Nauwkeurigheid van verschillende geavanceerde software voor behandelingsplanning voor statische computergeleide chirurgie bij tandheelkundig implantaat
2 april 2025 bijgewerkt door: Hussein Anssari, University of Baghdad
Nauwkeurigheid van geavanceerde software voor behandelingsplanning voor statische computergeleide chirurgie (Blue Sky Plan Bio, Exoplan, Real Guide Computer Software)
Deze studie zal worden uitgevoerd om de nauwkeurigheid van Blay Sky Plan Bio, Exoplan en Real Guide Advanced Treatment Planning -software te onderzoeken die vereist zijn voor statische computergeleid chirurgie ontwerpen en productie.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gedeeltelijk edentvolle volwassenen met nog drie tanden over.
- Een verwacht voldoende botvolume om implantaat in te voeren met ten minste een 3,5 mm cybermed tandheelkundig implantaat zonder gelijktijdige botvergroting.
- Extracties presteerden minstens 3 maanden eerder.
- Potentieel eerder sinustransplantatie werd ten minste 6 maanden voorafgaand aan de plaatsing van implantaten uitgevoerd.
- Patiënten met afwezigheid van parodontale problemen in de aangrenzende tanden.
7- Stabiele medische aandoening om implantaatchirurgie te ondergaan (ASA 1 of 2).
Uitsluitingscriteria:
- Fysieke of psychologische stoornissen verbieden in het algemeen implantaattherapie. Na de eerste screening.
- Patiënten met een geschiedenis van het bruxisme
- Patiënten met te veel uitbarsting van de tegengestelde tand.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Blue Sky Plan Group
Chirurgische gids wordt gefabriceerd met behulp van Blue Sky Plan Computer Software
|
Tandheelkundig implantaat wordt ingevoegd met behulp van Blue Sky -plancomputersoftware
chirurgische gids wordt gefabriceerd met behulp van exoplan computersoftware
Chirurgische gids wordt gefabriceerd met behulp van echte gids -computersoftware
|
|
Actieve vergelijker: Exoplan -groep
chirurgische gids wordt gefabriceerd met behulp van exoplan computersoftware
|
Tandheelkundig implantaat wordt ingevoegd met behulp van Blue Sky -plancomputersoftware
chirurgische gids wordt gefabriceerd met behulp van exoplan computersoftware
Chirurgische gids wordt gefabriceerd met behulp van echte gids -computersoftware
|
|
Actieve vergelijker: Echte gidsgroep
Chirurgische gids wordt gefabriceerd met behulp van echte gids -computersoftware
|
Tandheelkundig implantaat wordt ingevoegd met behulp van Blue Sky -plancomputersoftware
chirurgische gids wordt gefabriceerd met behulp van exoplan computersoftware
Chirurgische gids wordt gefabriceerd met behulp van echte gids -computersoftware
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
afwijking tussen geplande en werkelijke implantaatpositie bij het gebruik van verschillende planningssoftware
Tijdsspanne: 14 dagen
|
Meting zal worden uitgevoerd door superpositie twee CBCT's die de pre-operatie (gepland) en post-operatie-implantaatpositie tonen die de afwijking in millimeter zal onthullen met betrekking tot het binnenkomst, apicale en hoekafwijking van het tandheelkundig implantaat met behulp van gespecificeerde tool binnen de planningssoftware binnen de planningssoftware binnen de planningssoftware binnen de planningssoftware binnen de planningssoftware binnen de planningssoftware binnen de planningssoftware.
|
14 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
20 april 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
28 november 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 maart 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 april 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 april 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 april 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 april 2025
Laatst geverifieerd
1 april 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 1025 in 11-2-2025
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .