- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06910007
Точность различных передовых программных программ для планирования лечения для статической компьютерной хирургии в зубном имплантате
2 апреля 2025 г. обновлено: Hussein Anssari, University of Baghdad
Точность передового программного обеспечения для планирования лечения для статической компьютерной хирургии (Blue Sky Plan Bio, Exoplan, Real Guide Computer Software)
Это исследование будет проведено для изучения точности биографии Blue Sky Bio, Exoplan и реального программного обеспечения для планирования лечения, необходимого для разработки и производства статического компьютерного управляемого операции.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
60
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Частично беззубые взрослые с оставшимися по крайней мере тремя зубами.
- Ожидаемый достаточный объем кости для выполнения вставки имплантата с по меньшей мере 3,5 мм кибермед зубной имплантат без одновременного увеличения кости.
- Экстракции выполнялись не менее 3 месяцев назад.
- Потенциальная более ранняя трансплантация синусовой части была выполнена как минимум за 6 месяцев до размещения имплантата.
- Пациенты с отсутствием каких -либо проблем пародонта в соседних зубах.
7- Стабильное состояние здоровья, чтобы перенести операцию имплантата (ASA 1 или 2).
Критерии исключения:
- Физические или психологические расстройства обычно запрещают терапию имплантацией. После первоначального скрининга.
- Пациенты с бруксизмом в анамнезе
- Пациенты с извержением противоположного зуба.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа планов голубого неба
Хирургическое руководство будет изготовлено с использованием компьютерного программного обеспечения Blue Sky Plan
|
зубной имплантат будет вставлен с использованием компьютерного программного обеспечения Blue Sky Plan
Хирургическое руководство будет изготовлено с использованием компьютерного программного обеспечения Exoplan
Хирургическое руководство будет изготовлено с использованием программного обеспечения для реального руководства компьютерного программного обеспечения
|
|
Активный компаратор: exoplan Group
Хирургическое руководство будет изготовлено с использованием компьютерного программного обеспечения Exoplan
|
зубной имплантат будет вставлен с использованием компьютерного программного обеспечения Blue Sky Plan
Хирургическое руководство будет изготовлено с использованием компьютерного программного обеспечения Exoplan
Хирургическое руководство будет изготовлено с использованием программного обеспечения для реального руководства компьютерного программного обеспечения
|
|
Активный компаратор: Настоящая группа гида
Хирургическое руководство будет изготовлено с использованием программного обеспечения для реального руководства компьютерного программного обеспечения
|
зубной имплантат будет вставлен с использованием компьютерного программного обеспечения Blue Sky Plan
Хирургическое руководство будет изготовлено с использованием компьютерного программного обеспечения Exoplan
Хирургическое руководство будет изготовлено с использованием программного обеспечения для реального руководства компьютерного программного обеспечения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
отклонение между запланированным и фактическим положением имплантата при использовании различного программного обеспечения для планирования
Временное ограничение: 14 дней
|
Измерение будет выполнено путем наложения двух CBCT, показывающих предварительное операционное положение (планируется) и пост операции имплантата, которая выявит отклонение в миллиметре в отношении точки входа, апикального и углового отклонения зубного имплантата с использованием указанного инструмента в программном обеспечении планирования
|
14 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
20 апреля 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
28 ноября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 марта 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 апреля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 апреля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 апреля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 1025 in 11-2-2025
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .