- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06910007
Nøyaktighet av forskjellige avanserte programvare for behandlingsplanlegging for statisk datamaskin guidet kirurgi i tannimplantat
2. april 2025 oppdatert av: Hussein Anssari, University of Baghdad
Nøyaktighet av avansert programvare for behandlingsplanlegging for statisk datamaskin guidet kirurgi (Blue Sky Plan Bio, Exoplan, Real Guide Computer Software)
Denne studien vil bli utført for å undersøke nøyaktigheten av Blue Sky Plan Bio, Exoplan og Real Guide Advanced Behandlingsplanleggingsprogramvare som kreves for statisk datastyret kirurgi design og produksjon.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- delvis edentuløse voksne med minst tre tenner igjen.
- Et forventet tilstrekkelig beinvolum til å utføre implantatinnsetting med minst et 3,5 mm cybermet tannimplantat uten samtidig beinforstørrelse.
- Ekstraksjoner utførte minst 3 måneder tidligere.
- Potensial tidligere sinus poding ble utført minst 6 måneder før implantatplassering.
- Pasienter med fravær av periodontale problemer i de tilstøtende tennene.
7- Stabil medisinsk tilstand for å gjennomgå implantatkirurgi (ASA 1 eller 2).
Eksklusjonskriterier:
- Fysiske eller psykologiske lidelser som generelt forbyr implantatbehandling. Etter innledende screening.
- Pasienter med en historie med bruxisme
- Pasienter med overutbrudd av den motstridende tannen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Blue Sky Plan Group
Kirurgisk guide vil bli produsert ved hjelp av Blue Sky Plan Computer Software
|
Tannimplantat vil bli satt inn ved hjelp av Blue Sky Plan Computer Software
Kirurgisk guide vil bli produsert ved hjelp av Exoplan -programvare
Kirurgisk guide vil bli produsert ved hjelp av ekte guide dataprogramvare
|
|
Aktiv komparator: Exoplan Group
Kirurgisk guide vil bli produsert ved hjelp av Exoplan -programvare
|
Tannimplantat vil bli satt inn ved hjelp av Blue Sky Plan Computer Software
Kirurgisk guide vil bli produsert ved hjelp av Exoplan -programvare
Kirurgisk guide vil bli produsert ved hjelp av ekte guide dataprogramvare
|
|
Aktiv komparator: Real Guide Group
Kirurgisk guide vil bli produsert ved hjelp av ekte guide dataprogramvare
|
Tannimplantat vil bli satt inn ved hjelp av Blue Sky Plan Computer Software
Kirurgisk guide vil bli produsert ved hjelp av Exoplan -programvare
Kirurgisk guide vil bli produsert ved hjelp av ekte guide dataprogramvare
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Avvik mellom planlagt og faktisk implantatposisjon når du bruker annen planleggingsprogramvare
Tidsramme: 14 dager
|
Måling vil bli utført ved overlagring To CBCT-
|
14 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
20. april 2025
Primær fullføring (Antatt)
28. november 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. mars 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. april 2025
Først lagt ut (Faktiske)
4. april 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. april 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. april 2025
Sist bekreftet
1. april 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 1025 in 11-2-2025
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .