- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06910007
Precisione di vari software di pianificazione del trattamento avanzato per chirurgia guidata da computer statico nell'impianto dentale
2 aprile 2025 aggiornato da: Hussein Anssari, University of Baghdad
Precisione del software di pianificazione del trattamento avanzata per chirurgia guidata da computer statico (Bio Bio Sky Plan, Exoplan, Software per computer Guide Real)
Questo studio sarà condotto per studiare l'accuratezza della bio del piano Blue Sky, Exoplan e del software di pianificazione del trattamento avanzata della guida reale richiesto per la progettazione e la produzione di chirurgia guidata statica.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
60
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Gli adulti parzialmente edentuli con almeno tre denti rimanenti.
- Un volume osseo sufficiente previsto per eseguire inserimento di impianti con almeno un impianto dentale cybermed da 3,5 mm senza aumento osseo simultaneo.
- Le estrazioni eseguite almeno 3 mesi prima.
- Il potenziale innesto del seno precedente è stato eseguito almeno 6 mesi prima del posizionamento dell'impianto.
- Pazienti con assenza di problemi parodontali nei denti adiacenti.
7- Condizioni mediche stabili per sottoporsi a un intervento chirurgico di impianto (ASA 1 o 2).
Criteri di esclusione:
- I disturbi fisici o psicologici generalmente proibiscono la terapia di impianto. Dopo lo screening iniziale.
- Pazienti con una storia di bruxismo
- Pazienti con eruzione eccessiva del dente opposto.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Gruppo Blue Sky Plan
Guida chirurgica sarà fabbricata utilizzando il software per computer blue sky plan
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L'impianto dentale verrà inserito utilizzando il software per computer Blue Sky Plan
Guida chirurgica sarà fabbricata utilizzando il software Exoplan Computer
La guida chirurgica sarà fabbricata utilizzando il software per computer reali
|
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Comparatore attivo: Gruppo Exoplan
Guida chirurgica sarà fabbricata utilizzando il software Exoplan Computer
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L'impianto dentale verrà inserito utilizzando il software per computer Blue Sky Plan
Guida chirurgica sarà fabbricata utilizzando il software Exoplan Computer
La guida chirurgica sarà fabbricata utilizzando il software per computer reali
|
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Comparatore attivo: Gruppo di guida reale
Guida chirurgica sarà fabbricata utilizzando il software per la guida reale
|
L'impianto dentale verrà inserito utilizzando il software per computer Blue Sky Plan
Guida chirurgica sarà fabbricata utilizzando il software Exoplan Computer
La guida chirurgica sarà fabbricata utilizzando il software per computer reali
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Deviazione tra posizione di impianto pianificata e effettiva quando si utilizza un software di pianificazione diverso
Lasso di tempo: 14 giorni
|
La misurazione verrà effettuata mediante sovrapposizione due CBCT che mostrano la posizione pre-operazione (pianificata) e dell'impianto di operazione post-operazione che rivelerà la deviazione in millimetro per quanto riguarda il punto di ingresso, l'apica
|
14 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
20 aprile 2025
Completamento primario (Stimato)
28 novembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 marzo 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 aprile 2025
Primo Inserito (Effettivo)
4 aprile 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 aprile 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 aprile 2025
Ultimo verificato
1 aprile 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1025 in 11-2-2025
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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