- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06912867
BFR -koulutuksen vaikutukset lihasvoimaan, paksuuteen ja motivaatioon kansallisissa murrosikäisissä mieskanootturheilijoissa (BRAVE-CAN)
Brave-Can-tutkimus: Kliininen tutkimus, jossa tutkitaan verenvirtauksen rajoituskoulutuksen vaikutuksia alaraajojen lihaksen voimaan, lihaksen paksuuteen ja urheilun motivaatioon nuorten miesten kansallisissa kanoottiurheilijoissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on tutkia verenvirtausrajoituksen (BFR) koulutuksen fysiologisia ja psykologisia vaikutuksia murrosikäisten eliitin mieskanoottiurheilijoihin. Keloeointi on vaativa kestävyysurheilu, joka vaatii hyvin kehittynyttä ylä- ja alaraajojen vahvuutta, ydinvakautta ja korkeaa urheilukohtaista motivaatiota. Teini-ikäisillä urheilijoilla, joiden tuki- ja liikuntaelinten ja hormonaalisten järjestelmien kehittyminen on edelleen kehittynyt, perinteinen korkean kuormituksen vastusharjoittelu ei aina ole mahdollista tai turvallista. BFR-harjoittelu, johon sisältyy laskimoverenvirtauksen rajoittaminen matalan intensiteettiharjoittelujen suorittamisen aikana, on noussut potentiaaliseksi vaihtoehtona lihasten hypertrofian ja voiman edistämiselle vähentyneellä mekaanisella stressillä.
Tässä tutkimuksessa ilmoittautuu yhteensä 40 murrosikäistä mieskanotiurheilijaa, jotka ovat 15–18 vuotta ikäisiä ja satunnaistettu kahteen ryhmään: BFR -interventioryhmä (n = 28) ja kontrolliryhmä (n = 12). Interventioryhmä osallistuu valvottuun BFR: n tukemaan vastusharjoitteluohjelmaan kahdesti viikossa 8 viikon ajan käyttämällä alaraajoihin käytettyjä Kaatsu C3 -laitteita. Molemmat ryhmät jatkavat säännöllisiä kanootikoulutusohjelmiaan. Arvioinnit suoritetaan ennen 8 viikon koulutusjaksoa ja sen jälkeen sokeat arvioijat.
Ensisijaiset tulosmittaukset sisältävät isokineettisen lihasvoiman testit, ultraäänipohjaiset lihaksen paksuuden mittaukset ja poikkileikkauspinta-alan (CSA) ja pisteet validoidusta urheilun motivaatioasteikosta. Tutkimus on suunniteltu tutkimaan BFR -koulutuksen mahdollisia vaikutuksia lihasten voimaan, hypertrofiaan, sprintikapasiteettiin ja motivoivaan aliverkkoihin tässä urheiluväestössä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on edistää kasvavaa kirjallisuutta BFR -koulutuksen sovellettavuudesta murrosikäisillä urheilijoilla keskittyen sen fysiologisiin ja psykologisiin tuloksiin. Tämän tutkimuksen tulokset voivat auttaa tiedottamaan korkean suorituskyvyn urheiluun osallistuvien nuorten tulevaisuuden koulutusstrategioista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Famagusta, Kypros, 99010
- Burcin Ugur Tosun
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miesurheilijat, joiden ikä on 15–18 vuotta
- Rekisteröity eliittitason kanoottiurheilijat harjoittelee aktiivisesti kansallisen ohjelman sisällä
- Vähintään 2 vuoden kanootti -urheilukokemus
- Vapaaehtoinen osallistuminen tietoisella suostumuksella (alaikäisille: vanhempien/huoltajan suostumus)
- Lääketieteellisesti puhdistettu osallistumaan fyysiseen koulutukseen ja testaukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyiset ortopediset vammat tai tuki- ja liikuntaelinten häiriöt, jotka vaikuttavat alaraajoihin
- Sydän-, neurologisten tai aineenvaihduntatautien historia
- Tutkimuksen aikana koulutusprotokollan noudattamatta jättäminen
- Osallistuminen mihin tahansa muuhun jäsenneltyyn voimaharjoitteluohjelmaan tutkimusjakson aikana
- Lihasten suorituskykyyn tai motivaatioon vaikuttavien lääkkeiden tai lisäravinteiden käyttö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: BFR -koulutusryhmä
Osallistujat suorittivat valvotun matalan kuormituksen vastusharjoituksen BFR: llä Kaatsu C3 -laitteiden avulla kahdesti viikossa 8 viikon ajan.
|
Osallistujat suorittivat valvotun matalan kuormituksen vastusharjoituksen BFR: llä Kaatsu C3 -laitteiden avulla kahdesti viikossa 8 viikon ajan.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Tämän ryhmän osanottajat jatkoivat vakiona kanootikoulutusohjelmaansa ilman ylimääräisiä verenvirtausrajoituksia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alaraajojen lihasvoima (huippumomentti, NM) - mitattu isokineettisen dynamometrian avulla
Aikaikkuna: Perusviiva (viikko 0) ja intervention jälkeinen (viikko 8)
|
Neliömäisten ja takaratkaisun lihaksen lihasvoima arvioitiin käyttämällä isokineettistä dynamometriä (biodex -järjestelmä 4) kulmanopeuksilla 60 °/s ja 300 °/s.
Peak-vääntömomentti (Newton-mittarina) rekisteröitiin sekä oikean että vasemman alaraajojen kohdalla.
Mittaukset suoritettiin lähtötilanteessa ja sokean fysioterapeutin 8 viikon interventiojakson jälkeen.
|
Perusviiva (viikko 0) ja intervention jälkeinen (viikko 8)
|
|
Lihaspaksuus (mm) - mitattu ultraäänellä
Aikaikkuna: Perusviiva (viikko 0) ja intervention jälkeinen (viikko 8)
|
Femoriksen ja hamstring-lihasryhmien lihaksen paksuus ja poikkileikkauspinta-ala arvioitiin käyttämällä B-moodin ultraäänikuvausta (Mindray DP-10).
Mittaukset otettiin kahdenvälisesti standardisoiduista anatomisista maamerkeistä lepoasennossa.
Arvioinnin suoritti sokea urheilulääketiede lääkäri lähtötilanteessa ja 8 viikon harjoituksen jälkeen.
|
Perusviiva (viikko 0) ja intervention jälkeinen (viikko 8)
|
|
Urheilukohtainen motivaatiopiste - mitattu urheilun motivaatioasteikolla (validoitu turkkilainen versio)
Aikaikkuna: Perusviiva (viikko 0) ja intervention jälkeinen (viikko 8)
|
Urheilukohtaista motivaatiotasoa arvioidaan käyttämällä urheilun motivaatioasteikon Turkin validoitua versiota II. Asteikko koostuu 18 kohdasta, jotka on luokiteltu 7-pisteisellä Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1: stä (ei vastaa ollenkaan) 7: een (vastaa tarkalleen). Kokonaispisteet vaihtelevat 18: sta 126: een, ja korkeammat pisteet osoittavat suuremman urheilun motivaation. Asteikko sisältää kolme tämän tutkimuksen merkitystä: Motivaatio osoittaa voimaa Motivaatio lähestyä menestystä Motivaatio välttää vika -ala -asteikon pisteet lasketaan liittyvien kohteiden keskiarvona. Korkeammat osa -asteikot osoittavat tiettyjen motivaatioominaisuuksien vahvemman tason. |
Perusviiva (viikko 0) ja intervention jälkeinen (viikko 8)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: burcin ugur tosun, PHD, "Bandırma Onyedi Eylül University, Faculty of Health Sciences"
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025-43
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .