- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06910007
Erilaisten edistyneiden hoitosuunnitteluohjelmistojen tarkkuus staattisen tietokoneohjatun leikkauksen varalta hammasimplantissa
keskiviikko 2. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Hussein Anssari, University of Baghdad
Staattisen tietokoneohjatun leikkauksen edistyneen hoidon suunnittelun ohjelmiston tarkkuus (Blue Sky Plan Bio, Exoplan, Real Guide -tietokoneohjelmisto)
Tämä tutkimus tehdään Blue Sky Plan Bio -bio -bio -bio-, eksoplan- ja Real Guide -ohjauksen tarkkuuden tutkimiseksi edistyneiden hoidon suunnittelun ohjelmistoihin, joita tarvitaan staattisen tietokoneohjatun leikkauksen suunnitteluun ja valmistukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osittain Edenteus Aikuiset, joiden jäljellä on vähintään kolme hammasta.
- Odotettu riittävä luun tilavuus implantin insertion suorittamiseksi vähintään 3,5 mm: n kybermedardi -hammasimplantilla ilman samanaikaista luun lisäämistä.
- Extractions suoritettiin vähintään 3 kuukautta aikaisemmin.
- Mahdollinen aikaisempi sinus -oksastus suoritettiin vähintään 6 kuukautta ennen implantin sijoittamista.
- Potilaat, joilla ei ole periodontaalisia ongelmia viereisissä hampaissa.
7- Vakaa sairaus implanttileikkauksen suorittamiseksi (ASA 1 tai 2).
Poissulkemiskriteerit:
- Fyysiset tai psykologiset häiriöt kiistävät yleensä implanttiterapian. Alkuperäisen seulonnan jälkeen.
- Potilaat, joilla on ollut bruxismia
- Potilaat, joilla on vastakkaisen hampaan ylipurkaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Blue Sky Plan -ryhmä
Kirurginen opas valmistetaan Blue Sky Plan Computer -ohjelmistolla
|
Hammasimplantti asetetaan käyttämällä Blue Sky Plan Computer -ohjelmistoa
Kirurginen opas valmistetaan exoplan -tietokoneohjelmistolla
Kirurginen opas valmistetaan Real Guide -ohjelmistolla
|
|
Active Comparator: exoplan -ryhmä
Kirurginen opas valmistetaan exoplan -tietokoneohjelmistolla
|
Hammasimplantti asetetaan käyttämällä Blue Sky Plan Computer -ohjelmistoa
Kirurginen opas valmistetaan exoplan -tietokoneohjelmistolla
Kirurginen opas valmistetaan Real Guide -ohjelmistolla
|
|
Active Comparator: Oikea opasryhmä
Kirurginen opas valmistetaan Real Guide -ohjelmistolla
|
Hammasimplantti asetetaan käyttämällä Blue Sky Plan Computer -ohjelmistoa
Kirurginen opas valmistetaan exoplan -tietokoneohjelmistolla
Kirurginen opas valmistetaan Real Guide -ohjelmistolla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Poikkeama suunnitellun ja todellisen implantin sijainnin välillä, kun käytetään erilaisia suunnitteluohjelmistoja
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Mittaus tehdään päällekkäin kaksi CBCT: tä, jotka osoittavat ennakkotoimenpiteen (suunniteltu) ja operaation jälkeisen implantin sijainnin, joka paljastaa millimetrin poikkeaman pääsypisteen, apikaalisen ja hammasimplantin kulman poikkeaman määritellyn työkalun avulla suunnitteluohjelmistossa
|
14 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 20. huhtikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 28. marraskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 22. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 4. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 4. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1025 in 11-2-2025
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .