- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06912867
Účinky tréninku BFR na sílu svalů, tloušťku a motivaci u národních atletů kánoe v dospívajících (BRAVE-CAN)
Studie Brave-Can: Klinická studie zkoumající účinky tréninku na omezení krevního toku na sílu svalu dolní končetiny, tloušťku svalů a motivace sportu u dospívajících mužských národních kánoí sportovců
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem tohoto randomizovaného kontrolovaného studie je prozkoumat fyziologické a psychologické účinky tréninku omezení krevního toku (BFR) na atlety dospívajících elitních mužů. Kanoistika je náročný vytrvalostní sport, který vyžaduje dobře rozvinutou sílu horní a dolní končetiny, stabilita jádra a vysokou úroveň sportovní motivace. U dospívajících sportovců, jejichž muskuloskeletální a hormonální systémy se stále vyvíjejí, nemusí být tradiční trénink odolnosti proti zátěži vždy proveditelný nebo bezpečný. Školení BFR, které zahrnuje omezení toku žilní krve při provádění cvičení s nízkou intenzitou, se ukázal jako potenciální alternativa pro podporu svalové hypertrofie a síly se sníženým mechanickým stresem.
V této studii je zapsáno a randomizováno celkem 40 adolescentních sportovců pro kánoi ve věku 15 až 18 let do dvou skupin: intervenční skupina BFR (n = 28) a kontrolní skupina (n = 12). Intervenční skupina se účastní pod dohledem programu školení o odporu BFR dvakrát týdně po dobu 8 týdnů pomocí zařízení Kaatsu C3 aplikované na dolní končetiny. Obě skupiny pokračují ve svých pravidelných školeních v kánoi. Hodnocení se provádí před a po 8týdenním období školení zaslepenými hodnotiteli.
Mezi primární měření výsledků patří testy síly izokinetické svalové síly, měření tloušťky svalu a průřezové plochy (CSA) na bázi ultrazvuku a skóre z validované stupnice motivace sportovní motivace. Studie je navržena tak, aby v této atletické populaci prozkoumala možné účinky tréninku BFR na svalovou sílu, hypertrofii, sprintovou kapacitu a motivační subdomény.
Cílem tohoto výzkumu je přispět k rostoucímu množství literatury ohledně použitelnosti školení BFR u dospívajících sportovců se zaměřením na jeho fyziologické a psychologické výsledky. Zjištění z této studie mohou pomoci informovat budoucí strategie školení pro mládež zapojené do vysoce výkonných sportů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Famagusta, Kypr, 99010
- Burcin Ugur Tosun
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mužští sportovci ve věku mezi 15 a 18 lety
- Registrovaní elitní sportovci kánoe aktivně trénují v rámci národního programu
- Minimálně 2 roky zážitku z kánoe sportu
- Dobrovolná účast s informovaným souhlasem (pro nezletilé: Souhlas rodičů/opatrovníků)
- Lékařsky se zúčastnilo účasti na tělesné školení a testování
Kritéria pro vyloučení:
- Stávající ortopedická zranění nebo muskuloskeletální poruchy ovlivňující dolní končetiny
- Historie kardiovaskulárních, neurologických nebo metabolických onemocnění
- Během studie nedodržení tréninkového protokolu
- Účast na jakémkoli jiném programu strukturovaného silového tréninku během studijního období
- Použití léků nebo doplňků ovlivňujících výkon nebo motivaci svalů
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: BFR tréninková skupina
Účastníci provedli výcvik odolnosti proti nízkému zatížení s BFR s použitím vybavení Kaatsu C3 dvakrát týdně po dobu 8 týdnů.
|
Účastníci provedli výcvik odolnosti proti nízkému zatížení s BFR s použitím vybavení Kaatsu C3 dvakrát týdně po dobu 8 týdnů.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Účastníci této skupiny pokračovali ve svém standardním vzdělávacím programu pro kánoi bez dalších cvičení omezení krevního toku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Síla svalu dolní končetiny (maximální točivý moment, NM) - měřeno izokinetickou dynamometrií
Časové okno: Základní linie (týden 0) a po intervenci (8. týden)
|
Síla svalu kvadricepů a hamstringových svalů byla hodnocena pomocí izokinetického dynamometru (Biodex System 4) při úhlových rychlostech 60 °/s a 300 °/s.
Špičkový točivý moment (v Newton-Meters) byl zaznamenán pro pravé i levé dolní končetiny.
Měření byla prováděna na začátku a po 8týdenním intervenčním období zaslepeným fyzioterapeutem.
|
Základní linie (týden 0) a po intervenci (8. týden)
|
|
Tloušťka svalů (mm) - měřeno ultrazvukem
Časové okno: Základní linie (týden 0) a po intervenci (8. týden)
|
Tloušťka svalů a průřezová plocha čtyřhlavého svalového skupiny a hamstringových svalových skupin byla hodnocena pomocí ultrazvukového zobrazování B-režimu (Mindray DP-10).
Měření byla prováděna bilaterálně ze standardizovaných anatomických památek v klidové poloze.
Hodnocení bylo provedeno slepým lékařem sportovního lékařství na začátku a po 8 týdnech školení.
|
Základní linie (týden 0) a po intervenci (8. týden)
|
|
Skóre motivace specifické pro sporty - měřeno pomocí stupnice sportovní motivace (ověřená turecká verze)
Časové okno: Základní linie (týden 0) a po intervenci (8. týden)
|
Úrovně motivace specifické pro sporty budou hodnoceny pomocí turecké verze Stupnic-II s validovanou sportovní motivací. Měřítko se skládá z 18 položek hodnocených na 7-bodové Likertově stupnici od 1 (vůbec neodpovídá) do 7 (přesně odpovídá). Celkové skóre se pohybuje od 18 do 126, přičemž vyšší skóre naznačuje větší celkovou sportovní motivaci. Měřítko zahrnuje tři subdimenzie relevantní pro tuto studii: Motivace ukázat sílu Motivace k úspěchu Motivace k zabránění skóre dílčího měřítka selhání se počítá jako průměr souvisejících položek. Vyšší skóre dílčího stupně ukazuje silnější úroveň této specifické motivační vlastnosti. |
Základní linie (týden 0) a po intervenci (8. týden)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: burcin ugur tosun, PHD, "Bandırma Onyedi Eylül University, Faculty of Health Sciences"
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2025-43
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Cvičební program omezení krevního toku (BFR)
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityNáborChronická mrtviceHongkong
-
Udayana UniversityDokončenoZdravé předměty | Sportovní úroveň 1Indonésie