- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06912867
Effecten van BFR -training op spierkracht, dikte en motivatie bij nationale kano -atleten voor adolescenten (BRAVE-CAN)
De dappere studie: een klinische studie die de effecten van bloedstroombeperkingstraining op spierkracht van de onderste extremiteit, spierdikte en sportmotivatie bij adolescente mannelijke nationale kano-atleten onderzoekt
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie is bedoeld om de fysiologische en psychologische effecten van bloedstroombeperking (BFR) te onderzoeken op adolescente elite mannelijke kano -atleten. Kanoën is een veeleisende duursport die goed ontwikkelde bovenste en onderste extremiteitskracht, kernstabiliteit en hoge niveaus van sportspecifieke motivatie vereist. Bij adolescente atleten, wiens musculoskeletale en hormonale systemen zich nog steeds ontwikkelen, zijn traditionele high-load weerstandstraining mogelijk niet altijd haalbaar of veilig. BFR-training, waarbij de veneuze bloedstroom wordt beperkt tijdens het uitvoeren van oefeningen met lage intensiteit, is naar voren gekomen als een potentieel alternatief voor het bevorderen van spierhypertrofie en sterkte met verminderde mechanische stress.
In deze studie zijn in totaal 40 mannerige kano -atleten van 15 tot 18 jaar ingeschreven en gerandomiseerd in twee groepen: een BFR -interventiegroep (n = 28) en een controlegroep (n = 12). De interventiegroep neemt twee weken per week gedurende 8 weken deel aan een begeleid BFR-ondersteund weerstandstrainingsprogramma met behulp van Kaatsu C3-apparatuur die op de onderste ledematen wordt toegepast. Beide groepen zetten hun reguliere kanotrainingsprogramma's voort. Beoordelingen worden uitgevoerd voor en na de trainingsperiode van 8 weken door blinde evaluatoren.
Primaire uitkomstmaten omvatten isokinetische spiersterkte-tests, op echografie gebaseerde metingen van spierdikte en cross-sectioneel gebied (CSA) en scores van de gevalideerde sportmotivatieschaal. De studie is ontworpen om mogelijke effecten van BFR -training op spierkracht, hypertrofie, sprintcapaciteit en motiverende subdomeinen in deze atletische populatie te onderzoeken.
Dit onderzoek is bedoeld om bij te dragen aan de groeiende hoeveelheid literatuur met betrekking tot de toepasbaarheid van BFR -training bij adolescente atleten, met een focus op zijn fysiologische en psychologische resultaten. Bevindingen uit deze studie kunnen helpen bij het informeren van toekomstige trainingsstrategieën voor jongeren die betrokken zijn bij krachtige sporten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Famagusta, Cyprus, 99010
- Burcin Ugur Tosun
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijke atleten tussen 15 en 18 jaar
- Geregistreerde kano-atleten op elite-niveau trainen actief binnen een nationaal programma
- Minimaal 2 jaar kanosportervaring
- Vrijwillige deelname met geïnformeerde toestemming (voor minderjarigen: toestemming van de ouders/voogd)
- Medisch gewist om deel te nemen aan fysieke training en testen
Uitsluitingscriteria:
- Bestaande orthopedisch letsel of musculoskeletale aandoeningen die de onderste ledematen beïnvloeden
- Geschiedenis van cardiovasculaire, neurologische of metabole ziekten
- Niet-naleving van het trainingsprotocol tijdens de studie
- Deelname aan een ander gestructureerd krachttrainingsprogramma tijdens de studieperiode
- Gebruik van medicijnen of supplementen die spierprestaties of motivatie beïnvloeden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: BFR Training Group
Deelnemers voerden onder toezicht staande weerstandstraining met BFR met Kaatsu C3-apparatuur twee keer per week gedurende 8 weken.
|
Deelnemers voerden onder toezicht staande weerstandstraining met BFR met Kaatsu C3-apparatuur twee keer per week gedurende 8 weken.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Deelnemers aan deze groep vervolgden hun standaard kanotrainingsprogramma zonder extra bloedstroombeperkingsoefeningen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Later Extremiteit spiersterkte (piekkoppel, NM) - gemeten via isokinetische dynamometrie
Tijdsspanne: Baseline (week 0) en post-interventie (week 8)
|
Spiersterkte van de quadriceps en hamstringspieren werd beoordeeld met behulp van een isokinetische dynamometer (Biodex -systeem 4) bij hoeksnelheden van 60 °/s en 300 °/s.
Piekkoppel (in Newton-Meters) werd opgenomen voor zowel rechter- als linker onderste ledematen.
Metingen werden uitgevoerd bij aanvang en na de interventieperiode van 8 weken door een verblinde fysiotherapeut.
|
Baseline (week 0) en post-interventie (week 8)
|
|
Spierdikte (mm) - gemeten via echografie
Tijdsspanne: Baseline (week 0) en post-interventie (week 8)
|
Spierdikte en dwarsdoorsnedeoppervlak van de quadriceps femoris en hamstringspiergroepen werden geëvalueerd met behulp van B-modus echografie-beeldvorming (Mindray DP-10).
Metingen werden bilateraal genomen uit gestandaardiseerde anatomische oriëntatiepunten in een rustpositie.
De beoordeling werd uitgevoerd door een blinde arts voor sportgeneeskunde bij aanvang en na 8 weken training.
|
Baseline (week 0) en post-interventie (week 8)
|
|
Sportspecifieke motivatiescore - gemeten met behulp van de sportmotivatieschaal (gevalideerde Turkse versie)
Tijdsspanne: Baseline (week 0) en post-interventie (week 8)
|
Sportspecifieke motivatieniveaus zullen worden beoordeeld met behulp van de Turks-valideerde versie van de Sport Motivation Scale-II. De schaal bestaat uit 18 items die zijn beoordeeld op een 7-punts Likert-schaal variërend van 1 (helemaal niet overeenkomt) tot 7 (komt exact overeen). De totale scores variëren van 18 tot 126, met hogere scores die wijzen op een grotere algehele sportmotivatie. De schaal bevat drie subdimensies die relevant zijn voor deze studie: Motivatie om kracht te tonen Motivatie om succes te benaderen Motivatie om te voorkomen dat scores van de subschaal scores worden berekend als het gemiddelde van gerelateerde items. Hogere subschaalscores duiden op een sterker niveau van die specifieke motiverende eigenschap. |
Baseline (week 0) en post-interventie (week 8)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: burcin ugur tosun, PHD, "Bandırma Onyedi Eylül University, Faculty of Health Sciences"
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2025-43
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .