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Precisão de vários softwares avançados de planejamento de tratamento para cirurgia guiada por computador estática em implante dentário

2 de abril de 2025 atualizado por: Hussein Anssari, University of Baghdad

Precisão do software avançado de planejamento de tratamento para cirurgia guiada por computador estática (Blue Sky Plan Bio, Exoplan, Real Guide Computer Software)

Este estudo será realizado para investigar a precisão da biografia do Plano Blue Sky, exoplan e software de planejamento de tratamento avançado de guia real necessário para o projeto e fabricação de cirurgia de cirurgia guiada por computador estática.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  1. Adultos parcialmente desdentados com pelo menos três dentes restantes.
  2. Um volume ósseo suficiente esperado para realizar a inserção do implante com pelo menos um implante dental cibernético de 3,5 mm sem aumento simultâneo ósseo.
  3. Extrações realizadas pelo menos 3 meses antes.
  4. O enxerto de seio anterior em potencial foi realizado pelo menos 6 meses antes da colocação do implante.
  5. Pacientes com ausência de quaisquer problemas periodontais nos dentes adjacentes.

7- Condição médica estável para passar por uma cirurgia de implante (ASA 1 ou 2).

Critérios de exclusão:

  1. Distúrbios físicos ou psicológicos geralmente proíbem a terapia de implantes. Após a triagem inicial.
  2. Pacientes com histórico de bruxismo
  3. Pacientes com erupção excessiva do dente oposto.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo de Plano do Céu Azul
Guia cirúrgico será fabricado usando o software de computador do Blue Sky Plan
O implante dentário será inserido usando o software Blue Sky Plan Computer
Guia cirúrgico será fabricado usando o software de computador exoplan
Guia cirúrgico será fabricado usando o software de computador de guia real
Comparador Ativo: Grupo Exoplan
Guia cirúrgico será fabricado usando o software de computador exoplan
O implante dentário será inserido usando o software Blue Sky Plan Computer
Guia cirúrgico será fabricado usando o software de computador exoplan
Guia cirúrgico será fabricado usando o software de computador de guia real
Comparador Ativo: Grupo de guia real
Guia cirúrgico será fabricado usando o software de computador de guia real
O implante dentário será inserido usando o software Blue Sky Plan Computer
Guia cirúrgico será fabricado usando o software de computador exoplan
Guia cirúrgico será fabricado usando o software de computador de guia real

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Desvio entre a posição planejada e real do implante ao usar o software de planejamento diferente
Prazo: 14 dias
A medição será feita pela sobreposição dois CBCTs que mostram a pré-operação (planejada) e a posição do implante de operação, que revelará o desvio no milímetro em relação ao ponto de entrada, apical e desvio angular do implante dentário usando ferramenta especificada no software de planejamento
14 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

20 de abril de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

28 de novembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de março de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de abril de 2025

Primeira postagem (Real)

4 de abril de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de abril de 2025

Última verificação

1 de abril de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 1025 in 11-2-2025

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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