- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06910007
Dokładność różnych zaawansowanych oprogramowania do planowania leczenia na statyczną operację kierowaną komputerowo w implancie dentystycznym
2 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Hussein Anssari, University of Baghdad
Dokładność zaawansowanego oprogramowania do planowania leczenia na statyczną operację kierowaną komputerowo (Blue Sky Plan Bio, Exoplan, Real Guide Software)
Badanie to zostanie przeprowadzone w celu zbadania dokładności biografii Blue Sky Plan, Exoplan i Real Guide Advanced Lekald Planning Software wymagane do projektowania i produkcji operacji z przewodnikiem na statycznym komputerze.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Częściowo bezzroczni dorośli z co najmniej trzema zębami.
- Oczekiwana wystarczająca objętość kości wykonała wstawienie implantu z co najmniej 3,5 mm cybermordyzowanym implantem dentystycznym bez jednoczesnego powiększania kości.
- Ekstrakcje wykonane co najmniej 3 miesiące wcześniej.
- Potencjalne wcześniejsze przeszczep zatok przeprowadzono co najmniej 6 miesięcy przed umieszczeniem implantu.
- Pacjenci z brakiem problemów przyzębia w sąsiednich zębach.
7- Stabilny stan zdrowia w celu poddania się operacji implantu (ASA 1 lub 2).
Kryteria wykluczenia:
- Zaburzenia fizyczne lub psychiczne ogólnie zabraniają terapii implantów. Po początkowym badaniu.
- Pacjenci z historią bruksizmu
- Pacjenci z nadmierną erupcją zęba przeciwnego.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa Blue Sky Plan
Przewodnik chirurgiczny zostanie sfabrykowany za pomocą oprogramowania komputerowego Blue Sky Plan
|
Implant dentystyczny zostanie wstawiony za pomocą oprogramowania komputerowego Blue Sky Plan
Przewodnik chirurgiczny zostanie wyprodukowany za pomocą oprogramowania komputerowego egzoplanowego
Przewodnik chirurgiczny zostanie sfabrykowany za pomocą oprogramowania komputerowego Real Guide
|
|
Aktywny komparator: grupa egzoplanowa
Przewodnik chirurgiczny zostanie wyprodukowany za pomocą oprogramowania komputerowego egzoplanowego
|
Implant dentystyczny zostanie wstawiony za pomocą oprogramowania komputerowego Blue Sky Plan
Przewodnik chirurgiczny zostanie wyprodukowany za pomocą oprogramowania komputerowego egzoplanowego
Przewodnik chirurgiczny zostanie sfabrykowany za pomocą oprogramowania komputerowego Real Guide
|
|
Aktywny komparator: Prawdziwa grupa przewodników
Przewodnik chirurgiczny zostanie sfabrykowany za pomocą oprogramowania komputerowego Real Guide
|
Implant dentystyczny zostanie wstawiony za pomocą oprogramowania komputerowego Blue Sky Plan
Przewodnik chirurgiczny zostanie wyprodukowany za pomocą oprogramowania komputerowego egzoplanowego
Przewodnik chirurgiczny zostanie sfabrykowany za pomocą oprogramowania komputerowego Real Guide
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odchylenie między planowaną a faktyczną pozycją implantu podczas korzystania z innego oprogramowania do planowania
Ramy czasowe: 14 dni
|
Pomiar będzie wykonywany przez nałożenie dwóch CBCT pokazujących pozycję wstępną (planowaną) i pozycję implantu po operacji, która ujawni odchylenie w milimetrze w odniesieniu do punktu wejścia, wierzchołkowego i krawędź
|
14 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
20 kwietnia 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
28 listopada 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 marca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 kwietnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 kwietnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 kwietnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 kwietnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1025 in 11-2-2025
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .