar la precisión de Blue Sky Plan Bio, Exoplan y Real Guide Software avanzado de planificación del tratamiento requerido para el diseño y fabricación de cirugía guiada por computadora estática.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
60
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- adultos parcialmente edéntulos con al menos tres dientes restantes.
- Un volumen óseo suficiente esperado para realizar la inserción del implante con al menos un implante dental cibernético de 3.5 mm sin un aumento óseo simultáneo.
- Las extracciones se realizaron al menos 3 meses antes.
- El potencial de injerto sinusal anterior se realizó al menos 6 meses antes de la colocación del implante.
- Pacientes con ausencia de problemas periodontales en los dientes adyacentes.
7- Condición médica estable para someterse a una cirugía de implante (ASA 1 o 2).
Criterios de exclusión:
- Los trastornos físicos o psicológicos generalmente prohíben la terapia de implantes. Después de la detección inicial.
- Pacientes con antecedentes de bruxismo
- Pacientes con sobre erupción del diente opuesto.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Grupo de plan de cielo azul
La guía quirúrgica se fabricará utilizando el software de computadora Blue Sky Plan
|
El implante dental se insertará utilizando el software de computadora Blue Sky Plan
La guía quirúrgica se fabricará utilizando el software de computadora Exoplan
La guía quirúrgica se fabricará utilizando el software de computadora de la guía real
|
|
Comparador activo: grupo de exoplán
La guía quirúrgica se fabricará utilizando el software de computadora Exoplan
|
El implante dental se insertará utilizando el software de computadora Blue Sky Plan
La guía quirúrgica se fabricará utilizando el software de computadora Exoplan
La guía quirúrgica se fabricará utilizando el software de computadora de la guía real
|
|
Comparador activo: Grupo guía real
La guía quirúrgica se fabricará utilizando el software de computadora de la guía real
|
El implante dental se insertará utilizando el software de computadora Blue Sky Plan
La guía quirúrgica se fabricará utilizando el software de computadora Exoplan
La guía quirúrgica se fabricará utilizando el software de computadora de la guía real
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
desviación entre la posición de implante planificada y real cuando se utilizan un software de planificación diferente
Periodo de tiempo: 14 días
|
La medición se realizará mediante la superposición de dos CBCT que muestren la posición de la preoperación (planificada) y el implante posterior a la operación que revelará la desviación en milímetro con respecto al punto de entrada, la desviación apical y angular del implante dental utilizando la herramienta especificada dentro del software de planificación
|
14 días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
20 de abril de 2025
Finalización primaria (Estimado)
28 de noviembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de abril de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
4 de abril de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de abril de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 1025 in 11-2-2025
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .