- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06910865
Studie radioklinické korelace endolymfatických hydropů (CRHE)
28. března 2025 aktualizováno: University Hospital, Strasbourg, France
U pacientů s příznaky endolymfatických hydropů se na MRI často vyskytují známky vestibulární dilatace.
Někteří pacienti jsou přítomni s těmito radiologickými příznaky bez vestibulárních klinických příznaků nebo jiných příznaků než u Hydrops.
Žádná studie dosud nezkoumala radiologická klinická korelace endolymfatických hydropů výběrem pacientů na základě jejich zobrazovacích nálezů a poté je porovnáním s příznaky.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Christian DEBRY, MD, PhD
- Telefonní číslo: 33 3 88 12 76 44
- E-mail: christian.debry@chru-strasbourg.fr
Studijní místa
-
-
-
Strasbourg, Francie, 67091
- Nábor
- Service d'ORL et de Chirurgie Cervico-faciale - CHU de Strasbourg - France
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Idir DJENNAOUI, MD
-
Kontakt:
- Christian DEBRY, MD, PhD
- Telefonní číslo: 33 3 88 12 76 44
- E-mail: christian.debry@chru-strasbourg.fr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Christian DEBRY, MD, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Claire THIBAULT, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Předmět dospělého (≥ 18 let) představující vestibulární dilataci na MRI
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Předmět dospělého (≥ 18 let)
- Subjekt představující vestibulární dilataci na MRI
Kritéria pro vyloučení:
- Subjekty, které vyjádřily opozici vůči opětovnému použití svých údajů pro účely vědeckého výzkumu.
- Předměty pod právní ochranou
- Předměty pod opatrovnictví nebo kurátorství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nystagmus pozorován na videonystagmoskopii
Časové okno: Až 1 rok
|
Nystagmus pozorován na videonystagmoskopii:
|
Až 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
19. července 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
19. prosince 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
19. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. března 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. března 2025
První zveřejněno (Aktuální)
4. dubna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. dubna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. března 2025
Naposledy ověřeno
1. března 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 9306 (Fred Hutchinson Cancer Research Center/University of Washington Cancer Consortium)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .