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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06910007
Genauigkeit verschiedener fortschrittlicher Behandlungsplanungssoftware für statische Computer -geführte Operationen im Zahnimplantat
2. April 2025 aktualisiert von: Hussein Anssari, University of Baghdad
Genauigkeit der fortschrittlichen Behandlungsplanungssoftware für statische Computer -geführte Operationen (Blue Sky Plan Bio, Exoplan, Real Guide Computer -Software)
Diese Studie wird durchgeführt, um die Genauigkeit der Blue Sky Plan Bio, Exoplan und Real Guide Advanced Behandlungsplanungssoftware für statische Computerchirurgie zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
60
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- teilweise zahnloser Erwachsener mit mindestens drei verbleibenden Zähnen.
- Ein erwartetes Knochenvolumen, um die Implantatinsertion mit mindestens 3,5 mm Cybermed -Zahnimplantat ohne gleichzeitige Knochenvergrößerung durchzuführen.
- Extraktionen wurden mindestens 3 Monate zuvor durchgeführt.
- Das potenzielle frühere Sinustransplantation wurde mindestens 6 Monate vor der Implantatplatzierung durchgeführt.
- Patienten mit Abwesenheit von parodontalen Problemen in den angrenzenden Zähnen.
7-stabile Erkrankung, um sich einer Implantatoperation zu unterziehen (ASA 1 oder 2).
Ausschlusskriterien:
- Physische oder psychische Störungen verbieten im Allgemeinen die Implantatherapie. Nach dem ersten Screening.
- Patienten mit Bruxismus in der Vorgeschichte
- Patienten mit überdachtem Ausbruch des gegnerischen Zahns.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Blue Sky Plan Group
Die chirurgische Anleitung wird mit der Computer -Computersoftware von Blue Sky Plan hergestellt
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Zahnimplantat wird mit der Computer -Computersoftware Blue Sky Plan eingefügt
Die chirurgische Anleitung wird mit einer exoplanischen Computersoftware hergestellt
Die chirurgische Anleitung wird mithilfe der realen Leitfaden -Computersoftware hergestellt
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Aktiver Komparator: Exoplan -Gruppe
Die chirurgische Anleitung wird mit einer exoplanischen Computersoftware hergestellt
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Zahnimplantat wird mit der Computer -Computersoftware Blue Sky Plan eingefügt
Die chirurgische Anleitung wird mit einer exoplanischen Computersoftware hergestellt
Die chirurgische Anleitung wird mithilfe der realen Leitfaden -Computersoftware hergestellt
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Aktiver Komparator: Echte Führungsgruppe
Die chirurgische Anleitung wird mithilfe der realen Leitfaden -Computersoftware hergestellt
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Zahnimplantat wird mit der Computer -Computersoftware Blue Sky Plan eingefügt
Die chirurgische Anleitung wird mit einer exoplanischen Computersoftware hergestellt
Die chirurgische Anleitung wird mithilfe der realen Leitfaden -Computersoftware hergestellt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Abweichung zwischen geplanter und tatsächlicher Implantatposition bei der Verwendung verschiedener Planungssoftware
Zeitfenster: 14 Tage
|
Die Messung erfolgt durch Überlagerung zwei CBCTs, die die Position vor der Operation (geplant) und nach dem Operationsimplantat zeigen, die die Abweichung im Millimeter in Bezug auf Einstiegspunkte, apikale und Winkelabweichung des Zahnimplantats unter Verwendung des festgelegten Tools innerhalb der Planungssoftware aufzeigen
|
14 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
20. April 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
28. November 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. März 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. April 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
4. April 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. April 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. April 2025
Zuletzt verifiziert
1. April 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 1025 in 11-2-2025
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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