- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06910007
Precisão de vários softwares avançados de planejamento de tratamento para cirurgia guiada por computador estática em implante dentário
2 de abril de 2025 atualizado por: Hussein Anssari, University of Baghdad
Precisão do software avançado de planejamento de tratamento para cirurgia guiada por computador estática (Blue Sky Plan Bio, Exoplan, Real Guide Computer Software)
Este estudo será realizado para investigar a precisão da biografia do Plano Blue Sky, exoplan e software de planejamento de tratamento avançado de guia real necessário para o projeto e fabricação de cirurgia de cirurgia guiada por computador estática.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
60
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Adultos parcialmente desdentados com pelo menos três dentes restantes.
- Um volume ósseo suficiente esperado para realizar a inserção do implante com pelo menos um implante dental cibernético de 3,5 mm sem aumento simultâneo ósseo.
- Extrações realizadas pelo menos 3 meses antes.
- O enxerto de seio anterior em potencial foi realizado pelo menos 6 meses antes da colocação do implante.
- Pacientes com ausência de quaisquer problemas periodontais nos dentes adjacentes.
7- Condição médica estável para passar por uma cirurgia de implante (ASA 1 ou 2).
Critérios de exclusão:
- Distúrbios físicos ou psicológicos geralmente proíbem a terapia de implantes. Após a triagem inicial.
- Pacientes com histórico de bruxismo
- Pacientes com erupção excessiva do dente oposto.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Grupo de Plano do Céu Azul
Guia cirúrgico será fabricado usando o software de computador do Blue Sky Plan
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O implante dentário será inserido usando o software Blue Sky Plan Computer
Guia cirúrgico será fabricado usando o software de computador exoplan
Guia cirúrgico será fabricado usando o software de computador de guia real
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Comparador Ativo: Grupo Exoplan
Guia cirúrgico será fabricado usando o software de computador exoplan
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O implante dentário será inserido usando o software Blue Sky Plan Computer
Guia cirúrgico será fabricado usando o software de computador exoplan
Guia cirúrgico será fabricado usando o software de computador de guia real
|
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Comparador Ativo: Grupo de guia real
Guia cirúrgico será fabricado usando o software de computador de guia real
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O implante dentário será inserido usando o software Blue Sky Plan Computer
Guia cirúrgico será fabricado usando o software de computador exoplan
Guia cirúrgico será fabricado usando o software de computador de guia real
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Desvio entre a posição planejada e real do implante ao usar o software de planejamento diferente
Prazo: 14 dias
|
A medição será feita pela sobreposição dois CBCTs que mostram a pré-operação (planejada) e a posição do implante de operação, que revelará o desvio no milímetro em relação ao ponto de entrada, apical e desvio angular do implante dentário usando ferramenta especificada no software de planejamento
|
14 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
20 de abril de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
28 de novembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de abril de 2025
Primeira postagem (Real)
4 de abril de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de abril de 2025
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 1025 in 11-2-2025
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .